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Todo lo que necesita saber sobre el retiro de Elecare 2022

Recuperación De Fórmula

El retiro de Elecare de 2022 es un asunto serio que no debe tomarse a la ligera. Este retiro afecta a todos los productos fabricados por la empresa durante los años 2020 y 2021. Si tiene alguno de estos productos en su hogar, es importante que tome medidas para deshacerse de ellos de inmediato. El motivo del retiro es que los productos no cumplen con los estándares de seguridad requeridos por el gobierno. Se ha descubierto que los productos son defectuosos y podrían representar un grave riesgo para la salud de quienes los utilizan. Si tiene alguno de estos productos en su hogar, debe comunicarse con la empresa de inmediato y solicitar un reembolso. También debe desechar los productos correctamente para que no supongan un peligro para nadie más. Este es un asunto serio y usted debe tomarlo en serio. Los productos afectados por este retiro no son seguros y no debe usarlos. Deshágase de ellos lo antes posible y póngase en contacto con la empresa si tiene alguna pregunta.

Actualizado el 27 de enero de 2023 25 lectura de minutos

¿Hay un retiro del mercado de la fórmula EleCare?

Sí. Abbott Nutrition emitió unretiro voluntario de productos de fórmula Similac, incluyendo Elecare yAlimento, por posible contaminación bacteriana (Cronobacter sakazakiiySalmonela ).(1)

Este retiro se emitió el 17 de febrero de 2022, luego de informes de cuatro bebés hospitalizados debido aSalmonelaybacterias cronobacterias, incluida una posible muerte porCronobacteria.(1)

Solo las fórmulas en polvo están incluidas en esteretirada de fórmula para bebés. No incluye fórmulas de nutrición para deficiencias metabólicas, fórmulas líquidas u otros productos de nutrición.

Este retiro empeoró laProblema de escasez de fórmula para bebésen los EE.UU.

Encontrar fórmulas alternativas para bebés en medio de la escasez

El retiro masivo de Similac y otros problemas que acosaron a los proveedores a principios de este año llevaron a una crisis de fórmula, con muchos padres enfrentando dificultades para encontrar fórmulas para bebés.

Estas son algunas fórmulas infantiles para probar (marcas estadounidenses) si su bebé no requiere fórmulas metabólicas o especializadas (pero asegúrese de obtener la aprobación de su médico):

*Mira nuestras entrevistas con los fundadores de Serenity Kids en su fórmula para niños pequeños , y ellos bolsas de comida para bebés .

Las siguientes fórmulas europeas se encuentran entre las mejores opciones orgánicas para su bebé:

IMPORTANTE: consulte a su pediatra antes de cambiar a su bebé a cualquiera de estas fórmulas. Aunque muchos padres aún las prefieren a las marcas estadounidenses, muchas fórmulas europeas no están aprobadas por la FDA.

¿Para qué sirve el retiro de la fórmula?

Abbott Nutrition retiró voluntariamente las fórmulas luego de la advertencia de seguridad emitida por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) contra el consumo de cualquier producto fabricado por sus instalaciones en Sturgis, Michigan. (2)

La advertencia de seguridad se emitió a raíz de las quejas de los consumidores de cuatro bebés de tres estados diferentes (Texas, Minnesota y Ohio) supuestamente hospitalizados después de consumir estas fórmulas infantiles en polvo.

Los funcionarios de salud se alarmaron después de que uno de los bebés muriera de un posibleCronobacterinfección. Sin embargo, todavía tienen que determinar si un producto Similac contaminado causó directamente la muerte.

Estos productos retirados ya se han distribuido en los EE. UU. y se han exportado a otros países.

¿Cómo saber si su fórmula es retirada?

Verifique el código en la parte inferior de la fórmula en polvo de Similac para obtener la siguiente información:

  • El código contiene K8, SH o Z2 (ver foto a continuación).
  • Los dos primeros dígitos son números del 22 al 37.
  • Todos los productos con fechas de vencimiento del 1 de abril de 2022 (ABR 2022) o posterior están incluidos en este retiro.

Fuente: FDA

También puede ingresar el número de lote en el sitio web de retiro de Similac (www.similacrecall.com) para verificar si la fórmula que tiene se encuentra entre los productos retirados.

Deseche los productos afectados, incluso si se ven bien. No puede ver estos patógenos mortales, pero pueden estar presentes en la fórmula de su bebé.

Llame a Similac al 1-800-986-8540 para el procesamiento de reembolsos o el reemplazo del producto.

¿Cuáles son los síntomas de la infección bacteriana?

Cronobacter Las bacterias pueden causar infecciones graves y potencialmente mortales, que pueden ser mortales: (3)

  • Meningitis o la inflamación de las membranas que protegen el cerebro y la columna vertebral)
  • Sepsis (infección de la sangre)
  • daño intestinal

El CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) explica que puede ser mortal para los bebés, especialmente para los recién nacidos. (3)

Los siguientes son los posibles síntomas de sepsis o meningitis que un bebé puede experimentar después del consumo de fórmula contaminada: (3)

  • Respiraciones gruñidas
  • Irritabilidad
  • Mala alimentación o falta de apetito.
  • Cambios de temperatura
  • movimientos inusuales
  • Ictericia (piel amarilla y/o blanco de los ojos)

La bacteria Salmonella puede causar salmonelosis.

Los síntomas de un caso leve pueden incluir los siguientes: (4)

  • Diarrea
  • Fiebre
  • Calambres abdominales

Un caso más severo puede tener los siguientes síntomas: (4)

  • Deshidratación (muy poca orina, boca y garganta secas y mareos al ponerse de pie)
  • Fiebre alta
  • Dolor de cuerpo
  • dolores de cabeza
  • Letargo
  • Erupción
  • Sangre en la orina o las heces
  • vómitos prolongados

Los casos graves también pueden ser mortales. (4)

Busque atención médica de inmediato y notifique a su proveedor de atención médica si su bebé experimenta alguno de estos síntomas, como se mencionó anteriormente.

