Similac Recall 2022 y alertas de seguridad de fórmula infantil: lo que necesita saber

Recuperación De Fórmula

Como padre, siempre desea lo mejor para su hijo. Cuando se trata de fórmula infantil, desea asegurarse de que sea segura y nutritiva. Por eso es importante estar al tanto de los retiros del mercado y las alertas de seguridad recientes. En febrero de 2022, Similac emitió un retiro del mercado de ciertos lotes de su fórmula infantil debido a una posible contaminación por metales. Esta no es la primera vez que Similac ha tenido que retirar sus productos debido a problemas de seguridad. En 2010, la empresa retiró del mercado más de 5 millones de envases de fórmula infantil debido a preocupaciones sobre una posible contaminación con escarabajos. Si bien no se han reportado lesiones en relación con el retiro reciente, es importante ser consciente de los riesgos potenciales. Si tiene alguna de las fórmulas afectadas, debe devolverla a la tienda para obtener un reembolso. También ha habido varias alertas de seguridad de fórmula infantil en los últimos años. En 2016, la FDA emitió una advertencia sobre la posible contaminación de la fórmula infantil con perclorato, una sustancia química utilizada en el combustible para cohetes. Y en 2018, la FDA emitió una advertencia sobre la posible contaminación de la fórmula infantil con Cronobacter, una bacteria que puede causar infecciones graves en los bebés. Si bien estas alertas de seguridad son preocupantes, es importante recordar que son solo eso: alertas. No se han reportado lesiones o enfermedades en relación con estas alertas. Si tiene alguna pregunta o inquietud sobre la seguridad de la fórmula infantil, debe hablar con el médico de su hijo.

Actualizado el 26 de enero de 2023 32 lectura de minutos

Descripción general

Muchas fórmulas de marcas reconocidas como Similac están diseñadas para parecerse mucho a la leche materna.

Pero con tantas opciones disponibles, incluso de la misma marca, encontrar la fórmula adecuada para su bebé puede ser un gran desafío para muchos padres.

Además de verificar los valores nutricionales y los ingredientes, también es una buena idea controlar las retiradas de productos de fórmula infantil.

Las mamás pueden tener diferentes razones para elegir una fórmula particular para sus bebés. Algunos pueden sentirse más seguros eligiendo una marca conocida.

Similac se encuentra entre las marcas de fórmula más populares, pero ¿es una opción saludable para su bebé? ¿Ha habido retiros de fórmula? En caso afirmativo, ¿qué sucedió y qué productos se incluyeron? Encuentre las respuestas a continuación.

Alternativas a Similac y otras fórmulas para bebés retiradas del mercado

En medio de la escasez de fórmula que siguió al retiro masivo de Similac a principios de este año, muchos padres continúan enfrentando desafíos para encontrar productos para sus hijos.

Algunas opciones para que pruebe (marcas estadounidenses), con la aprobación de su pediatra:

Serenity Kids A2 Fórmula para niños pequeños (Usa nuestro código CMH ¡También con un 15 % de descuento en pedidos por primera vez!)
Fórmula infantil orgánica Bobbie
Fórmula para bebés ByHeart

*Mira nuestras entrevistas con los fundadores de Serenity Kids en su fórmula para niños pequeños , y ellos bolsas de comida para bebés .

Muchos padres también consideran lo siguiente fórmulas europeas como las mejores opciones orgánicas para sus bebés:

Consulte a su proveedor de atención médica antes de cambiar a estas fórmulas. Muchas fórmulas europeas no están aprobadas por la FDA, aunque muchos padres aún las prefieren a las marcas estadounidenses.

¿Hay un retiro del mercado de Similac Formula (2022)?

Sí. Similac emitió tres avisos de retiro en 2022, que involucran múltiples productos de fórmula.

El primer retiro (Similac, Alimento , y ellos que fórmulas infantiles en polvo) se emitió el 17 de febrero debido a una posible contaminación con Cronobacter sakazakii bacterias, que causaron infecciones graves.(1)(2)

Abbott agregó otro Similac PM 60/40 a esta lista de retiro el 28 de febrero por la misma razón.(1)(2)

Luego, los productos líquidos listos para consumir (los nombres de los productos se enumeran a continuación) se retiraron del mercado en octubre debido a una fabricación que podría causar deterioro.(1)

Puede encontrar más información sobre estos retiros a continuación.

Abbott retira productos líquidos listos para usar

Actualización: 16 de octubre de 2022

Abbott Nutrition emitió un retiro voluntario de ciertos lotes de productos líquidos listos para consumir (botellas de 2 fl oz o 59 ml), producidos en sus instalaciones de fabricación en Columbus, Ohio, debido a un defecto de fabricación. (1)

La compañía explicó que algunas de las botellas en los lotes retirados podrían tener tapas de botellas que posiblemente no estaban selladas por completo. Esto puede resultar en deterioro. (1)

Los bebés pueden experimentar vómitos, diarrea y síntomas gastrointestinales si consumieron los productos en mal estado. (1)

Según el aviso de retirada, estos son los productos afectados: (1)

Similac Pro-Total Comfort
Similac 360 Total Care
Similac 360 Total Care Sensible
Cuidado especial Similac 24
Similac Etapa 1
Agua Similac (esterilizada)
Similac NeoSure
Solución de electrolitos Pedialyte

Abbott Nutrition aclaró que solo un pequeño porcentaje de botellas podría haber sido afectado por el defecto de fabricación. (1)

Estos productos se distribuyeron a algunos consultorios médicos, hospitales, distribuidores y minoristas en EE. UU., Canadá, Puerto Rico, Trinidad y Tobago, Curazao, Barbados, Santo Tomás, Jamaica, Santa Cruz, República Dominicana, Panamá, Colombia y Haití. (1)

Productos afectados y números de lote

Similac 360 Total Care

Números de lote de botellas y cajas o cajas afectados en EE. UU.: (1)

35609N200; 38493XK00
39480N200; 420395E00 (también distribuido en Puerto Rico, Trinidad y Tobago, Curazao, Barbados, Santo Tomás, Santa Cruz y Haití)
40716N200; 42567XK00
40755N200; 43579XK00

Lotes afectados con los mismos números de botella y caja: (1)

39633N200
40624N200
40715N200
40738N200
41001N200
41756N200
41793N200
41875N200 (también vendido en Puerto Rico)
42962N200 (también vendido en Puerto Rico)

Solo números de lote de botellas (no se proporcionan números de lote de caja): (1)

37777N200
37778N200
38498XK00
38779N200

Solo números de lote de cajas o cajas (no se proporcionan números de lote de botellas): (1)

380124R00
38793N200
41543XK00
420258H00
42564XK00
42565XK00
42566XK00
42568XK00
42572XK00
42573XK00
430264R00
43579XK00
43580XK00
43581XK00
440324R00
450394R00

Similac 360 Total Care Sensible

Números de lote de botellas y cajas o cajas afectados en EE. UU.: (1)

39354N200; 430294R00
39480N200; 420395E00
41754N200; 430264R00
41858N200; 430304R00

Lotes afectados con los mismos números de botella y caja: (1)

40561N200 (también vendido en Puerto Rico, Curazao, Jamaica, Bermudas y Trinidad y Tobago)
41843N200
41882N200

Solo números de lote de cajas o cajas (no se proporcionan números de lote de botellas): (1)

430314R00
430328H00
430338H00
430348H00
430358H00
430368H00
440408H00
420415E00

Similac NeoSure

35612N200 (solo número de lote de botella)

Cuidado especial Similac 24

41861N200; 440344R00

Similac Pro-Total Comfort

Lotes afectados (mismos números de botella y caja):

38793N200 – vendido en EE. UU.
39500N200 – vendido en EE. UU. y Panamá
41802N200 – vendido en EE. UU. y Panamá

Similac Etapa 1

Solo números de lote de botellas (no se proporcionan números de lote de cajas):

39799N200 – vendido en Colombia
40749N200 – vendido en República Dominicana
40749N201 – vendido en Colombia

Agua Similac (esterilizada)

39398N200 (solo número de lote de botella) – vendido en Canadá

Solución de electrolitos Pedialyte

Solo números de lote de botellas (no se proporcionan números de lote de cajas):

34589N200 – vendido en Canadá
34589N201 – vendido en EE. UU.

Abbott Nutrition aclara que el retiro solo afecta estos productos y números de lote o caja/cartón específicos. (1)

Si tiene alguno de estos productos, no se los dé a su bebé.

Llame a la empresa para más información:

EE. UU.: 1-800-986-8540
Puerto Rico: +1 787-622-5454

Retiro de Similac febrero de 2022 (segundo retiro)

Actualización: 1 de marzo de 2022

Fecha de retiro: 28 de febrero de 2022

Nombre de empresa: Abbot Nutrición

Razones para el retiro: Posible contaminación con Cronobacter sakazakii bacterias (1)

Productos afectados: Similac PM 60/40

Procesamiento de devolución o reembolso: 1-800-986-8540

Abbott retiró voluntariamente un lote de Similac PM 60/40 con el lote n.° 27032K80 (lata) o el lote n.° 27032K800 (caja) también fabricado en las instalaciones de la compañía en Sturgis, Michigan.

