La FDA aprueba el nuevo IUD de cobre sin hormonas, Miudella
Esta aprobación marca el primer DIU de cobre nuevo en llegar al mercado en más de 40 años.
¡Grandes noticias para cualquier persona con un útero en el mercado para una nueva opción de control de natalidad sin hormonas! El martes, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Miudella , un sistema intrauterino de cobre de Sebela Women's Health Inc.
Esto marca la primera nueva hormona sin hormonas, cobre dispositivo anticonceptivo Eso llegará al mercado estadounidense en más de 40 años. Personalmente, nos encanta que se vea como un sistema reproductivo femenino en sí mismo: esa es una gran marca allí mismo.
Miudella está hecha de nitinol - Una aleación especial compuesta de níquel y titanio, que está envuelto con cobre. Es el cobre el que hace que este método de anticonceptivo a largo plazo sea efectivo, y el mecanismo detrás de él es a partes iguales fascinantes y bastante divertidos. Esencialmente, una vez que el dispositivo está en su lugar (dentro del útero) se liberan iones de cobre y, Dato curioso , el cobre es básicamente kriptonita de esperma. Simplemente no les gusta, por lo que evitan el DIU, lo que les impide alcanzar un huevo y crear un embarazo.
Según un comunicado de prensa, tres ensayos de Miudella encontraron que el dispositivo era un 99% efectivo durante un período de tres años, que es a la par con Paraguard, El único DIU de cobre actualmente en el mercado en los EE. UU. Es una excelente opción para aquellos que buscan control de natalidad reversible de acción larga y de acción larga, especialmente si las opciones basadas en hormonas (la mayoría de los otros DIU y píldoras de control de la natalidad) no están bien tolerados . Además, de las más de 1.900 mujeres que participaron en el juicio, Más del 74% De los que suspendieron la participación para tratar de que un bebé quedó embarazada dentro de 1 año de eliminar a Miudella.
'La salud de las mujeres de Sebela está encantada de poder llevar esta opción del DIU sin hormonas para el control de la natalidad a las mujeres en los Estados Unidos', dijo Kelly Culwell, MD, jefe de investigación y desarrollo de la división.
Debido a la flexibilidad del nitinol, el cobre que previene el embarazo se puede colocar estratégicamente de tal manera que Miudella usa menos de la mitad de la cantidad de cobre de DIU similares sin perder eficacia. Entonces también es el pequeñísimo El marco del DIU sin hormonas disponibles en los EE. UU. Si alguna vez ha tenido un DIU insertado, sabes que son noticias encantadoras.
'Creemos que estas y otras características de Miudella pueden ayudar a abordar las barreras de uso, al tiempo que proporcionan a las mujeres la opción sin hormonas que algunos prefieren', concluye Culwell.
El año pasado, el Los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) instaron a los proveedores de atención médica Para abordar mejor el dolor del paciente cuando se trata de la inserción del DIU. Mientras que muchas personas que optan por un dispositivo intrauterino toleran bien la inserción, otras (comprensiblemente) encuentran insertar el dispositivo en el útero a través del cuello uterino extremadamente doloroso .
aceite esencial para el dolor de muelas
Las nuevas pautas para manejar mejor el dolor del paciente no sugieren un medicamento específico para abordar este problema, aunque el misoprostol, que funciona para suavizar y dilatar el cuello uterino, y la lidocaína, un agente adormecedor, se ofrecen como opciones potencialmente buenas.
Miudella estará disponible más adelante en 2025 a través de su proveedor de atención médica.
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