Las muestras de Abbott dieron negativo

Abbott aclaró que las muestras relacionadas con estas quejas dieron negativo para los patógenos mortales ( Cronobacter y Salmonela ). (1)

También aseguran a los clientes que todas las fórmulas se someten a pruebas de patógenos de rutina antes de su lanzamiento.

Aquí está la declaración de Abbott:

Todos los productos terminados se prueban para Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport y otros patógenos y deben dar negativo antes de lanzar cualquier producto.

Además, las muestras retenidas relacionadas con las tres denuncias de Cronobacter sakazakii dieron negativo para Cronobacter sakazakii. Y la muestra retenida relacionada con la denuncia por Salmonella Newport dio negativo para Salmonella Newport. (1)

En una declaración publicada en su sitio web de retirada, la empresa informa a los cuidadores y padres que los patógenos (comoCronobacter sakazakii) se pueden encontrar en el medio ambiente y áreas alrededor del hogar. (1)

La contaminación puede ocurrir en casa. Por lo tanto, es importante seguir las instrucciones adecuadas de preparación, manipulación y almacenamiento de todas las fórmulas en polvo que se encuentran en el empaque para reducir los riesgos de contaminación.

Resultados preliminares de la investigación de la FDA

La FDA, la Administración de Alimentos y Medicamentos, inspeccionó las instalaciones de Abbott, realizó pruebas y revisó los registros internos en busca de irregularidades o problemas que pudieran haber provocado la contaminación.

En su aviso, anunciaron algunos resultados de su investigación preliminar: (2)

  • Varias muestras ambientales dieron positivo para Cronobacter sakazakii
  • Los investigadores de la FDA tuvieron observaciones de inspección desfavorables

Al revisar los registros de Abbott, esto es lo que encontró la FDA:

  • Positivo para contaminación ambiental con Cronobacter sakazakii
  • Destrucción del producto (presencia de Cronobacter )

Frank Yiannas, comisionado adjunto de Política y Respuesta Alimentaria de la FDA, emitió la siguiente declaración:

Dado que este es un producto utilizado como única fuente de nutrición para muchos de los recién nacidos y bebés de nuestro país, la FDA está profundamente preocupada por estos informes de infecciones bacterianas.

Queremos asegurarle al público que estamos trabajando diligentemente con nuestros socios para investigar las quejas relacionadas con estos productos, que reconocemos que incluyen fórmula infantil producida en esta instalación, mientras trabajamos para resolver este problema de seguridad lo más rápido posible.(2)

En respuesta, Abbott Nutrition admitió que encontraron evidencia deCronobacter sakazakiimientras probaba sus instalaciones de Sturgis, Michigan. Sin embargo, aclararon que las muestras positivas eran de áreas sin contacto con el producto. (1)

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La investigación está en curso, pero no han encontrado evidencia deSalmonella Newporten sus instalaciones. (1)

Actualizaciones de noticias de escasez de fórmula

Alto funcionario de la FDA renuncia tras las críticas a la crisis de la fórmula

Actualización: 26 de enero de 2023

Frank Yiannas, comisionado adjunto de la Oficina de Política y Respuesta Alimentaria de la FDA, renuncia a su cargo luego de las críticas sobre cómo la agencia manejó la crisis de la fórmula y el retiro del mercado de Similac. (5)

Una revisión independiente solicitada por el comisionado de la FDA, Robert Califf, señaló la necesidad de reorganizar el programa de alimentos. La revisión también recomienda un líder fuerte para limitar los conflictos internos.(5)

En su defensa, Yiannas citó problemas con la estructura descentralizada del programa de alimentos. Dijo que esto obstaculizaba su función, impidiéndoles proteger al público y trabajar como un equipo integrado. (5)

La renuncia de Yiannas es efectiva el 24 de febrero. (5)

Abbott bajo investigación criminal por su posible papel en la escasez de fórmula

Actualización: 24 de enero de 2023

Según los informes, el Departamento de Justicia, a través de su rama de protección al consumidor, está realizando una investigación criminal sobre la posible participación de Abbott en la actual escasez de fórmula en los EE. UU. (6)

Más de un año después de que se anunciara por primera vez, la escasez continúa afectando a los bebés en los EE. UU., especialmente a aquellos que dependían de fórmulas especiales que solo Abbott ofrece. (6)

La investigación del Departamento de Justicia analizará el papel de Abbott en la escasez, especialmente porque su planta de fabricación estuvo cerrada de febrero a junio de 2022.

Además, el retiro masivo de fórmulas eliminó una gran cantidad de fórmulas, posiblemente millones de latas, lo que empeoró la escasez. (6)

Scott Stoffel, portavoz de Abbott, dijo que están cooperando plenamente con la investigación. (6)

En investigaciones anteriores, la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) supuestamente descubrió varias violaciones y fallas en las instalaciones de fabricación de Abbott, como protocolos de seguridad laxos y registros de contaminación bacteriana en varias ocasiones. (6)

Reckitt Benckiser (Enfamil) predice escasez de fórmula hasta la primavera

Actualización: 4 de diciembre de 2022

Reckitt Benckiser, fabricante de Enfamil, predice que la crisis de escasez de fórmula en EE. UU. continuará hasta la primavera. (7)

Ahora, el mayor proveedor de fórmulas de EE. UU. después de que los problemas acosaran al anterior titular de la fórmula, Similac, Reckitt Benckiser declaró que está operando sus fábricas de fórmulas las 24 horas del día, los 7 días de la semana para aumentar la producción. (7)

Sin embargo, la compañía también ve una crisis de fórmula continua a pesar de los mayores volúmenes de fórmula infantil que están produciendo y los esfuerzos del gobierno para aumentar los suministros en los estantes. (7)

