La FDA advierte nuevamente a los padres: no le dé a los bebés productos homeopáticos para la dentición

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Hyland's está descontinuando sus tabletas y geles para la dentición, pero no retiran

Lo hice. Mis amigos lo hicieron. Prácticamente todos los que conozco que tuvieron un bebé antes del 30 de septiembre de 2016 lo hicieron. Cuando nuestros bebés comenzaron a babear, llorar y agarrarse las encías, tomamos uno de los únicos medicamentos que sabíamos que ayudarían: las tabletas para la dentición de Hyland's. Después de todo, eran naturales, y lo natural era mejor que lo farmacéutico, ¿verdad? Homeopático significaba que en realidad no podía daño nuestro bebé, porque los ingredientes activos de los medicamentos homeopáticos están tan diluidos que son indetectables. ¿Qué teníamos que perder?

Mucho, de acuerdo con los registros de la Ley de Libertad de Información obtenidos por Noticias STAT esta semana.

La FDA puso a Hyland's en la mira por primera vez en 2010, cuando la compañía emitió un retiro voluntario de sus tabletas para la dentición. El remedio homeopático contenía una pequeña cantidad de belladona, la FDA dijo , que puede causar daños graves en dosis mayores. Desafortunadamente, las pruebas de laboratorio mostraron que las tabletas para la dentición de Hyland's contienen cantidades inconsistentes de belladona. Eso convierte su medicamento homeopático ineficaz promedio en lo que un lego podría llamar veneno.

La FDA recibió su primer informe sobre la vinculación de Hyland’s con una posible lesión en 2006. Y desde esa advertencia de 2010, ha habido un flujo constante de informes, encontró STAT. Estos incluyen convulsiones, convulsiones repetidas, espasmos incontrolables en las manos y los pies, delirio, pérdida del conocimiento y muerte. Después de usar las tabletas para dentición Hyland (sic) en mi nieto de 5 meses por primera vez, murió mientras dormía, dice un informe.

A finales de septiembre pasado, la FDA publicó undeclaraciónadvirtiendo a los consumidores que las tabletas y geles homeopáticos para la dentición pueden representar un riesgo para bebés y niños ... Los consumidores deben buscar atención médica de inmediato si su hijo experimenta convulsiones, dificultad para respirar, letargo, somnolencia excesiva, debilidad muscular, enrojecimiento de la piel, estreñimiento, dificultad para orinar o agitación después de usar tabletas o geles homeopáticos para la dentición.

En una declaración emitida justo después de eso, Hyland's dijo habían decidido retirar sus productos para la dentición, en parte porque la advertencia de la FDA había creado confusión entre los padres. Sin embargo, sostuvieron que sus productos, incluidos los que ya tiene, son seguros para su uso. Entonces, aunque los sacaron de los estantes, no emitieron un retiro voluntario.

Los récords EXPRESAR adquirido crea una imagen muy diferente. De 2010 a 2016, la FDA investigó la friolera de 370 de esos eventos adversos, que ocurrieron después de que a los niños se les administraron las tabletas o el gel para la dentición de Hyland's. Sin embargo, estos eventos incluyeron ocho muertes, como EXPRESAR escribe, la FDA dice que la cuestión de si los productos causaron las muertes aún está bajo revisión.

En parte debido a la falta de evidencia científica de que funcionen, los medicamentos homeopáticos no están obligados a demostrar su eficacia antes de que salgan al mercado.Los remedios homeopáticos están regulados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Sin embargo, la FDA no evalúa los remedios en cuanto a seguridad o eficacia, el sitio de la FDA explica .

Después de la advertencia de 2010, muchos padres cuyos hijos experimentaron efectos adversos escribieron a la FDA enfurecidos, exigiendo saber por qué se seguían vendiendo las tabletas y el gel. ¡Porfavor haz algo! rogó una mujer cuyo hijo sufrió múltiples convulsiones en 2012.

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El 27 de enero de este año, la FDA emitió otra advertencia más sobre las tabletas para la dentición de Hyland. Los análisis de laboratorio encontraron cantidades inconsistentes de belladona, una sustancia tóxica, en ciertas tabletas homeopáticas para la dentición, a veces excediendo con creces la cantidad indicada en la etiqueta, según la advertencia. Instó a los clientes a no utilizar estos productos. Hyland's ha dejado de fabricar los productos, pero aún no emitirá un retiro voluntario.

A pesar de los 370 casos que tienen a la mano, además de la evidencia de niveles fluctuantes de belladona, la FDA no tiene autoridad para emitir un retiro de productos homeopáticos. La agencia tampoco tiene conocimiento de ningún beneficio para la salud comprobado de este producto.

¿Por qué Hyland's no está retirando del mercado productos que los consumidores puedan tener, a pesar de que están descontinuando el producto? La empresa dice en su sitio web , Hyland's sigue confiando en la seguridad de nuestros productos y no se le ha presentado ningún dato o información que contradiga los datos que tenemos.

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