Este retiro se realizó después de la muerte de otro bebé que dio positivo por Cronobacter sakazakii . El bebé había consumido Similac PM 60/40 de este lote.

El caso sigue bajo investigación, y las autoridades aún intentan determinar la causa de la muerte del bebé. Cronobacter sakazakii infección.

Abbott aclara que ningún producto distribuido (Similac PM 60/40 o las fórmulas infantiles en polvo Similac, Alimentum y EleCare retiradas del mercado anteriormente) dio positivo por la presencia de Cronobacter sakazakii. (1)

Las pruebas de muestras de productos retenidos del lote retirado de Similac PM 60/40 fueron negativas para Cronobacter .

Retiro de Similac febrero de 2022 (primer retiro)

Similac retira del mercado varias fórmulas en polvo por posible contaminación que puede causar Cronobacter sakazakii y Salmonella Newport infección. El retiro se emitió luego de informes de consumidores de cuatro bebés hospitalizados y una posible muerte debido a Cronobacteria. (1)(2)

Fecha de retiro: 17 de febrero de 2022

Nombre de empresa: Abbot Nutrición

Razones para el retiro: Posible contaminación con Cronobacter sakazakii y Salmonela bacterias (2)

Productos afectados: Fórmulas infantiles en polvo Similac, Alimentum y EleCare

Procesamiento de devolución o reembolso: 1-800-986-8540

Se recomienda a los padres que revisen el empaque de sus fórmulas en polvo Similac. Los siguientes se ven afectados por este retiro: (2)

Fórmulas infantiles en polvo Similac, Alimentum y EleCare

El código en la parte inferior del paquete o contenedor contiene K8, SH o Z2
Los dos primeros dígitos del código son números del 22 al 37
El código de fecha de vencimiento es 4-1-2022 (ABR 2022) o posterior

La FDA emitió el aviso de retiro del mercado después de que cuatro bebés de tres estados diferentes (MN, OH y TX) se enfermaron después de haber consumido la fórmula infantil en polvo Similac producida en las instalaciones de Abbott Nutrition en Sturgis, Michigan.

Los cuatro casos fueron hospitalizados.

Las autoridades ahora están investigando después de que se descubrió que Cronobacter posiblemente contribuyó a la muerte de uno de los bebés. (2)

El aviso de retiro de la FDA anunció:

Los hallazgos hasta la fecha incluyen varios resultados positivos de Cronobacter sakazakii de muestras ambientales tomadas por la FDA y observaciones de inspección adversas realizadas por los investigadores de la FDA.

Una revisión de los registros internos de la empresa también indica contaminación ambiental con Cronobacter sakazakii y la destrucción del producto por parte de la empresa debido a la presencia de Cronobacter. (2)

Cronobacter puede causar infecciones graves y potencialmente mortales, como sepsis o meningitis (inflamación de las membranas que protegen el cerebro y la columna), según los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades). (2)(3)

También puede causar daño intestinal y propagarse a través de la sangre a otras partes del cuerpo.

La infección por Cronobacter puede ser mortal, especialmente para los recién nacidos. (3)

Los síntomas de sepsis y meningitis pueden incluir: (2)

Mala alimentación o falta de apetito.
Irritabilidad
Energía baja
Cambios de temperatura
Respiraciones gruñidas
movimientos inusuales
Ictericia (piel amarilla y blanco de los ojos)

Según el aviso de retirada, los productos de las instalaciones de Abbott Nutrition en Sturgis, Michigan, se han distribuido en los EE. UU. y es probable que se hayan exportado a otros países.

Si su producto se ve afectado por este retiro, no lo use aunque se vea bien.

Llame a Similac para el procesamiento de reembolsos o el reemplazo del producto.

Aquí está la declaración de Abbott con respecto a este retiro:

Abbott está retirando voluntariamente estos productos después de cuatro quejas de consumidores relacionadas con Cronobacter sakazakii o Salmonella Newport en bebés que habían consumido fórmula infantil en polvo fabricada en esta instalación.

Además, como parte de los procesos de calidad de Abbott, realizamos pruebas de rutina para Cronobacter sakazakii y otros patógenos en nuestras instalaciones de fabricación. Durante las pruebas en nuestras instalaciones de Sturgis, Michigan, encontramos evidencia de Cronobacter sakazakii en la planta en áreas sin contacto con el producto. No encontramos evidencia de Salmonella Newport. Esta investigación está en curso.

Es importante destacar que ningún producto distribuido ha dado positivo por la presencia de ninguna de estas bacterias, y continuamos realizando pruebas. Abbott realiza controles de calidad exhaustivos en cada lote completo de fórmula infantil, incluido el análisis microbiológico antes del lanzamiento.

Todos los productos terminados se prueban para Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport y otros patógenos y deben dar negativo antes de lanzar cualquier producto.

Además, las muestras retenidas relacionadas con las tres denuncias de Cronobacter sakazakii dieron negativo para Cronobacter sakazakii. Y la muestra retenida relacionada con la denuncia por Salmonella Newport dio negativo para Salmonella Newport . (1)

Este retiro del mercado no incluye fórmulas de nutrición para deficiencias metabólicas, fórmulas líquidas de Abbott u otros productos de nutrición.

Abbott también les recuerda a los padres y cuidadores que Cronobacter sakazakii se puede encontrar comúnmente en el medio ambiente y en una variedad de áreas alrededor del hogar. (1)

Por lo tanto, es importante seguir las instrucciones que se encuentran en el empaque para la preparación, el manejo y el almacenamiento adecuados de todas las fórmulas en polvo para evitar la contaminación.

Otros retiros del mercado de fórmulas (2022)

Retirada del mercado de fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition – Por posible contaminación cruzada con Cronobacter sakazakii
Retiro de fórmula de ángel – Por no cumplir con los requisitos de la FDA

El retiro de Similac y la escasez de fórmula (2022)

con el curso escasez de fórmula de leche infantil en los EE. UU., los padres preocupados tienen dificultades para encontrar suministros para sus bebés. Las empresas minoristas como Walmart ya han puesto un límite a la cantidad que puede comprar por transacción. (4)

¿Qué provocó esta escasez?

Aunque el retiro del mercado de Similac de febrero de 2022 debido a infecciones bacterianas (discutido en detalle a continuación) se encuentra entre las principales causas de la escasez de fórmula, las autoridades explicaron que los problemas de la cadena de suministro y la mayor demanda ya estaban causando escasez incluso en 2021. (4)

Por eso también hay escasez en la tienda de marcas como Fórmulas de elección de los padres de Walmart producido por Perrigo.

no hay nada reciente Retirada de la fórmula Parent's Choice (solo un retiro de Walmart de Toallitas de elección de los padres ). Aún así, los padres también tienen problemas para encontrar estos productos para sus bebés.

A partir del 8 de mayo de 2022, la empresa de investigación de mercado Datasembly estima que el 43 % de las marcas de fórmulas más vendidas están agotadas.(5)

Actualizaciones de noticias de escasez de fórmula

Alto funcionario de la FDA renuncia por escasez de fórmula

Actualización: 26 de enero de 2023

El mes pasado, una revisión externa independiente solicitada por el comisionado de la FDA, Robert Califf, criticó la respuesta de la agencia al retiro de alimentos de Similac y la escasez de fórmula. También pidió el nombramiento de un líder fuerte y la reorganización del programa de alimentos de la FDA. (6)

En respuesta, el comisionado adjunto Frank Yiannas de la Oficina de Política y Respuesta Alimentaria de la FDA presentó su renuncia, a partir del 24 de febrero. (6)

Explicó que heredó la estructura descentralizada del programa de alimentos, lo que impidió que su oficina funcionara como un equipo integrado y, posteriormente, protegiera al público. (6)

Abbott bajo investigación criminal por su posible papel en la escasez de fórmula para bebés

Actualización: 24 de enero de 2023

Según los informes, el Departamento de Justicia de los EE. UU., a través de su rama de protección al consumidor, está realizando una investigación criminal sobre el posible papel de Abbott en la escasez de fórmula. (7)

Cuando Abbott cerró de febrero a junio de 2022, empeoró la escasez de fórmula ya existente. Fue especialmente más difícil para los niños que necesitan fórmulas especiales que solo fueron fabricadas por Abbott. (7)

Podría haber jugado un papel importante en la escasez y puede ser considerado responsable, según el resultado de la investigación del Departamento de Justicia. (7)

Según se informa, investigaciones anteriores de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) descubrieron varias violaciones, incluidos los protocolos de seguridad laxos de Abbott y la contaminación bacteriana en sus instalaciones de fabricación.

Scott Stoffel, portavoz de Abbott, confirmó que han sido informados sobre la investigación del Departamento de Justicia y están cooperando plenamente. (7)

El fabricante de Enfamil cree que la escasez durará hasta la primavera

Actualización: 4 de diciembre de 2022

Ha pasado casi un año desde que comenzó la crisis de escasez de fórmula en los EE. UU., pero aún persiste a pesar de los esfuerzos del gobierno y los fabricantes de fórmula. (8)

Reckitt Benckiser, el fabricante de Enfamil y ahora el mayor proveedor de fórmula de EE. UU., opera sus fábricas de fórmula las 24 horas del día, los 7 días de la semana, pero cree que la crisis persistirá hasta la primavera. (8)

La planta de Abbott reabre después de una inundación

Actualización: 10 de julio de 2022

Después de un cierre de tres semanas luego de inundaciones masivas en el área, la planta de Abbott en Sturgis, Michigan, finalmente reabrió nuevamente el 1 de julio de 2022. Abbott dijo que reiniciaría la producción de EleCare, luego de la reapertura, seguida de fórmulas especiales y metabólicas. (9)

La FDA planea permitir fórmulas en el extranjero más allá de la escasez

La FDA planea permitir la importación de fórmulas extranjeras de importadores temporales para superar la escasez en un intento por evitar que vuelva a suceder. (10)

La agencia anunció que emitirá más orientación en septiembre sobre cómo estas empresas podrían cumplir con sus requisitos para continuar suministrando fórmulas más allá de mediados de noviembre. (10)

La FDA investiga otra muerte de bebé relacionada con la fórmula de Abbott

Actualización: 22 de junio de 2022

La FDA anunció que recibió un informe de otra muerte infantil el 10 de junio pasado. Según los informes, el bebé consumió fórmula hecha por Abbott Nutrition. (11)

Según la FDA, la muerte infantil supuestamente ocurrió en enero. Ahora están investigando las circunstancias de la muerte del bebé. (11)

Al cierre de esta edición, la planta Sturgis de Abbott permanece cerrada.

Estados Unidos importará fórmula para bebés de México

La Casa Blanca anunció recientemente el décimo vuelo de Operation Fly Formula a Fort Worth, Texas desde México, que traerá aproximadamente 1 millón de libras (equivalente a alrededor de 16 millones de botellas de 8 onzas) de fórmula infantil Gerber Good Start Gentle. (12)

Estos vuelos llegarán a partir del 24 de junio. (12)

La planta de Abbott recientemente reabierta cierra nuevamente debido a las inundaciones

Actualización: 19 de junio de 2022

Apenas unos días después de finalmente reabrir desde que cerró en febrero, la planta Sturgis de Abbott Nutrition cierra nuevamente debido a las inundaciones que afectan el área. (13)

El cierre se produjo después de que severas tormentas eléctricas azotaran Michigan, lo que provocó cortes de energía y daños por inundaciones. Algunas áreas de la planta de Abbott se inundaron y será necesario volver a higienizarlas antes de que la planta pueda volver a abrir.

Abbott ha informado a la FDA de este nuevo contratiempo y ha anunciado que la producción de fórmula probablemente se retrasará unas semanas. (13)

La empresa necesita realizar pruebas exhaustivas con un tercero independiente para determinar si la planta es segura para reabrir. Una vez que reciban la señal de aprobación de la FDA, Abbott volverá a la producción de EleCare antes de reiniciar Similac y otras líneas de fórmula. (13)

Más fórmulas de todo el mundo

Después de que el presidente Joe Biden anunciara Operation Fly Formula, llegaron varios envíos de todo el mundo para ayudar a EE. UU. a resolver el escasez de fórmula .

Fórmulas que llegaron en junio:

95,000 latas llegaron a LAX para las tiendas de comestibles Walmart, Albertsons Companies y The Kroger Company de Australia. Estos dos envíos de Bubs ascendieron a 380.000 libras equivalentes a aproximadamente 4 millones de botellas de ocho onzas. (14)(15)
200.000 botellas de 8 onzas de fórmulas Kendamil llegaron al Aeropuerto Internacional Dulles en Virginia desde el Reino Unido. Se espera que lleguen más en tres vuelos más en las próximas semanas. (dieciséis)
44,000 libras (equivalentes a aproximadamente 548,000 botellas de ocho onzas) de fórmulas especiales para bebés Nestlé Health Science Alfamino y Alfamino Junior llegaron al Aeropuerto Internacional de Louisville desde Suiza. (15)

Fórmulas aún por llegar a partir de junio o julio:

A partir del junio y durante todo el verano. (13)
750.000 latas de fórmula Danone, lo que equivale a 19 millones de botellas de 8 onzas, llegarán desde sus instalaciones de fabricación en Irlanda en julio. Su primer envío será Aptamil First Infant Milk Stage 1 (fórmula para bebés sanos). No es ideal para bebés prematuros o aquellos con problemas digestivos y metabólicos. (dieciséis)

Fórmula para bebés retirada del mercado vendida accidentalmente en Canadá

La CFIA (Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos) advirtió a los consumidores que compraron en Shoppers Drug Mart que revisaran sus productos después de que el gigante de las farmacias minoristas vendiera accidentalmente fórmulas para bebés retiradas del mercado de Abbott debido a un error en línea. (17)

Estos eran los mismos productos retirados del mercado en febrero de 2022 y tenían los siguientes códigos (que se encuentran en la parte inferior del paquete o contenedor):

Los dos primeros dígitos son números del 22 al 37
El código contiene K8, SH o Z2
El código de fecha de vencimiento comienza a partir del 4-1-2022 (ABR 2022) y fechas posteriores

La tienda vuelve a recordar estos fórmulas infantiles retiradas del mercado , que no debería haber sido revendido a los consumidores en absoluto.

Nueve muertes de bebés reportadas durante la investigación de la FDA

Actualización: 10 de junio de 2022

Desde el 1 de diciembre de 2021 hasta el 3 de marzo de 2022, la FDA supuestamente recibió un total de nueve informes de muertes de bebés relacionadas con la fórmula, con dos de los cuatro confirmados. Cronobacter sakazakii infecciones que llevaron al retiro de Similac en febrero de 2022. (18)

Ninguna de las secuencias de ADN en la investigación de la FDA coincidía con los productos de la compañía. Sin embargo, todos estos bebés fueron alimentados con fórmulas en polvo de Abbott: (18)

Avance de Similac
Fórmula infantil Similac Pro Advance
Fórmula infantil Similac Pro-Total Comfort (polvo)
Similac Total Comfort Fácil de digerir Proteínas suaves y prebióticos
Similac PM 60/40
Fórmula infantil EleCare

Abbott reabre planta de fórmula e inicia la producción de EleCare

Actualización: 6 de junio de 2022

Abbott Nutrition finalmente reinició sus instalaciones en Sturgis, Michigan, el 4 de junio de 2022. Fue la instalación cerrada en febrero luego del retiro masivo de Similac. (19)

La compañía anunció que dará prioridad a la producción de EleCare, así como a otras fórmulas especiales y metabólicas para bebés con alergias alimentarias graves y problemas digestivos.

Tomará alrededor de tres semanas o el 20 de junio antes de que estas fórmulas lleguen a los estantes del mercado. (19)

Según Abbott, también reanudará la producción de Similac y otras fórmulas lo antes posible.

Se espera que la reapertura de la planta de Sturgis mejore el suministro de fórmula en el mercado y alivie pronto el problema de escasez de fórmula.

Algunas empresas globales enviarán fórmulas a medida que la escasez en EE. UU. alcance el 70 %

Actualización: 31 de mayo de 2022

El Escasez de fórmula en EE. UU. las tasas continúan aumentando, con un número que alcanza el 70% en la semana que finaliza el 22 de mayo, según un informe de Datasembly. (20)

Al comprender la necesidad de que la comunidad internacional ayude a resolver la crisis de EE. UU. a medida que más bebés pasan hambre, varias compañías extranjeras de fórmula para bebés se ofrecieron a ayudar.

La FDA relajó algunas regulaciones para facilitar a las empresas extranjeras la importación de fórmulas a los EE. UU., al mismo tiempo que asegura a los padres que estos productos cumplen con los estándares de los EE. UU.

El presidente Joe Biden había ordenado previamente a varias agencias que importaran productos de compañías en el extranjero que cumplieran con los estándares estadounidenses utilizando aviones militares a través de Operation Fly Formula. (21)

Algunas de las empresas que se ofrecieron a ayudar:

Bubs Australia: al menos 1,25 millones de latas de fórmula para bebés (22)
Fabricante británico Kendal Nutricare (fabricantes de Kendamil): alrededor de 100 camiones durante los próximos seis meses (23)

Abbott debe cumplir con el decreto de autorización judicial antes de que se pueda reanudar la producción

Actualización: 24 de mayo de 2022

Un decreto de consentimiento presentado en el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Oeste de Michigan creó un acuerdo legalmente vinculante entre Abbott y la FDA, con pasos que la empresa tenía que cumplir antes de que se pudiera reanudar la producción en las instalaciones de Sturgis. (24)(25)

Estos son algunos de los pasos que deben cumplir: (24)(25)

Contratación de un experto externo independiente que revisará sus procesos
Limpieza y desinfección de toda la instalación, incluidos todos los equipos.
Reinicio de todo el equipo y realización de pruebas
Comprobando todos los ingredientes
Realización de múltiples pruebas de todos los equipos.

La empresa también debe revisar y cambiar lo siguiente: (24)

Programa de vigilancia ambiental
Muestreo de productos
Planes de prueba
Programas de formación para empleados

Si se detecta alguna contaminación, Abbott debe detener inmediatamente la producción. También deben notificar de inmediato a la FDA sobre la situación. (25)

Los pasos serios de Abbott para abordar la escasez de fórmula

El CEO de Abbott Laboratories, Robert Ford, se disculpó por su papel en la escasez de fórmula, refiriéndose al retiro masivo de productos Similac, Elecare y Alimentum en febrero de 2022. (26)

Dado que Abbott tiene más del 40 % de participación en el mercado de fórmulas infantiles de EE. UU., el retiro de fórmulas y el posterior cierre de la planta afectaron gravemente el suministro de fórmulas. Aunque la escasez de fórmula comenzó en 2021, el retiro masivo de Abbott empeoró el problema. (27)

Según Ford, ninguna de las cepas bacterianas que causaron la infección de cuatro bebés y mataron a dos bebés se encontró en los productos de Abbott. Sin embargo, emitir el retiro voluntario fue lo correcto porque no querían arriesgar la vida y la salud de los niños. (26)

Explicó que ninguno de los datos coincidía entre el espécimen de las cuatro denuncias y las muestras de productos retenidos. No hubo ninguna conexión entre sus productos y las cuatro enfermedades reportadas. (26)

Sin embargo, aclaró que no tolerarían tener bacterias en su planta, algo que la FDA descubrió durante su investigación. (26)

El jefe de Abbott detalló los pasos serios que la compañía está tomando para abordar la escasez de fórmula para bebés: (26)

Inspecciones rigurosas de sus productos.
Aceleración de los procesos productivos
Creación de un fondo de millones para niños hospitalizados por falta de acceso a productos especializados
Conversión de líneas de producción en sus instalaciones de Columbus, Ohio, para priorizar la producción de fórmula líquida para bebés lista para usar
Envío aéreo de millones de fórmulas en polvo para bebés ampliamente utilizadas desde una planta aprobada por la FDA en Irlanda a los EE. UU.

Una vez que se reanude la producción en Sturgis, Michigan, Ford detalló que harán lo siguiente: (26)

Más del doble de la producción actual para ayudar a producir más productos para abordar la escasez.
Hacer inversiones significativas para mejorar las instalaciones y garantizar que el problema no vuelva a ocurrir
Invertir en la mejora de los procesos y equipos de seguridad y calidad.

La FDA refuta la afirmación de Abbott sobre las cepas bacterianas

Si bien Abbott sostiene que las cepas de las investigaciones de la FDA no coinciden con las extraídas de sus instalaciones, los funcionarios de la FDA refutaron recientemente esta afirmación. (21)

Según la directora de alimentos de la FDA, Susan Mayne, no pudieron determinar completamente si hay una coincidencia porque solo tenían secuencias de dos bebés. (21)

Los grupos reclaman a los accionistas enriquecidos de Abbott mientras que la planta necesitaba reparaciones

Según los informes, Abbott disfrutó de ganancias que se dispararon hasta un 94% entre 2019 y 2021, incluso cuando se detectaron bacterias en sus productos durante el mismo período. (28)

Dos años antes de la retirada, las ganancias netas de Abbott aumentaron de 00 millones a 00 millones, según los registros de la Comisión de Bolsa y Valores. (28)

Luego, la compañía supuestamente aumentó sus dividendos en más del 25% y ofreció a los accionistas un programa de recompra de acciones por valor de mil millones. (28)

Este grupo progresista de defensa económica alarmó, Groundwork Collaborative. Rakeen Mabud, economista jefe del grupo, señaló que en lugar de mejorar su planta y realizar inversiones productivas, Abbott optó por priorizar a sus accionistas. (28)

El miembro principal del American Economic Liberties Project, Moe Tkacik, acusó a empresas como Abbott de utilizar sus productos como un cajero automático personal. Agregó que las recompras se consideraban una forma de manipulación y eran ilegales hasta 1982. (28)

Además, cree que se deben imponer restricciones a las empresas que reciben fondos federales o, en el caso de Abbott, empresas cuyos principales clientes son programas federales como WIC. (28)

Sin embargo, Abbott niega que el programa de recompra perjudique la seguridad de sus productos. Aun así, la experiencia empujó a los economistas a exigir la prohibición de las recompras, una aplicación más estricta de las normas antimonopolio y límites a los dividendos de los accionistas. (28)

Un portavoz de la empresa explicó que su sólido balance les permitió invertir en mejorar sus instalaciones incluso con las recompras de acciones.

El Senado investigará las mejoras de seguridad y el programa de recompra de Abbott

El Comité de Finanzas del Senado anunció recientemente a través del Senador Ron Wyden que investigará las inversiones de Abbott en las mejoras de seguridad de su planta en medio de ingresos récord. (29)

Según los informes, Wyden solicitó a Abbott más información sobre su programa de recompra de acciones. (28)

Pelosi enfrenta cargos penales por escasez de fórmula para bebés

La presidenta de la Cámara de Representantes, Nancy Pelosi, dijo que podría haber una necesidad de una acusación después de que se resuelva la escasez de fórmula para bebés en todo el país. (30)

Aunque calificó la escasez de inconcebible y trágica, Pelosi no especificó los detalles de la posible acusación. Sin embargo, aclaró que sus comentarios sobre la necesidad de cargos penales no están asociados con ninguno de sus colegas. (30)

Explicó además que es importante resolver el problema lo antes posible. Aunque la acusación podría ser necesaria para evitar que vuelva a ocurrir una escasez similar, es necesaria una acción urgente para proteger a los bebés hambrientos y que lloran. (30)

Biden invoca la Ley de Producción de Defensa

Para abordar directamente la escasez de fórmula, Biden invocó la Ley de Producción de Defensa el 18 de mayo de 2022. (21)

Según esta ley, los proveedores deben priorizar los pedidos de los fabricantes de fórmulas infantiles antes que cualquier otro cliente que pueda haber pedido los mismos productos. (21)

Las dos primeras autorizaciones de la Ley de Producción de Defensa son pedidos prioritarios para Reckitt Benckiser (Enfamil de Mead-Johnson) y Abbott Nutrition: (31)

Para Abbott Nutrition: materias primas como azúcar y jarabe de maíz para fórmula infantil
Para Reckitt: filtros y otros productos de un solo uso para generar ciertos aceites necesarios en su producción de fórmula infantil

Una vez que la planta de Abbott reanude sus operaciones, se espera que estos envíos prioritarios ayuden a aumentar su producción en un tercio. Las instalaciones de Reckitt también pueden operar a su máxima capacidad después de estos envíos. (31)

Biden lanza la fórmula Operation Fly

Además de aumentar las producciones, Biden también lanzó Operation Fly Formula. Ordenó a varias agencias gubernamentales que usaran los aviones del Departamento de Defensa para recoger fórmulas que cumplieran con los estándares de EE. UU. en el extranjero y volarlas a EE. UU. para ayudar a reabastecer los estantes. (21)

Gracias a estos vuelos especiales, los envíos que normalmente tardan dos semanas pueden llegar a EE. UU. en 72 horas. (32)

Los fabricantes de fórmulas importan acciones europeas para ayudar con la escasez de EE. UU.

La importación de fórmulas es una de las medidas de la administración Biden para ayudar a aliviar la escasez actual en los EE. UU.(33)

Los fabricantes de fórmulas respondieron rápidamente, con Nestlé importando Alfamino de Suiza y también Gerber Good Start Extensive HA de los Países Bajos. (34)

Según un representante de Nestlé, estos productos tienen un propósito médico crítico porque son para bebés con alergias a la proteína de la leche de vaca. Era más fácil aumentar los envíos porque ambos ya se estaban importando incluso antes de la escasez. (34)

También aumentaron la producción y trabajaron día y noche para ayudar a satisfacer la demanda. (31)

El representante de la compañía agregó que están verificando si pueden acceder a la red de nutrición global de Nestlé para obtener otras fórmulas que puedan importar después de que la FDA anunciara que las empresas tienen flexibilidad temporal para importar fórmulas para bebés para abordar la escasez. (34)

La FDA también planea actualizar su proceso de revisión para que más fabricantes extranjeros envíen más productos de fórmula a los EE. UU. y aumenten las importaciones. (31)

El primer envío europeo llega a EE. UU.

A través de Operation Fly Formula, el primer lote de fórmulas (78,000 lbs) llegó a los EE. UU. para suministrar fórmula infantil especial. (31)

El director del Consejo Económico Nacional de la Casa Blanca, Brian Deese, dijo que el avión de carga de la Fuerza Aérea transportaba el 15% de la fórmula especial para bebés de grado médico que se necesita en Estados Unidos.

El envío incluía 132 tarimas de las fórmulas Nestlé Health Science Alfamino Infant y Alfamino Junior. (32)

Los productos procedían de Zúrich, Suiza, y se transportaban en camiones a Alemania. Estos se cargaron en un avión de carga C-17 en la base aérea de Ramstein en Alemania y se volaron a Indianápolis. El envío se llevó al centro de distribución de Nestlé a una milla de distancia para realizar controles de calidad estándar. (31)

Sin embargo, no se espera que estas fórmulas especiales lleguen a los estantes de las tiendas minoristas. En cambio, se distribuirán primero a farmacias, hospitales y consultorios médicos. Se dará prioridad a las regiones más afectadas, dijo un funcionario de la administración de Biden. (31)

Estas fórmulas especiales se priorizaron porque escasean en los EE. UU. y tienen un propósito médico crítico para los niños con alergias a la proteína de la leche de vaca.

El secretario de Agricultura, Tom Vilsack, explicó que este primer lote puede proporcionar suficiente fórmula para unos 9.000 bebés y 18.000 niños pequeños durante una semana. (32)

Se esperan más envíos de fórmulas pronto

Se espera que llegue otro envío con 114 palets de fórmula Gerber Good Start Extensive HA desde los Países Bajos a través del segundo vuelo de Operation Fly Formula. (31)

Se espera que este próximo envío de la base aérea de Ramstein aterrice en Pensilvania para ser distribuido por las instalaciones de Nestlé en el área. (31)

La Casa Blanca anunció además que la primera ronda de vuelos transportará una cantidad total de fórmula equivalente a 1,5 millones de dosis de botellas de ocho onzas. (32)

La Cámara de Representantes aprueba proyectos de ley de flexibilidad de WIC y gastos de emergencia de millones

Se aprobaron dos proyectos de ley de la Cámara para abordar la escasez.

Uno le otorga al secretario del Departamento de Agricultura la flexibilidad permanente para emitir exenciones en caso de interrupción del suministro. En particular, esta medida permitirá que los participantes de WIC compren cualquier fórmula de cualquier proveedor disponible en lugar de estar limitados por la marca no disponible aprobada por WIC.(33)(35)

Esto es importante porque el programa WIC (Programa especial de nutrición suplementaria para mujeres, bebés y niños) representa hasta el 50 % de las ventas de fórmula infantil en los EE. UU. (21)

Para evitar que vuelva a ocurrir una escasez similar, el proyecto de ley también requiere que los fabricantes de fórmulas creen un plan de contingencia para protegerse contra interrupciones en el suministro en caso de un retiro del mercado. (35)

El proyecto de ley fue aprobado en la Cámara con una gran mayoría de votos bipartidistas. También fue aprobado rápidamente por el Senado y ahora depende de Biden firmarlo como ley. (36)

Sin embargo, aunque también se aprobó el segundo proyecto de ley (proyecto de ley de gastos de emergencia), fue recibido con más resistencia por parte de los representantes republicanos.

Los demócratas también propusieron un proyecto de ley de gastos de emergencia de millones para supuestamente aumentar los recursos de la FDA, incluida la adición de más personal. (21)

La representante demócrata Rosa DeLauro, presidenta del Comité de Asignaciones de la Cámara, explicó que esto aumentará el personal de la FDA para que más de ellos puedan hacer lo siguiente: (21)

Inspeccionar proveedores nacionales e internacionales.
Adquirir mejores datos en el mercado
Evite que los productos falsos o fraudulentos lleguen a los estantes de las tiendas.

Sin embargo, este proyecto de ley ha encontrado resistencia, con otros legisladores como el representante Bill Huizenga diciendo que se necesita más producción de fórmula, no más personal de la FDA. (21)

El representante Andy Harris, presidente del subcomité de Asignaciones que financia a la FDA, afirmó que no se trataba de un problema de dinero sino de liderazgo. (35)

Los representantes republicanos de la Cámara de Representantes presentaron un contraproyecto de ley que denominan Ley Los bebés necesitan más fórmula ahora, que tiene como objetivo obtener fórmulas de fuentes en el extranjero. (36)

La presidenta de la Conferencia Republicana, Elise Stefanik, acusó al liderazgo fallido de Biden y dijo que es responsable de la crisis de fórmula para bebés de Estados Unidos. (36)

Un total de 192 legisladores republicanos votaron en contra del proyecto de ley y afirmaron que arrojar millones de dólares al problema no lo solucionará. (36)

Se espera que la medida presupuestaria de la Cámara encuentre más resistencia en el Senado. Los republicanos se preguntan por qué la FDA no se responsabiliza por la escasez y los posibles lapsos que llevaron a la muerte de los dos bebés vinculados a los productos de Abbott. (29)

El comisionado de la FDA se enfrenta al Congreso

El comisionado de la FDA, el Dr. Robert Califf, es el primer funcionario de la administración que se enfrenta al Congreso en una investigación sobre la escasez de fórmula para bebés.

Durante una audiencia bipartidista de mayo de 2022, la representante Rosa DeLauro y otros legisladores le preguntaron repetidamente al jefe de la FDA por qué la agencia tardó varios meses en investigar una denuncia de un denunciante sobre violaciones de seguridad en la planta de Abbott. Sin embargo, según los informes, Califf eludió estas preguntas al decir que no puede compartir detalles de la investigación en curso de la agencia. (37)

Admitió haber leído la queja, pero no especificó cuándo ni qué pasos tomó para abordar el problema de inmediato.

Califf anunció, en cambio, que Abbott podría reiniciar la producción en una o dos semanas, en espera de actualizaciones y certificaciones de seguridad. (37)

La consolidación hace que el mercado de la fórmula sea vulnerable

Durante la audiencia de mayo de 2022, el comisionado Califf de la FDA y los legisladores acordaron que la consolidación (fuertes actores del mercado que se hacen cargo de la competencia más pequeña) hizo que el mercado de fórmula de EE. UU. fuera más vulnerable a las interrupciones. (37)

Actualmente, el 90 % del mercado de fórmula de EE. UU. está dominado por solo cuatro jugadores: (37)

abad
Gerber
Pérrigo
Reckitt Benckiser (Enfamil de Mead-Johnson)

Estas cuatro empresas también dominan los contratos federales para el programa WIC para familias de bajos ingresos, que representa el 50% de la producción de fórmulas en EE. UU. (37)

Por lo tanto, las interrupciones importantes de los suministros de estas empresas, como un retiro masivo como el retiro de Similac de febrero de 2022, pueden afectar en gran medida el suministro de fórmula en el mercado.

Antes del retiro masivo de Similac, Abbott Nutrition ocupaba el primer lugar en el mercado con el 40 % de la participación de mercado, seguido de cerca por Enfamil, el jugador número 2 durante mucho tiempo en los EE. UU. Sin embargo, la retirada y el cierre de la planta de Abbott elevaron a Enfamil al primer puesto con el 50 % de la cuota de mercado, afirma Reckitt Benckiser. (38)

Para cumplir con la demanda, la producción de Enfamil se incrementó a un 30%, agregó la empresa. (38)

FDA pide más presupuesto

Durante la audiencia ante el subcomité de la Cámara, Califf pidió a los legisladores que aumentaran el presupuesto de la agencia de los ,100 millones del año pasado a ,400 millones para seguridad alimentaria y nutrición. (29)

Este gran aumento incluye un aumento de millones en fondos de seguridad alimentaria para mejorar la tecnología para rastrear rápidamente el origen de las enfermedades transmitidas por los alimentos y otros esfuerzos para reducir las toxinas en los alimentos. (29)

Califf insistió en que se necesitan mejoras importantes en la FDA, no porque las personas sean malas, sino porque necesitan los recursos adecuados y un liderazgo constante. (37)

Hacer de la seguridad alimentaria una prioridad para evitar que se repita la crisis de la fórmula

Los grupos están pidiendo a los funcionarios de la FDA que hagan de la seguridad alimentaria una prioridad para evitar que se repita la crisis de la fórmula.

Los líderes del Congreso y varios grupos también quieren responsabilizar a la FDA por cualquier falla o responsabilidad que haya pasado por alto y que condujo al cierre de la planta de Abbott y la escasez de fórmula para bebés.

Varios grupos también están pidiendo a la FDA que restablezca el puesto de comisionado adjunto de alimentos eliminado durante la administración Trump. Creen que tener un líder en este puesto puede unificar y mejorar el programa de alimentos de la FDA. (39)

Bebés hospitalizados por escasez de fórmula

En varias partes de los EE. UU., varios bebés e incluso niños mayores han sido hospitalizados en medio de la escasez de fórmula.

Dos niños hospitalizados porque su fórmula especial está agotada

Al menos dos niños han sido hospitalizados en relación directa con la escasez de fórmula.

El Dr. Mark Corkins, gastroenterólogo pediátrico del Hospital de Niños Le Bonheur en Memphis, Tennessee, reveló que admitió a dos pacientes porque su fórmula especial no estaba disponible. (40)

Los dos niños (un niño pequeño y un niño en edad preescolar) estaban usando EleCare, una fórmula especial que necesitaban porque ambos tenían síndrome de intestino corto y no podían absorber proteínas de tamaño completo. (40)

Se basaron en los aminoácidos (bloques de construcción de proteínas) de EleCare para nutrirse porque no tienen que digerirse. Sin embargo, después del retiro, tuvieron que probar otras opciones de fórmula pero no pudieron tolerarlas, lo que provocó deshidratación. (40)

Según el Dr. Corkins, el niño en edad preescolar ha sido admitido desde abril y permanece en el hospital, mientras que el niño pequeño solo estuvo hospitalizado durante aproximadamente una semana.

El médico explicó que estos niños no tenían otras enfermedades y podrían haberse quedado en casa. Pero tuvieron que ser hospitalizados para que pudieran ser alimentados.

Bebés hospitalizados por intolerancia a la nueva fórmula y desequilibrios minerales

Aparte de estos dos niños, al menos tres bebés han sido hospitalizados en el Hospital de Niños Shawn Jenkins de la Universidad Médica de Carolina del Sur en Charleston, Carolina del Sur, debido a la intolerancia después de que sus padres o cuidadores probaran otras fórmulas debido a la escasez. (32)

Otro fue hospitalizado debido a desequilibrios minerales después de que su cuidador mezclara su propia fórmula. (32)

Número no revelado de niños hospitalizados en Georgia

Algunos niños con problemas médicos complejos han sido hospitalizados por desnutrición en Children's Healthcare of Atlanta en Georgia, y algunos ingresaron en febrero después de que se cerró la planta de Abbott. (41)

Un portavoz del hospital se negó a revelar la cantidad exacta de niños hospitalizados, pero dijo que todos tenían necesidades dietéticas específicas. Cualquier cambio en su fórmula debe controlarse cuidadosamente para asegurarse de que pueda tolerarse bien. (41)(42)

Para muchos de estos niños, encontrar la fórmula adecuada puede ser un proceso largo y complicado para asegurarse de que pueda satisfacer sus necesidades nutricionales y al mismo tiempo asegurarse de que no desencadenará una reacción potencialmente peligrosa, como deshidratación o diarrea.

Afortunadamente, todos los niños han sido dados de alta. Según el portavoz del hospital, los niños iban desde bebés hasta niños mayores. (41)

Número no revelado de niños hospitalizados en Wisconsin

Jennifer Crouse, Gerente de Nutrición Clínica de Children's Wisconsin, reveló que varios niños también fueron admitidos en su hospital o tratados en la sala de emergencias. (42)

Muchos de los niños presentaban desnutrición o retraso en el crecimiento, particularmente debido a la falta de acceso a la fórmula. Algunos de los niños hospitalizados sufrieron desnutrición después de tomar fórmula casera u otras sustituciones inapropiadas. (42)

Crouse dijo que la cantidad exacta de niños hospitalizados en relación con la escasez de fórmula no está disponible, pero es evidente que han tenido varias de estas admisiones.

Children's Wisconsin advierte que la fórmula casera puede causar daño hepático y/o renal. Incluso puede provocar un desequilibrio en el cuerpo de su bebé que podría hacer que su corazón se detenga. (42)

Crouse agregó que también hubo algunos padres que diluyeron la fórmula con la esperanza de estirar su suministro. Sin embargo, advirtió que la dilución de la fórmula puede provocar insuficiencia orgánica o inflamación del cerebro. (42)

Ella alienta a los padres y cuidadores a consultar a su pediatra antes de dar cualquier tipo de sustituto de fórmula a sus bebés.

Abbott Nutrition reabrirá la planta de Sturgis involucrada en el retiro del mercado

Actualización: 13 de mayo de 2022

Los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) anunciaron el 12 de mayo de 2022 que habían cerrado la investigación de Abbott Nutrition que vinculaba al fabricante de la fórmula con infecciones mortales por Cronobacter. No se identificaron nuevos casos como parte de la investigación. (43)

La FDA aclara que el retiro sigue vigente a pesar de que la investigación está cerrada.

Establecieron un IMG (Grupo de Gestión de Incidentes) para continuar trabajando en estos problemas de seguridad alimentaria y cadena de suministro a medida que las tasas de falta de existencias se dispararon al 43%. (5)(43)

Después de involucrarse en el retiro masivo de Similac en febrero de 2022, Abbott Nutrition anunció recientemente que planea reabrir la planta de Sturgis, Michigan, en aproximadamente dos semanas. Esto está sujeto a la aprobación de la FDA. (44)

Según Abbott Nutrition, priorizarán la producción Alimento , EleCare y fórmulas metabólicas. Similac y otras fórmulas serán las siguientes una vez que comience la producción. (44)

Aunque aún no está claro qué impacto podría tener esta reapertura en la escasez de fórmula para bebés, Abbott Nutrition espera que pueda ayudar a mejorar el suministro del mercado.

Sin embargo, incluso con la reapertura de la planta, Abbott Nutrition estima que los nuevos productos solo llegarán a los estantes de las tiendas en alrededor de seis a ocho semanas.

Abbott Nutrition reconoce su papel en la escasez de fórmula infantil. La empresa asegura a los consumidores que han mejorado sus protocolos y sistemas en la instalación.

Algunas de estas mejoras en las instalaciones incluyen las siguientes: (44)

Actualización de los protocolos de procedimientos de limpieza, agua y mantenimiento
Mejorar la instalación con la instalación de pisos sanitarios que sean fáciles de limpiar y no porosos
Revisar y actualizar su sistema de capacitación, educación y todos los procedimientos de seguridad aplicables para empleados y visitantes.

La Casa Blanca anuncia medidas para la escasez de fórmula

El presidente de EE. UU., Joe Biden, se reunió con fabricantes y minoristas de fórmula infantil, incluidos Reckitt, Gerber, Walmart y Target, para discutir estrategias para obtener más fórmula de manera rápida pero segura en los estantes de las tiendas para resolver la escasez actual. (45)

La Casa Blanca dio a conocer las medidas adicionales que seguirán para aumentar los productos de fórmula disponibles sin comprometer la seguridad de los bebés: (45)

Aumento de la oferta a través de más importaciones

Los EE. UU. suelen producir casi todas (alrededor del 98 %) las fórmulas infantiles que necesitan. Sin embargo, la escasez de fórmula para bebés por problemas en la cadena de suministro y los retiros de Similac redujeron los productos disponibles. (45)

A medida que las tasas de falta de existencias se dispararon al 43 %, la Casa Blanca planea aumentar la importación de fórmula de fuentes clave, incluidos Chile, Irlanda, México y los Países Bajos, para ayudar a satisfacer la mayor demanda y la disminución de los suministros. (5)(45)

Cortar la burocracia

La Casa Blanca explica que los fabricantes suelen producir el mismo tipo de fórmula en varios tamaños de envases para satisfacer la demanda. Alrededor del 50% de la demanda del mercado proviene del programa WIC (Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Infantes y Niños). (45)

Para una producción más rápida, la administración de Biden pidió a los fabricantes que simplificaran las ofertas de productos. El USDA (Departamento de Agricultura de los Estados Unidos) también se está coordinando con varios estados para permitir que los beneficiarios de WIC compren cualquier producto que esté en existencia en lugar de limitarse a las opciones aprobadas por WIC. (45)

Tomar medidas enérgicas contra la especulación de precios y las prácticas desleales del mercado

Según la hoja informativa de la Casa Blanca, algunos minoristas o individuos sin escrúpulos utilizaron la escasez de fórmula para acumular productos de proveedores legítimos. Luego, los están marcando para la venta minorista en línea a precios exorbitantes. (45)

A medida que la escasez de fórmula llevó a los padres desesperados a buscar opciones en línea, hubo informes de productos que se ofrecían en eBay por hasta 0, a pesar de que normalmente cuestan entre y . (46)

Desde entonces, minoristas como Target, CVS y Walmart han puesto un límite a la cantidad de paquetes de fórmula que los consumidores pueden comprar en línea y en sus tiendas. Sin embargo, todavía se están quedando sin fórmulas. (46)

El presidente Biden solicitó a la FTC (Comisión Federal de Comercio) que investigue y vigile a los perpetradores de esta conducta ilegal y depredadora. (45)

Abbott Nutrition anuncia el lanzamiento de algunos productos en medio de la escasez

Actualización: 4 de mayo de 2022

Abbott Nutrition anunció recientemente que están lanzando algunas fórmulas especializadas y de nutrición metabólica en medio de la escasez de fórmulas infantiles. Lo están haciendo para cumplir con la solicitud de la FDA. (47)

Sin embargo, los productos lanzados no incluyen las fórmulas en polvo Similac, Alimentum y EleCare recientemente retiradas del mercado. (47)

Aunque se retiró un lote de Similac PM 60/40, el resto no se incluyó. Por lo tanto, Abbott incluye este producto especial en los artículos que se lanzan junto con estos productos metabólicos: (47)

Calcito XD
Cyclinex-1 y 2
Glutarex-1 y 2
Hominex-1 y 2
I-Valex-1 y 2
Ketonex-1 y 2
Fenex-1 y 2
Pro-Gratis
Propimex-1 y 2
EXAMEN
Tyrex-1 y 2

Abbott asegura a los consumidores que estos productos han sido probados, no se incluyeron en el retiro y cumplen con todos los requisitos de lanzamiento del producto antes de la distribución. (47)

La compañía aclaró que estos productos solo están disponibles en cantidades limitadas porque la producción no se ha reanudado en las instalaciones de Sturgis. En cambio, estos productos fueron los que quedaron en suspenso en medio del retiro.