La planta Sturgis de Abbott vuelve a abrir después de una inundación

Actualización: 10 de julio de 2022

Luego de un cierre de tres semanas debido a inundaciones masivas en el área, la planta de Abbott en Sturgis, Michigan, finalmente reabrió nuevamente el 1 de julio de 2022. Con la planta nuevamente en funcionamiento, Abbott reinicia la producción de EleCare y pronto producirá otras fórmulas metabólicas y especializadas. . (8)

La FDA permitirá fórmulas en el extranjero más allá de la escasez

Con la esperanza de que no vuelva a ocurrir otra escasez, la FDA planea permitir la importación continua de fórmula en el extranjero más allá de la escasez. (9)

La agencia federal anunció que emitirá una guía oficial en septiembre sobre cómo estos importadores temporales podrían cumplir con los requisitos para continuar suministrando fórmulas para bebés más allá de mediados de noviembre. (9)

FDA: Se reporta otra muerte infantil relacionada con la fórmula

Actualización: 22 de junio de 2022

Según los informes, otro bebé murió en enero y la FDA está investigando el asunto en relación con su investigación de Abbott porque el bebé consumió la fórmula de la compañía. (10)

Según funcionarios de la FDA, solo recibieron el informe sobre la muerte de este bebé el pasado 10 de junio. (10)

Estados Unidos importará fórmula para bebés de México

Mientras la planta Sturgis de Abbott permanece cerrada y la crisis de la fórmula continúa, Operation Fly Formula traerá 1 millón de libras o alrededor de 16 millones de botellas de 8 onzas de fórmulas infantiles Gerber Good Start Gentle de México. (11)

Estas fórmulas importadas llegarán a partir del 24 de junio a Fort Worth, Texas. (11)

Fórmulas de Abbott retiradas del mercado vendidas accidentalmente en Canadá

Actualización: 20 de junio de 2022

Según los informes, el gigante de las farmacias minoristas Shoppers Drug Mart vendió fórmulas para bebés Abbott retiradas del mercado debido a un error en línea, advierte la CFIA (Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos) a los consumidores.

Estos productos se retiraron del mercado en febrero de 2022, pero se vendieron accidentalmente a consumidores desprevenidos. La CFIA pidió a los consumidores que compraron fórmulas de Shoppers Drug Mart que verificaran los siguientes códigos que se encuentran en la parte inferior del empaque o contenedor del producto:

  • Los primeros dos dígitos comienzan con números del 22 al 37
  • El código tiene K8, SH o Z2
  • Código de fecha de caducidad a partir del 4-1-2022 (ABR 2022)

La tienda también emitió un retiro secundario de estas fórmulas infantiles Abbott retiradas del mercado. (12)

La planta de Abbott recientemente reabierta cierra nuevamente debido a las inundaciones

Los problemas continúan acosando a Abbott Nutrition ya que su planta de Sturgis cierra nuevamente solo unos días después de reabrir debido a las inundaciones que afectan el área. (13)

Severas tormentas eléctricas azotaron Michigan, lo que provocó cortes de energía y daños por inundaciones, incluidas áreas de la planta de Abbott. La compañía ha informado a la FDA sobre el nuevo contratiempo y ha anunciado que es probable que la producción se retrase unas semanas. (13)

Realizarán pruebas exhaustivas con un tercero independiente para garantizar la seguridad de la planta. La producción de EleCare se reanudará después de la re-desinfección y la aprobación de la FDA para reanudar la producción. (13)

Operation Fly Formula trae más fórmulas de todo el mundo

La Operación Fly Formula del presidente Joe Biden ha traído millones de fórmulas de todo el mundo en vuelos especiales para ayudar a resolver la crisis de la fórmula en EE. UU.

Se han enviado más fórmulas a mediados de junio:

La vicepresidenta Kamala Harris recibió el envío de 200 000 botellas de 8 onzas de fórmula Kendamil en el Aeropuerto Internacional Dulles en Virginia desde el Reino Unido. Más fórmulas de Kendamil llegarán en tres vuelos más en las próximas semanas. (14)

Dos envíos de fórmula Bubs provenientes de Australia trajeron 95,000 latas de fórmula para bebés o 380,000 libras equivalentes a aproximadamente 4 millones de botellas de ocho onzas. Estos llegaron a LAX desde Australia y se enviarán a Walmart, The Kroger Company y Albertsons Companies. (15)(16)

Otro envío de Nestlé Health Science Alfamino y Alfamino Junior (fórmulas especiales para bebés) por un monto de 44,000 libras (equivalente a aproximadamente 548,000 botellas de ocho onzas) también llegó a mediados de junio al Aeropuerto Internacional de Louisville desde Suiza. (dieciséis)

La operación continuará en los próximos meses.

Abbott anunció que importará 686.350 latas equivalentes a alrededor de 16,5 millones de botellas de 8 onzas líquidas de Similac Total Comfort (diseñado para bebés con estómagos sensibles) y Similac NeoSure (diseñado para bebés prematuros y de bajo peso al nacer) a partir de junio provenientes de su planta de fabricación en Granada, España. (13)

El primer envío de Aptamil First Infant Milk Stage 1 desde las instalaciones de fabricación de Danone en Irlanda también llegará en julio. Esta fórmula está diseñada para bebés saludables, pero podría no ser ideal para bebés prematuros o bebés con problemas metabólicos y digestivos. (14)

Danone planea enviar un total de 750.000 latas de fórmula equivalente a 19 millones de botellas de 8 onzas. (14)

Nueve muertes de bebés reportadas durante la investigación de la FDA

Actualización: 10 de junio de 2022

Durante el curso de la investigación de la FDA, según los informes, un total de nueve bebés murieron. Estos incidentes se reportaron desde el 1 de diciembre de 2021 hasta el 3 de marzo de 2022. (17)

Dos de las muertes infantiles fueron incluidas en la investigación y se encontraban entre las cuatro confirmadasCronobacter sakazakiiinfecciones que hicieron que Abbott retirara las fórmulas de Similac, Elecare y Alimentum en febrero.

Una de las muertes fue un bebé que había consumido fórmula infantil EleCare. Sin embargo, no se dieron detalles sobre este bebé o el número de lote de la fórmula. (17)

Abbott reabre la planta de Sturgis, las existencias de fórmula llegarán a los estantes el 20 de junio

Actualización: 6 de junio de 2022

Abbott Nutrition anunció que finalmente reinició sus instalaciones en Sturgis, Michigan, el 4 de junio de 2022. (18)

La empresa priorizó EleCare y otras fórmulas especiales o metabólicas diseñadas para bebés con alergias alimentarias graves o problemas digestivos.

Se espera que estas fórmulas recién producidas lleguen a los estantes del mercado el 20 de junio y pronto podrían ayudar a aliviar la escasez de fórmulas en los EE. UU. (18)

Abbott también anunció que reiniciará la producción de Similac lo antes posible, junto con otras fórmulas.

La escasez de fórmula en EE. UU. alcanza el 70 %, empresas de todo el mundo ayudan

Actualización: 31 de mayo de 2022

Las tasas de agotamiento de las fórmulas para bebés en los EE. UU. han subido hasta un 70 % a partir de la semana que finaliza el 22 de mayo en los EE. UU., anunció la firma de datos minoristas Datasembly. (19)

A medida que los números continúan aumentando, las compañías de fórmulas para bebés de todo el mundo respondieron al llamado de ayuda del presidente estadounidense Biden.

Varias compañías extranjeras anunciaron que enviarán productos a los EE. UU., especialmente después de que la FDA relajara algunas regulaciones para ayudar a resolver la crisis lo más rápido posible.

Estas son algunas de las empresas adicionales que prometieron ayudar:

  • Bubs Australia: enviará al menos 1,25 millones de latas de fórmula para bebés (20)
  • El fabricante británico Kendal Nutricare (fabricantes de Kendamil): enviará fórmulas durante los próximos seis meses para llenar alrededor de 100 camiones (21)

Algunos bebés hospitalizados debido a la escasez de fórmula

Actualización 24 de mayo de 2022

En varias partes de los EE. UU., algunos bebés fueron hospitalizados en medio de la escasez de fórmula . Muchos de estos niños necesitaban fórmulas especiales como Elecare porque no podían digerir las proteínas completas.

Estos niños dependían de los aminoácidos (bloques de construcción de proteínas) en EleCare como alimento porque no tenían que digerirse.

Sin embargo, después del retiro de febrero, sus padres no pudieron encontrar Elecare ni alternativas similares. Tuvieron que probar otras opciones de fórmula, pero los niños experimentaron deshidratación porque no podían tolerar la nueva fórmula. (22)

Para muchos de estos niños con condiciones médicas, encontrar la fórmula adecuada puede ser un proceso tedioso porque la nueva tiene que satisfacer sus necesidades nutricionales, pero no debe desencadenar reacciones potencialmente peligrosas como deshidratación o diarrea.

Otros bebés fueron hospitalizados por intolerancia a una fórmula nueva o por experimentar desequilibrios minerales después de tomar fórmula casera.

Children's Wisconsin advierte que las fórmulas caseras pueden provocar daño hepático y/o renal. Estos también pueden hacer que el corazón de su bebé se detenga debido a un desequilibrio.(23)

Jennifer Crouse, Gerente de Nutrición Clínica en Children's Wisconsin, agregó que los padres no deben diluir las fórmulas porque puede provocar inflamación cerebral o insuficiencia orgánica. (23)

recordar recordar 2022

Ella recomienda consultar a su pediatra antes de darle cualquier sustituto de fórmula a su bebé.

Los datos de diferentes hospitales en los EE. UU. mostraron varios niños hospitalizados debido a la escasez de fórmula:

  • Dos niños fueron hospitalizados en Le Bonheur Children's Hospital en Memphis, Tennessee porque estaban usando EleCare para el síndrome del intestino corto (no podían absorber proteínas de tamaño completo). (22)
  • Tres bebés fueron admitidos en el Hospital de Niños Shawn Jenkins de la Universidad Médica de Carolina del Sur en Charleston por intolerancia, y otro por desequilibrio mineral después de tomar fórmula casera. (24)
  • Un número no revelado de bebés y niños mayores fueron admitidos en Children's Healthcare of Atlanta en Georgia por desnutrición. Todos tenían necesidades dietéticas específicas y no podían tolerar nuevas fórmulas. (23)(25)
  • Varios niños (no se reveló el número exacto) también fueron tratados en la sala de emergencias o ingresados ​​en Children's Wisconsin por desnutrición o retraso en el crecimiento después de tomar sustituciones inapropiadas, como fórmula casera. (23)

Los estados más afectados por la escasez de fórmula

En abril de 2022, estos estados tenían tasas de desabastecimiento superiores al 50 %: (26)

  • Tennesse
  • Iowa
  • Dakota del Sur
  • Dakota del Norte
  • Misuri
  • Texas

Nevada anunció en mayo que también experimentó una disminución del 50% en el suministro de fórmula para bebés. (27)

Los estafadores se aprovechan de la escasez de fórmula

La FTC (Comisión Federal de Comercio) dijo que los estafadores se están aprovechando de la situación y venden fórmulas a precios elevados a través de tiendas en línea fraudulentas. (28)

Estos estafadores copian logotipos y crean cuentas de redes sociales o sitios web fraudulentos que imitan los sitios originales de marcas de fórmula reconocibles. Venden fórmulas con precios muy elevados o estafan a los clientes para que paguen por productos que nunca entregan. (28)

Consejos de la FTC para evitar estafadores

La FTC recomienda lo siguiente para evitar ser estafado: (28)

  • Busque estafas, reseñas o quejas sobre la marca o el producto que encuentra en línea
  • No pague con tarjetas de regalo, transferencias de dinero o criptomonedas.
  • Elija pagos con tarjeta de crédito para la protección del comprador para que pueda procesar un reembolso si su pedido no llega.
  • Investigue y conozca sus derechos, especialmente sobre envíos y políticas de reembolso.
  • Consulte con su pediatra, la oficina local de WIC u otros recursos locales si pueden tener existencias de fórmula disponibles.

AAP reduce la recomendación de edad para la leche de vaca

La AAP (Academia Estadounidense de Pediatría) recientemente redujo su recomendación de edad para la leche de vaca de un año a seis meses de edad. La nueva recomendación fue recibida con reacciones mixtas. (29)

Sin embargo, a pesar de las diversas recomendaciones de los pediatras, todos están de acuerdo en que la leche de vaca solo debe administrarse a los bebés durante el menor tiempo posible. Solo debe usarse como un sustituto temporal hasta que encuentre la fórmula de su bebé.

ADVERTENCIA: Nunca se debe dar leche de vaca, ni siquiera como sustituto temporal, a bebés que usan fórmulas especiales para alergias o con necesidades especiales de salud, a menos que lo recomiende su pediatra.

Leche de vaca preferible a fórmula diluida o casera

Según la Dra. Hanna Jaworski, jefa de división de Pediatría de Spectrum Health, la leche de vaca tiene sus riesgos, incluida una mayor posibilidad de anemia. Sin embargo, aún puede ser una mejor opción que la fórmula diluida o aguada. (30)

Jaworski recomienda la leche de vaca en lugar de fórmula casera o diluida. Sin embargo, advierte que esto solo debe ser un puente para un uso temporal durante uno o dos días hasta que encuentre la fórmula preferida de su bebé. (30)

También recomienda mantener el volumen en 24 oz o menos y brindarle a su pequeño su fórmula o una alternativa cercana lo más rápido posible. (30)

Leche de vaca solo como último recurso

La Dra. Megan Sikkema, pediatra del Bronson Methodist Hospital, advierte a los padres que no sigan las nuevas recomendaciones de la AAP a menos que sea absolutamente necesario. Ella dijo que solo debe hacerse como último recurso. (30)

Agregó que si realmente no puede evitar darle leche de vaca a su bebé, asegúrese de que sea solo por el menor tiempo posible. Cambie de inmediato una vez que encuentre alguna fórmula.

Si su bebé está listo para comer alimentos sólidos, Sikkema también recomienda darlealimentos ricos en hierro.

Recetas nocivas de fórmula casera para bebés se vuelven virales

Bloomberg informó que las recetas dañinas de fórmula para bebés de bricolaje se han publicado en varias plataformas de redes sociales a medida que los padres desesperados buscan alternativas en medio de la escasez. (31)(32)

Según el informe, las publicaciones en Twitter sobre fórmula casera para bebés aumentaron hasta un 2100 % (alrededor de 5000 tuits) entre la primera y la segunda semana de mayo. (32)

ADVERTENCIA: Las fórmulas caseras para bebés pueden ser peligrosas.

La FDA advierte a los padres que no hagan fórmula infantil casera porque podría carecer de los nutrientes vitales necesarios para apoyar el crecimiento de su bebé.

Children's Wisconsin también advierte que puede provocar daño hepático y/o renal, e incluso podría causar que el corazón de su bebé se detenga debido a un desequilibrio.(23)

Un bebé ha sido hospitalizado debido a desequilibrios minerales por el uso de fórmula casera. (24)

Después de que se publicó el informe de Bloomberg, algunas plataformas de redes sociales eliminaron o etiquetaron las publicaciones: (32)

  • Se eliminaron varios videos o publicaciones de YouTube y TikTok
  • Además de estos videos marcados por Bloomberg, YouTube, bajo sus políticas de daños y peligros, también eliminó contenido que vendía, promocionaba o proporcionaba instrucciones de fórmula casera para bebés.
  • Meta, la empresa matriz de Facebook, le dijo a Bloomberg que los revisores de contenido externos están agregando etiquetas de advertencia en las publicaciones con información errónea sobre la fórmula para bebés.

Sin embargo, a diferencia de las otras plataformas, Twitter no consideró que estas publicaciones violaran su política de desinformación. Le dijeron al medio que revisarán sus prácticas con el tiempo. (32)

El CEO de Abbott comparte pasos serios para abordar la escasez de fórmula

Robert Ford, director ejecutivo de Abbott Laboratories, se disculpó ante el público por el papel de la empresa en la escasez de fórmula después de retirar del mercado los productos Similac, Elecare y Alimentum en febrero de 2022. (33)

Explicó que el retiro voluntario fue lo correcto porque la compañía no quería arriesgar la vida y la salud de los niños.

Ford dijo que harán lo siguiente una vez que comience la producción: (33)

  • Invertir en la mejora de sus procesos y equipos de seguridad y calidad.
  • Haga inversiones significativas para asegurarse de que el problema no vuelva a ocurrir.
  • Más del doble de la producción actual

También detalló las medidas serias que se están tomando para abordar la escasez de fórmula infantil: (33)

  • Inspecciones rigurosas de los productos terminados
  • Aceleración de los procesos productivos
  • Un fondo de millones para familias afectadas por el retiro después de que sus hijos fueran hospitalizados debido a la falta de productos especializados que necesitaban
  • Conversión de líneas de producción para productos de nutrición para adultos en sus instalaciones en Columbus, Ohio, para priorizar la producción de fórmulas infantiles líquidas listas para usar
  • Envío aéreo de millones de las fórmulas infantiles más utilizadas desde una instalación aprobada por la FDA en Irlanda a los EE. UU.

Abbott tenía una participación del 40% en el mercado de fórmulas infantiles de EE. UU. antes del retiro. Entonces, el retiro de febrero y el cierre de la planta afectaron gravemente el suministro de fórmula. (34)

Pero Ford aclaró que ninguna de las cepas bacterianas de cuatro quejas se encontró en los productos de Abbott. (33)

Agregó que la secuenciación genética de los productos retenidos por Abbott y las muestras de las cuatro quejas no tenían ninguna conexión. (33)

La FDA refuta la afirmación de Abbott sobre las cepas bacterianas

Sin embargo, los funcionarios de la FDA refutaron recientemente la afirmación de Abbott y explicaron que no pudieron obtener una coincidencia concluyente porque no habían recolectado cepas bacterianas de los otros pacientes. (35)

Según la directora de alimentos de la FDA, Susan Mayne, solo tenían secuencias de dos bebés. Aunque estos no coincidían con las muestras de Abbott, las secuencias de los otros dos bebés siguen sin conocerse. (35)

Decreto de aprobación judicial antes de que Abbott reanude la producción

Un juez federal firmó un decreto de consentimiento presentado en el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Oeste de Michigan, reveló el portavoz de Abbott, Jonathon Hamilton. (36)

Este acuerdo de 33 páginas entre Abbott y la FDA detalla los pasos que deben cumplir antes de poder reanudar la producción de fórmula infantil: (36)(37)

  • Limpieza y desinfección de las instalaciones y todo su equipamiento.
  • Reiniciar el equipo y hacer pruebas de funcionamiento
  • Realización de múltiples pruebas
  • Comprobación de ingredientes
  • Contratación de un experto externo independiente que revisará sus procesos

La empresa también necesita revisar y cambiar lo siguiente: (37)

  • Programas de formación para empleados
  • Planes de muestreo y pruebas de productos
  • Programa de vigilancia ambiental

Para evitar un retiro masivo en el futuro, el decreto de consentimiento de la corte también requiere que Abbott detenga la producción de inmediato y notifique de inmediato a la FDA sobre cualquier contaminación detectada. (36)

Abbott supuestamente enriqueció a los accionistas incluso si la planta necesitaba reparaciones

Dos años antes del retiro, las ganancias netas de Abbott se dispararon de $ 3.6 mil millones a $ 7.1 mil millones, según los registros de la Comisión de Bolsa y Valores. (38)

Abbott disfrutó de ganancias de hasta el 94 % entre 2019 y 2021, incluso cuando se detectaron bacterias en algunos productos en el mismo período. (38)

El economista jefe de Groundwork Collaborative, Rakeen Mabud, afirmó que incluso si la planta necesitaba reparaciones, Abbott decidió priorizar a sus accionistas. (38)

La compañía supuestamente aumentó los dividendos en más del 25% y también ofreció a los accionistas un programa especial de recompra de acciones por valor de $ 5 mil millones. (38)

El miembro principal del American Economic Liberties Project, Moe Tkacik, también acusó a Abbott y compañías similares de usar sus productos como sus cajeros automáticos personales. Insistió en que se deben prohibir las recompras porque son una forma de manipulación y habían sido ilegales hasta 1982. (38)

También cree en imponer restricciones a empresas como Abbott, cuyos principales clientes son programas federales como WIC o aquellos que reciben fondos federales directamente. (38)

Los economistas quieren prohibir las recompras, imponer una aplicación antimonopolio más estricta e imponer límites a los dividendos de los accionistas. (38)

Respuesta de Abbott

La empresa niega que su programa de recompra haya afectado la seguridad de sus productos.

Según un portavoz de la empresa, pudieron invertir en la mejora de las instalaciones incluso con las recompras de acciones, gracias a su sólido balance. (38)

Senado investigará programa de recompra de Abbott

Según los informes, el senador Ron Wyden solicitó a la empresa más información sobre su programa de recompra de acciones. (38)

El Comité de Finanzas del Senado también investigará las inversiones de Abbott en las mejoras de seguridad de sus instalaciones mientras disfruta de ingresos récord. (39)

Acusación observada por escasez de fórmula para bebés

La presidenta de la Cámara de Representantes, Nancy Pelosi, dijo que se podrían presentar cargos penales después de que se resuelva la escasez de fórmula para bebés en todo el país para garantizar que no vuelva a suceder. Sin embargo, la prioridad en este momento es resolver la crisis para proteger a los bebés hambrientos y llorones de la nación. (40)

Pelosi calificó la escasez de inconcebible y trágica, pero no especificó los detalles de la posible acusación o a quién planeaban acusar. También aclaró que sus comentarios no están asociados con ninguno de sus colegas. (40)

Biden invoca la Ley de Producción de Defensa

El 18 de mayo de 2022, el presidente de los EE. UU., Joe Biden, invocó la Ley de producción de defensa para abordar directamente la escasez de fórmula para bebés. Ordenará a los proveedores que prioricen los pedidos de los fabricantes de fórmulas para bebés antes que cualquier otro cliente de los mismos productos. (35)

Las órdenes de prioridad para Reckitt Benckiser (Enfamil de Mead-Johnson) y Abbott Nutrition fueron las primeras autorizaciones bajo la Ley de Producción de Defensa: (41)

  • Abbott Nutrition (Similac): materias primas como el azúcar y el jarabe de maíz
  • Reckitt Benckiser (Enfamil): filtros y otros productos de un solo uso para generar ciertos aceites necesarios en su proceso de fórmula infantil

Se espera que estos pedidos prioritarios ayuden a aumentar la producción de ambas empresas: (41)

  • Aumentar la producción de Abbott en un tercio una vez que la planta reanude sus operaciones
  • Permitir que las instalaciones de Reckitt operen a su máxima capacidad

Biden lanza la fórmula Operation Fly

Biden también lanzó Operation Fly Formula para que varias agencias gubernamentales usen aviones militares para volar fórmulas que cumplan con los estándares estadounidenses en el extranjero para ayudar a reabastecer los estantes. (35)

Estos vuelos especiales aceleraron el proceso y permitieron que las fórmulas para bebés llegaran a los EE. UU. en 72 horas en lugar de los envíos que normalmente tardan dos semanas. (24)

La primera ronda de vuelos traerá fórmulas equivalentes a 1,5 millones de dosis de botellas de ocho onzas. (24)

El primer envío de Operation Fly Formula llega a EE. UU.

Un total de 78,000 libras o 132 paletas de fórmulas Nestlé Alfamino Infant y Alfamino Junior han llegado a los EE. UU. a bordo del primer vuelo de Operation Fly Formula. (24)

Estas fórmulas especiales de grado médico se priorizaron porque tienen un propósito fundamental para los niños con alergias a la proteína de la leche de vaca.

Brian Deese, director del Consejo Económico Nacional de la Casa Blanca, dijo que el avión de carga militar transportaba aproximadamente el 15% de la fórmula especial para bebés que se necesita en los EE. UU.

El envío de grado médico provino de Alemania con productos que se originaron en Zúrich, Suiza. Estos fueron trasladados en avión a Indianápolis y llevados a un centro de distribución de Nestlé ubicado a una milla de distancia. (41)

Después de pasar por los controles de calidad estándar, estas fórmulas de grado médico se distribuirán en clínicas médicas, farmacias y hospitales. Un funcionario de la administración de Biden dijo que se dará prioridad de entrega a las regiones más afectadas. (41)

Este primer lote puede proporcionar fórmulas infantiles para alrededor de 9.000 bebés y 18.000 niños pequeños durante una semana, según el secretario de Agricultura, Tom Vilsack. (24)

Se esperan más vuelos de fórmula pronto

El próximo vuelo traerá 114 paletas de fórmula Gerber Good Start Extensive HA desde los Países Bajos hasta Alemania. (41)

Se espera que el envío de Operation Fly Formula llegue a Pensilvania para ser distribuido por otra instalación de Nestlé en el área. (41)

La Cámara aprueba proyectos de ley para abordar la escasez de fórmula

Flexibilidad WIC

Un proyecto de ley que otorga al secretario del Departamento de Agricultura la flexibilidad permanente para emitir exenciones en caso de interrupción del suministro fue aprobado de inmediato por la Cámara a través de un voto bipartidista mayoritario. (42)(43)

Esta medida permite que los participantes de WIC obtengan cualquier tipo de fórmula disponible de cualquier proveedor en lugar de estar limitados por las marcas aprobadas por WIC que podrían no estar disponibles. (42)(43)

Con hasta un 50 % de las ventas de fórmula infantil en los EE. UU. realizadas a través del programa WIC (Programa especial de nutrición suplementaria para mujeres, bebés y niños), este proyecto de ley puede ayudar a muchas familias. (35)

El proyecto de ley también requiere que los fabricantes de fórmulas para bebés creen un plan de contingencia especial para protegerse contra cualquier interrupción del suministro en caso de un retiro del mercado. Ayudará a evitar que vuelva a ocurrir una escasez similar. (43)

Fue aprobada en la Cámara y el Senado. Ahora depende del presidente convertirlo en ley. (44)

Proyecto de ley de gastos de emergencia

También se aprobó el segundo proyecto de ley patrocinado por los demócratas (proyecto de ley de gastos de emergencia); sin embargo, no fue tan popular como el anterior.

El proyecto de ley busca un fondo de gastos de emergencia de millones para impulsar los recursos de la FDA, incluida la contratación de más personal. (35)

Según la presidenta del Comité de Asignaciones de la Cámara, la representante Rosa DeLauro, este presupuesto aumentará el personal de la FDA para que más personas puedan hacer lo siguiente: (35)

  • Evite que los productos fraudulentos lleguen a los estantes de las tiendas
  • Inspeccionar proveedores internacionales y nacionales.
  • Adquirir mejores datos en el mercado

Sin embargo, un total de 192 legisladores republicanos votaron en contra, afirmando que arrojar millones de dólares al problema no lo solucionará. (44)

  • El representante Bill Huizenga está en contra de dar a la FDA más fondos para conseguir más personal. Dijeron que es necesaria una mayor producción de fórmula, no más personas en la FDA. (35)
  • La presidenta de la Conferencia Republicana, Elise Stefanik, acusó al liderazgo fallido de Biden y dijo que es responsable de la crisis de fórmula para bebés de Estados Unidos. (44)
  • El representante Andy Harris, presidente del subcomité de Asignaciones, afirmó que no se trata de un problema de dinero que deba resolverse, sino de un problema de liderazgo. (43)

En cambio, los representantes republicanos de la Cámara presentaron un proyecto de ley contrario que tiene como objetivo obtener fórmulas de fuentes en el extranjero. Lo llaman la Ley Los Bebés Necesitan Más Fórmula Ahora. (44)

Se espera que la medida presupuestaria de emergencia de la Cámara encuentre más resistencia en el Senado. Los republicanos han cuestionado a la FDA por su responsabilidad sobre la escasez y los posibles lapsos que podrían haber llevado a la muerte de los dos bebés. (39)

El comisionado de la FDA se enfrenta al Congreso

El comisionado de la FDA, el Dr. Robert Califf, se enfrentó al Congreso por una investigación sobre la escasez de fórmula para bebés en una audiencia bipartidista de mayo de 2022. Es el primer funcionario de la administración en hablar sobre la crisis. (45)

Los legisladores, incluida la representante Rosa DeLauro, le preguntaron repetidamente al director de la FDA sobre la lentitud de la acción de la agencia para investigar la denuncia de un denunciante sobre las supuestas violaciones de seguridad de la planta de Abbott.

