La FDA advierte sobre medicamentos populares para el asma para niños relacionados con el suicidio y la depresión
Rick Friedman / Getty
La FDA dice que montelukast, que se encuentra en Singulair, recibirá su advertencia más grave
La FDA más grave advertencia , ahora se encontrará una advertencia de recuadro negro en el empaque de los medicamentos populares para el asma y las alergias a partir de ahora. Montelukast, de marca Singulair, está relacionado con efectos secundarios graves para la salud mental y no debe recetarse a menos que no exista otra opción médica para quienes lo padecen.
La FDA dice que los efectos secundarios peligrosos incluyen agitación, depresión, problemas para dormir y pensamientos y acciones suicidas. Las preocupaciones surgieron por primera vez después de que un estudio holandés de 2017 vinculó el medicamento con la depresión y las pesadillas en los niños. Un informe de la Australian Broadcast Company de 2018 también dice que la versión del país de la FDA, la Administración de Productos Terapéuticos, recibió 167 informes de eventos psiquiátricos en niños y adolescentes entre 2000 y 2017. La TGA colocó advertencias en las cajas del medicamento a partir de 2018.
La FDA exige un recuadro de advertencia sobre los efectos secundarios graves para la salud mental del asma y el fármaco antialérgico montelukast (Singulair); aconseja restringir el uso para la rinitis alérgica: https://t.co/kXDMDgrKZK . pic.twitter.com/ngO8LnoLI9
- Información sobre medicamentos de la FDA (@FDA_Drug_Info) 4 de marzo de 2020
Debido al riesgo de efectos secundarios para la salud mental, es posible que los beneficios del montelukast no superen los riesgos en algunos pacientes, particularmente cuando los síntomas de la enfermedad pueden ser leves y tratarse adecuadamente con otros medicamentos, dice la FDA. Además, muchos profesionales de la salud y pacientes / cuidadores no son conscientes del riesgo de efectos secundarios de salud mental a pesar de las advertencias existentes en la información de prescripción.
Según la FDA, se ha informado de una amplia variedad de efectos secundarios para la salud mental, incluidos los suicidios consumados. Algunos ocurrieron durante el tratamiento con montelukast y se resolvieron después de suspender el medicamento. Otros informes indicaron que los efectos secundarios para la salud mental se desarrollaron o continuaron después de suspender el montelukast.
En 2018, aproximadamente 9,3 millones de pacientes de cualquier edad recibieron una receta de montelukast en los EE. UU. De estos, aproximadamente 2,3 millones eran niños menores de 17 años.
Si es padre de un niño que toma Singulair, la FDA sugiere que hable con el profesional de la salud del niño acerca de dejar de usar el medicamento de inmediato si su hijo experimenta cambios de comportamiento o relacionados con el estado de ánimo mientras lo toma.
Estos pueden incluir:
agitación, incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad
problemas de atencion
sueños malos o vívidos
depresión
desorientación o confusión
sentirse ansioso
alucinaciones (ver u oír cosas que realmente no existen)
irritabilidad
problemas de memoria
síntomas obsesivo-compulsivos
inquietud
somnambulismo
tartamudeo
pensamientos y acciones suicidas
temblor o temblores
problemas para dormir
movimientos musculares incontrolados
Scary Mommy habló con el Director Médico Ejecutivo del Colegio Americano de Alergia, Asma e Inmunología (ACAAI), Michael Blaiss, MD. Y el mensaje más importante que tenía para los padres era que no entraran en pánico. Todas las medicinas tienen efectos secundarios. Es importante diferenciar si su hijo está tomando montelukast para la rinitis alérgica o el asma. Si su hijo lo está tomando para la rinitis alérgica, existen muchas buenas opciones si está preocupado por esta advertencia, explicó. En cuanto a tomarlo para el asma, explicó que es importante considerar los antecedentes familiares de problemas de salud mental y si su hijo presenta o no efectos secundarios. Consulte a su pediatra y analice si sigue siendo el medicamento adecuado para su hijo, aconsejó el Dr. Blaiss.
Otro mensaje importante que nos dio fue que su hijo nunca debe perderse ninguna actividad debido a sus síntomas de asma. Si no siente que sus síntomas están siendo controlados y aún no ha visto a un alergólogo, puede que sea el momento de una visita.
cuadro comparativo de fórmula de gerber
Con base en su investigación (que comenzó cuando el medicamento se introdujo por primera vez en 1998), la FDA determinó que los riesgos del montelukast pueden superar los beneficios en algunos pacientes, particularmente cuando los síntomas de la enfermedad son leves y pueden tratarse adecuadamente con medicamentos alternativos o terapias.
Debido a la amplia disponibilidad de medicamentos alternativos para la alergia, seguros y efectivos con una larga historia de seguridad, hemos reevaluado los riesgos y beneficios del montelukast y hemos determinado que no debería ser el tratamiento de primera elección, especialmente cuando los síntomas de la rinitis alérgica son leves, dice la FDA. Si estas sufriendo de rinitis del embarazo , asegúrese de consultar a su médico.
Se alienta a los médicos, farmacéuticos y otros profesionales de la salud a informar los efectos secundarios del montelukast a la FDA. Programa MedWatch .
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