Actualmente están trabajando con la FDA para implementar acciones correctivas en la planta antes de que puedan reanudar la producción. Pero incluso si la producción comienza de nuevo, Abbott explicó que podrían pasar al menos de 6 a 8 semanas antes de que los productos estén disponibles para su distribución. (47)

Abbott explica que las fórmulas nutricionales se darán a conocer de forma gratuita a los pacientes, pero caso por caso y en coordinación con los profesionales de la salud. (47)

Denunciante supuestamente notificó a la FDA sobre lapsos de seguridad meses antes del retiro

Actualización: 29 de abril de 2022

La presidenta del Comité de Asignaciones de la Cámara, la representante Rosa DeLauro, anunció que su oficina recibió documentos alarmantes de un denunciante que solía trabajar en las instalaciones de Abbott que producían las fórmulas Similac retiradas del mercado en febrero. (48)

raros nombres hermosos

Según DeLauro, el denunciante (nombre omitido por razones de seguridad) escribió un informe de 34 páginas con una larga lista de denuncias sobre fallas en la seguridad y prácticas inseguras en la planta.

El denunciante alegó que Abbott Nutrition: (48)

Ocultó información durante una auditoría de 2019 de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos)
Registros falsificados sobre varios problemas de seguridad y calidad, incluida la firma de verificaciones sin el conocimiento adecuado, pruebas de sellos, envío de productos con pesos de llenado inferiores a los que figuran en la etiqueta, falta de mantenimiento de registros de mantenimiento precisos, etc.
Lanzamiento de fórmula infantil no probada
Falta de trazabilidad de sus productos.
Prácticas laxas en términos de procedimientos de limpieza en el lugar
No tomó medidas correctivas después de saber que sus procedimientos de prueba eran deficientes
Hubo una atmósfera de represalias contra los empleados que expresaron inquietudes sobre las prácticas de su empresa.

El denunciante afirma que este informe se envió a la FDA en octubre de 2021, varios meses antes de la muerte de los bebés y la retirada de febrero de 2022. (48)

DeLauro expresó su alarma porque la FDA no actuó lo suficientemente rápido para verificar el informe del denunciante, considerando que involucra la posible producción insegura de fórmula infantil. (49)

Estoy profundamente preocupado por las prácticas en esta instalación de Abbott y su aparente falla en implementar y hacer cumplir los controles internos en esta instalación.

Me preocupa igualmente que la FDA haya reaccionado con demasiada lentitud a este informe.

¿Por qué la FDA no entró en acción? ¿Por qué tomó cuatro meses sacar esta fórmula de los estantes de las tiendas? ¿Cuántos bebés fueron alimentados con fórmula contaminada durante este tiempo?

En un comunicado, Abbott Nutrition escribió que ellos: (50)

Tome las preocupaciones de los empleados muy en serio
Fomentar una cultura de cumplimiento para garantizar que produzcan fórmulas para bebés de la más alta calidad.
Empodere a los trabajadores para que identifiquen y notifiquen los problemas que podrían comprometer la seguridad y la calidad de sus productos.

Abbott afirmó que despidieron a este ex empleado (el denunciante) debido a graves violaciones de las políticas de seguridad alimentaria de la empresa. Después del despido, el empleado supuestamente hizo acusaciones falsas y presentó el informe falso a varias autoridades. (50)

La compañía insiste en que, a pesar de que sus productos son el centro del problema, sus investigaciones mostraron que estos no son la fuente de las infecciones. (50)

La Cronobacter sakazakii que se encontró en las pruebas ambientales durante la investigación se encontraba en áreas sin contacto con el producto de nuestras instalaciones de Sturgis y no se ha relacionado con las dos muestras de pacientes disponibles ni con ninguna otra enfermedad infantil conocida.

Una revisión exhaustiva de todos los datos disponibles indica que la fórmula infantil producida en nuestras instalaciones de Sturgis probablemente no sea la fuente de infección en los casos informados y que no hubo un brote causado por los productos de las instalaciones.

La FDA detalla problemas de seguridad en la planta de Abbott relacionados con retiradas de fórmula

Actualización: 22 de marzo de 2022

Los hallazgos publicados por los inspectores de seguridad federales el 22 de marzo de 2022 muestran que la planta de fabricación de Abbott en Sturgis, Michigan, involucrada en el reciente retiro del mercado de Similac, tenía varios problemas de seguridad. (51)(52)

Los hallazgos preliminares de la FDA muestran lo siguiente: (51)(52)

No mantener las condiciones sanitarias de las superficies utilizadas para preparar y manipular la fórmula
Historia de ocho instancias de Cronobacter contaminación bacteriana entre el otoño de 2019 y febrero de 2022
No establecer un sistema de control de procesos que cubra todas las etapas del procesamiento para garantizar que la fórmula para bebés no se contamine debido a la presencia de microorganismos (p. ej., Cronobacter bacterias) en la fórmula o en su entorno de procesamiento(43)

El comité de salud del Senado le pidió a Abbott que detallara la cantidad de tiempo que les tomó iniciar el retiro del mercado desde el primer caso reportado. (51)(52)

En respuesta, según los informes, Abbott le dijo al comité que el primer informe llegó en septiembre de los funcionarios de salud de Minnesota. Los otros informes se realizaron desde Ohio y Texas en los meses siguientes.

La FDA había realizado inspecciones de plantas en septiembre. Los inspectores federales encontraron varias violaciones de seguridad:(43)(51)(52)

Condiciones antihigiénicas
Ausencia de controles de temperatura.
Algunos empleados no se desinfectaron las manos

Sorprendentemente, sin embargo, la FDA no emitió un aviso de seguridad ni impidió que Abbott produjera fórmulas hasta que se resolvieran los problemas. No está claro por qué sucedió eso, pero la FDA no ha emitido una declaración sobre este posible lapso de juicio.

Los defensores de la seguridad alimentaria están furiosos por la forma en que la FDA y Abbott manejaron estos problemas de seguridad, especialmente porque sus fallas pueden haber causado la muerte de al menos dos bebés.

Los expertos señalan que la fórmula para bebés no se somete a las mismas altas temperaturas a las que se someten otros alimentos para matar bacterias y otros gérmenes potencialmente mortales. Pero se debe hacer algo para corregir este grave problema de seguridad.

También piden respuestas para llegar al fondo del problema y asegurarse de que no vuelvan a ocurrir contaminaciones de fórmula infantil.

Abbott aseguró al público que se están tomando esto muy en serio y trabajando en estrecha colaboración con la FDA para implementar acciones correctivas. (51)(52)

No han confirmado cuántas unidades de fórmula se han retirado. Pero estos incluyen Similac, Alimento , y ellos que durante el primer retiro, luego Similac PM 60/40 en el segundo retiro.

Los retiros masivos empeoraron la Escasez de fórmula en los EE. UU. que comenzó con problemas de la cadena de suministro.

¿Hay un retiro del mercado de fórmula para bebés 2021?

Las siguientes son algunas de las fórmulas para bebés retiradas del mercado en 2021:

Grupo capaz Retiro del mercado de fórmula para bebés

Fecha de retiro: 08 de agosto de 2021

Nombre de empresa: Grupo capaz

Razones para el retiro: Los productos retirados no cumplían con los requisitos de la FDA porque la empresa no envió notificaciones previas a la comercialización. (53)

Además, algunas de las fórmulas tienen niveles bajos de hierro que no alcanzan el mínimo de 1 mg de hierro por cada 100 calorías. La FDA requiere que los fabricantes de fórmulas cumplan con este requisito para ayudar a prevenir la anemia por deficiencia de hierro, una condición que puede conducir a resultados de desarrollo funcional irreversibles. (53)

Las fórmulas que no cumplen con este requisito necesitan una etiqueta que indique que podría ser necesario hierro adicional, pero la empresa no cumplió. (53)

Procesamiento de devolución o reembolso: Contacto

Todos los códigos de lote de: (53)

hola
Cabeza
vale la pena vivir
Kendamil

Estos son productos importados de Europa distribuidos por el sitio web de la tienda minorista en línea LittleBundle a partir del 20 de mayo de 2021. (53)

Diseñado por Nature Recall

Fecha de retiro: 14 de junio de 2021
Nombre de empresa: Diseñado por la naturaleza
Razones para el retiro: Posibles riesgos para la salud debido a etiquetas incorrectas (el producto no está destinado a ser utilizado como fórmula infantil) (54)
La empresa no prueba para cronobacteria, una bacteria mortal. (54)
Procesamiento de devolución o reembolso: Comuníquese al 562-354-0884 o

