La FDA emite una advertencia de recuadro negro para un medicamento popular para la menopausia
El medicamento, utilizado para controlar los sofocos, en raras ocasiones puede causar daño hepático grave.
El síntomas de la menopausia puede tener un efecto significativo en su vida, desde cambios de humor hasta períodos dolorosos, dolor en las articulaciones y aumento de peso . Uno de los problemas más notorios son los sofocos, que pueden aparecer en cualquier momento. Si bien la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó un nuevo medicamento para combatir este fenómeno en mayo de 2023, ahora colocó una advertencia de recuadro negro en la etiqueta debido a un riesgo poco común de daño hepático grave.
El lunes 16 de diciembre, la FDA emitió su advertencia más destacada y seria, un recuadro de advertencia, para Veozah (fezolinetant), para resaltar el riesgo poco común o documentado de daño hepático.
¿Qué deberían hacer quienes están tomando medicamentos para la menopausia ante esta noticia? Como siempre, ante todo, hable con su médico sobre su atención personalizada. En segundo lugar, la FDA sugiere que quienes toman Veozah se hagan análisis de sangre periódicos para detectar signos de daño hepático. Específicamente, la FDA ahora recomienda realizar pruebas durante dos meses después de comenzar con Veozah y luego en los meses tres, seis y nueve de tratamiento.
Además, la FDA afirma que las personas que muestren evidencia de daño hepático deben suspender el medicamento inmediatamente: 'Si hay signos y síntomas que sugieren una lesión hepática, suspender el medicamento podría prevenir el empeoramiento de la lesión hepática y potencialmente devolver la función hepática a la normalidad'.
aceite esencial que las hormigas odian
Los síntomas de daño hepático pueden incluir:
- Fatiga
- Náuseas
- Vómitos
- Picazón inusual
- Taburetes de colores claros
- coloración amarillenta de los ojos o la piel (ictericia)
- orina oscura
- hinchazón abdominal
- Dolor en la parte superior derecha del abdomen.
La decisión se tomó después de que ocurriera un incidente en un paciente específico.
'Hicimos esta actualización después de revisar un informe posterior a la comercialización de un paciente con valores elevados de análisis de sangre del hígado y signos y síntomas de lesión hepática después de tomar el medicamento durante aproximadamente 40 días', escribió la FDA en su sitio web.
Astellas, el fabricante del medicamento, emitió una declaración sobre su medicamento, alentando a los pacientes a ser conscientes de los efectos secundarios y de las pruebas hepáticas recomendadas actualizadas.
'Es importante señalar que el beneficio-riesgo general de Veozah no ha cambiado y sigue siendo positivo'. dijo la directora de comunicaciones de Astellas, Sarah Jacobson. , 'pero queremos asegurarnos aún más de que las patentes y los proveedores de atención médica sean conscientes de los posibles efectos secundarios de Veozah y de las pruebas de laboratorio hepáticas, en lo que se refiere a su beneficio para ayudar a reducir los síntomas vasomotores de moderados a graves debidos a la menopausia'.
Veozah es un fármaco para la menopausia no hormonal que bloquea el receptor NK3, que ayuda a controlar la temperatura corporal. Esto restablece el equilibrio entre los niveles de estrógeno y la neuroquinina B, una sustancia química del cerebro.
puedes leer el anuncio completo de advertencia en el recuadro aquí.
Compartir Con Tus Amigos:
