Retiran del mercado los medicamentos para la tos de Robitussin y Dimetapp para niños
Sujata Jana / EyeEm / Getty Images
Los productos tenían vasos dosificadores incorrectos en su empaque.
Padres, si tienen jarabe para la tos en su despensa, escuchen esto. El jueves, la compañía farmacéutica GlaxoSmithKline Consumer Healthcare retiró voluntariamente dos lotes de Robitussin Honey Cough and Chest Congestion DM para niños y un lote de Children’s Dimetapp Resfriado y tos . Los productos tenían vasos dosificadores incorrectos en sus envases.
Según la FDA , a los vasos dosificadores para el producto de miel Robitussin para niños les faltan las graduaciones de 5 ml y 10 ml, y a los vasos dosificadores del producto Dimetapp para niños les falta la graduación de 10 ml. Los vasos dosificadores de ambos productos solo tienen la graduación de 20 ml.
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La empresa descubrió el error durante una revisión de los documentos de empaque de los productos.
Existe un riesgo potencial de sobredosis accidental si los cuidadores que dispensan el jarabe no notan las discrepancias entre las graduaciones impresas en los vasos dosificadores y las cantidades indicadas para administrar (como se indica en las instrucciones de uso), afirma la FDA.
El retiro se limita a los siguientes tres lotes:
Robitussin Honey Cough and Chest Congestion DM para niños, 4 oz.
NDC 0031-8760-12
Lotes: 02177, vencimiento: enero de 2022; 02178, vencimiento: enero de 2022
Dimetapp para niños para la tos y el resfriado, 8 oz.
NDC 0031-2234-19
Lote: CL8292, con vencimiento en septiembre de 2021
FDA
Estos lotes se distribuyeron a nivel nacional entre el 5 de febrero de 2020 y el 3 de junio de 2020.
Los síntomas de una sobredosis de cualquiera de los productos pueden incluir elevación de la presión arterial, mareos intensos o somnolencia, desmayos, convulsiones, disminución de la respiración, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor abdominal y más, informa la FDA.
A la fecha del anuncio de retiro del mercado, GSK Consumer Healthcare no ha recibido ningún evento adverso relacionado con estos productos o quejas de los consumidores con respecto a los vasos de dosificación incorrectos suministrados con el producto, afirma la FDA, y agrega que GSK Consumer Healthcare ha notificado a los mayoristas, distribuidores, y minoristas para hacer arreglos para la devolución de cualquier producto retirado, y que aquellos con un inventario existente de los lotes retirados deben detener la distribución y poner en cuarentena estos lotes inmediatamente.
Llame al 1-800-762-4675 entre las 8 a.m. y las 6 p.m. EST de lunes a viernes si tiene preguntas o informa una reacción adversa.
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