Estos productos están afectados por el retiro: (54)

Leche en Polvo de Cabra
Leche de vaca en polvo
Base de Leche en Polvo

Retiro de Similac (2005 a 2019)

Retiro de la fórmula de Similac 2019

Retirada del mercado de fórmula infantil Similac TummiCare One (Filipinas)

Fecha de retiro: 14 de agosto de 2019
Nombre de empresa: Laboratorios Abbott
Razones para el retiro: Abbott retiró estos productos por las diferencias en el tamaño de la cuchara de preparación y las instrucciones de la etiqueta. (55)
La fórmula es segura para consumir, pero la preparación incorrecta con la cuchara provista podría no proporcionar suficientes nutrientes para el crecimiento normal de su bebé. (55)
Productos afectados: Lote N º. 03518QU (fecha de fabricación marzo de 2019; fecha de caducidad marzo de 2022)
Este retiro voluntario solo afectó a los productos vendidos en Filipinas.
Procesamiento de devolución o reembolso: Comuníquese al 1800-10-995-1555 (Provincia), (02) 995-1555 (Manila), o

Retirada del mercado de fórmulas para bebés Similac 2010

Retirada del mercado de fórmula infantil en polvo Similac

Fecha de retiro: 23 de septiembre de 2010
Nombre de empresa: laboratorios abbott inc.
Razones para el retiro: Se retiraron del mercado varios productos de fórmula en polvo para bebés debido a la remota posibilidad de contaminación con larvas, adultos adultos o partes de insectos del pequeño escarabajo común. (56)
Afectó a los productos fabricados en una planta en Sturgis, Michigan. (56)
El retiro se basó en una revisión de calidad interna. (56)
Procesamiento de devolución o reembolso: Llame al 800-986-8850 o visite similarac.com/recall (el sitio web de la compañía para retiros)

Este retiro del mercado de fórmulas infantiles incluía estos productos Similac: (57)(58)

Similac Advance Polvo DHA/AHA
Similac Advance Sensitive Polvo DHA/AHA
Similac Advance LCP con polvo de hierro
Leche en polvo Similac Go & Grow
Similac Isomil Advance Soy Powder
Similac Go & Grow Leche de Soya en Polvo
Similac Advance Early Shield Polvo
Polvo Orgánico Similac
Similac Sensitive con polvo de hierro
Similac Sensible R.S. Polvo
Similac Sensitive Early Shield Polvo
Similac Isomil Advance Soy/Iron Powder
Similac Go & Grow Leche Early Shield en polvo

De acuerdo con el aviso de retirada de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.), la ingestión de larvas o escarabajos podría causar molestias intestinales y el niño podría negarse a comer. Pero no representa un riesgo inmediato para la salud de intoxicación alimentaria. (57)

Este retiro voluntario incluyó hasta 5 millones de unidades de fórmula infantil en polvo Similac en envases de plástico y latas de 8 onzas, 12,4 onzas o 12,9 onzas vendidas en EE. UU., Guam, Puerto Rico y algunos países del Caribe. (57)(58)

No se incluyeron productos de fórmula líquida en este retiro. (58)

Abbott Laboratories Inc. aseguró a los clientes afectados que sus pruebas mostraron que solo el 0,16 % de los productos Similac retirados del mercado estaban contaminados. (59)

Cuando identificamos esto, hicimos pruebas exhaustivas de cada producto en la línea (de fábrica), y más del 99.8 por ciento del producto dio negativo para la contaminación por escarabajos. , dijo Melissa Brotz, portavoz de Abbott. (56)

El retiro de Similac involucró docenas de diferentes lotes y productos. Se aconsejó a los clientes afectados que buscaran el número de lote de su artículo en similarc.com/recall. También pueden encontrarlo en la lista que la compañía publicó más tarde. (60)

Similac retira del mercado 2007

Fecha de retiro: mayo de 2007

Nombre de empresa: laboratorios abbott inc.

Razones para el retiro: La fórmula tiene un contenido de hierro mucho más bajo que la concentración indicada en la etiqueta. (61)

Productos afectados: Similac Special Care Ready-to-Feed Premature Infant Formula en polvo con hierro (botellas de 2 onzas)

Procesamiento de devolución o reembolso: Llame al 800-624-3412

Según la FDA, los bebés prematuros alimentados con esta fórmula durante más de un mes pueden tener un mayor riesgo de desarrollar anemia por deficiencia de hierro debido a la ingesta insuficiente de hierro. Pero no se reportaron quejas médicas serias con respecto a este retiro de Similac. (61)

Similac Formula retira del mercado 2006

¿Hay un retiro del mercado de Similac Alimentum? (fórmula líquida lista para beber)

Fecha de retiro: 18 de septiembre de 2006

Nombre de empresa: Abbot Nutrición

Razones para el retiro: A las botellas les faltaba una capa especial que evita la entrada de aire. Este defecto de fabricación puede causar una disminución en el contenido de vitamina C de la fórmula con el tiempo. (62)

Los bebés que no reciben suficiente cantidad de esta vitamina pueden experimentar deficiencia de vitamina C. Los síntomas pueden incluir irritabilidad con sensibilidad generalizada. (62)

Productos afectados: Lote 401895V, con fecha de caducidad del 1 de mayo de 2007

Procesamiento de devolución o reembolso: Llame al 800-624-3412

Similac Advance con hierro (fórmula líquida lista para beber)

Fecha de retiro: 18 de septiembre de 2006

Nombre de empresa: Laboratorios Abbott

Razones para el retiro: Las botellas de fórmula carecen de una capa especial que mantiene el aire afuera, lo que lleva a una posible reacción química entre el aire y la fórmula que puede disminuir su contenido de vitamina C. (62)

Productos afectados: Códigos de lote 40177RH y 40172RH, con fecha de caducidad del 1 de noviembre de 2007

Procesamiento de devolución o reembolso: Llame al 800-624-3412

Kits avanzados de alta hospitalaria de Similac

Fecha de retiro: 18 de septiembre de 2006

Nombre de empresa: Laboratorios Abbott

Razones para el retiro: Las botellas carecen de una capa especial que impide la entrada de aire. Puede causar una disminución en los niveles de vitamina C con el tiempo. (62)

Productos afectados: Código de lote 41699D5

Procesamiento de devolución o reembolso: Llame al 800-624-3412

Similac Formula retira del mercado 2005

Fecha de retiro: febrero de 2005

Nombre de empresa: Laboratorios Abbott

Razones para el retiro: Posible contaminación con partículas de plástico de cloruro de polivinilo negro (61)

Productos afectados: Similac Advance con polvo de fórmula de hierro (latas de 12.9 onzas)

Procesamiento de devolución o reembolso: Llame al 800-624-3412

La contaminación se atribuyó a un problema de fabricación, pero no se informaron problemas de salud graves con respecto a este retiro. (61)

Qué hacer con la fórmula de leche retirada del mercado

Vuelva a verificar el nombre completo del producto, el código de lote, el número de lote y la fecha de caducidad o de caducidad.
Si el producto es parte del retiro, inmediatamente deje de dárselo a su hijo, especialmente los productos retirados del mercado con Salmonella y otros patógenos. Póngase en contacto con la tienda o el fabricante para el proceso de reembolso o reemplazo.
Llame a su pediatra o médico si su hijo muestra signos de problemas médicos (como malestar estomacal) por beber el producto retirado.

Muchos padres están monitoreando de cerca la fórmula infantil y retiros del mercado de alimentos para bebés debido a Informes del Congreso recientes que muestran que muchos fabricantes populares están vendiendo productos contaminados con altos niveles de metales pesados tóxicos.

Fórmulas que no han sido retiradas

Las siguientes fórmulas no han sido retiradas:

Fórmula infantil Similac Pro-Advance sin OGM con hierro
La mejor fórmula en polvo para bebés a base de soya sin OGM de la Tierra
Fórmula en polvo para niños pequeños con leche de cabra Kabrita
Else Nutrición completa a base de plantas para niños pequeños
Fórmula infantil Happy Baby Organics
Enfamil Neuropro
Enfamil A2 con Prebióticos
Fórmula para bebés Enfamil Enspire con hierro
Leche entera de cabra en polvo Meyenberg

Siempre asegúrese de consultar con el pediatra de su bebé antes de comenzar o cambiar de fórmula.

Referencias

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://chicago.suntimes.com/2022/4/11/23020722/baby-infant-formula-shortage-abbott-nutrition-similac-alimentum-elecare

(5) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(15) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(16) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(17) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart-triggering-new-warning-to-parents-and-shoppers-about-potential-salmonella-poisoning.html

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(24) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(25) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(26) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(27) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(28) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(29) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(30) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(31) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(32) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(33) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage/

(34) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(35) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(36) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(37) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(38) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(39) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(40) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(41) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(42) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(43) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(44) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(45) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage/

(46) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(52) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(53) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(54) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due-possible-health

(55) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no-03518qu/

(56) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(57) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(58) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(59) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(60) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(61) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(62) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

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