Sin embargo, según los informes, Califf se negó a compartir detalles de la investigación en curso de la agencia. (45)

El comisionado admitió haber leído la denuncia del denunciante, pero no especificó ningún detalle ni los pasos que tomó para abordar el problema de inmediato.

En cambio, Califf anunció que Abbott podría reiniciar la producción en una semana o dos. Sin embargo, esto está pendiente de actualizaciones y certificaciones de seguridad. (45)

FDA pide más presupuesto

Durante la audiencia, Califf pidió a los legisladores que aumentaran el presupuesto de la FDA de ,100 millones el año pasado a ,400 millones para la seguridad alimentaria y la nutrición. (39)

Incluirá un aumento de millones asignado para mejorar la tecnología para reducir las toxinas en los alimentos y rastrear rápidamente el origen de las enfermedades transmitidas por los alimentos. (39)

Hacer de la seguridad alimentaria una prioridad

Los grupos también están pidiendo a la agencia federal que priorice la seguridad alimentaria para evitar que se repita la crisis de la fórmula.

Los líderes del Congreso y varios grupos también quieren responsabilizar a la FDA por cualquier falla o responsabilidad que haya pasado por alto y que condujo al cierre de la planta de Abbott y la escasez de fórmula para bebés.

Varios grupos también están pidiendo a la FDA que restablezca el puesto de comisionado adjunto de alimentos eliminado durante la administración Trump. Creen que tener un líder en este puesto puede unificar y mejorar el programa de alimentos de la FDA. (46)

Abbott Nutrition lanza fórmulas para bebés en espera en medio de la escasez

Actualización: 4 de mayo de 2022

Debido a la escasez de fórmula para bebés, la FDA solicitó a Abbott Nutrition que lanzara las fórmulas de nutrición metabólica y de especialidad que se suspendieron durante el retiro de febrero de 2022. Estas fórmulas son especialmente necesarias para bebés con consideraciones dietéticas especiales y aquellos en hospitales. (47)

Abbott anunció que lanzará fórmulas de nutrición metabólica para cumplir con la solicitud de la FDA y ofrecerá estos productos a los pacientes de forma gratuita. Sin embargo, las existencias son limitadas porque Abbott no ha reanudado la producción. En cambio, estos eran solo los productos fabricados antes del retiro. (47)

Los pacientes pueden obtener estas fórmulas en coordinación con los profesionales de la salud, pero según las necesidades o caso por caso. (47)

Para tranquilizar a los consumidores preocupados, la empresa aclaró que estas fórmulas nutricionales habían sido probadas y todas cumplían con los requisitos de lanzamiento antes de la distribución. (47)

Los principales productos (fórmulas en polvo Similac, Alimentum y EleCare) incluidos en el retiro de febrero de 2022noincluirse en este lanzamiento.

Sin embargo, la fórmula especial Similac PM 60/40 se lanzará a pesar de estar incluida en el retiro de febrero porque solo un lote se vio afectado. Las existencias de los otros lotes serán las liberadas. (47)

Productos de nutrición metabólica y de especialidad para su lanzamiento: (47)

  • Calcito XD
  • Cyclinex-1 y 2
  • Glutarex-1 y 2
  • Hominex-1 y 2
  • I-Valex-1 y 2
  • Ketonex-1 y 2
  • Fenex-1 y 2
  • Pro-Gratis
  • Propimex-1 y 2
  • EXAMEN
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 y 2

La reapertura de Abbott podría ayudar con la escasez de fórmula. Aún así, la compañía aclaró que tomaría de 6 a 8 semanas después de su reanudación antes de que los productos de fórmula para bebés recién producidos estén disponibles para su distribución.

Sin embargo, la planta de Sturgis aún no está reabriendo.

En su comunicado de prensa, Abbott anunció que todavía están trabajando con la FDA para abordar la situación actual y tomar medidas correctivas en la planta de fórmula antes de que se reanude la producción. (47)

Denunciante denunció los errores de Abbott ante la FDA meses antes de la muerte de los bebés

Actualización: 29 de abril de 2022

Un exempleado de Abbott Nutrition se convirtió en denunciante contra la empresa, alegando varias fallas de seguridad en la planta de Sturgis, Michigan. La instalación produjo las fórmulas de Similac retiradas del mercado en febrero de 2022. (48)

También afirmó haber informado las fallas de seguridad de la compañía a la FDA en octubre de 2021, meses antes de que los productos Similac se vincularan con la muerte de dos bebés.

En su informe, el exempleado alegó que Abbott encubrió numerosas prácticas inseguras y fallas de seguridad en la planta de Sturgis, pero tomaron represalias cuando planteó estas preocupaciones. (48)(49)

Este denunciante cree que las muertes de los bebés podrían haberse evitado si la empresa hubiera seguido los protocolos de seguridad adecuados. (48)(49)

Alegó que, a pesar de las preocupaciones de seguridad, los gerentes de Abbott posiblemente desinfectaron ciertos archivos para ocultar cualquier información que pudiera mostrar las malas prácticas de la compañía antes de la auditoría de la FDA de 2019. (49)

También alegó que, a pesar de descubrir contaminación en algunos productos, la empresa alteró los códigos de tiempo, descartó el lote contaminado, pero aun así lanzó las otras fórmulas infantiles en producción sin probarlas. (49)

También se alegó que la empresa envió productos con pesos reales inferiores a la etiqueta del producto y no tomó ninguna medida correctiva a pesar de conocer los procedimientos de prueba deficientes. (48)

En respuesta, Abbott Nutrition emitió un comunicado negando las acusaciones del denunciante y desacreditándolo como un ex empleado que supuestamente fue despedido debido a violaciones graves de sus políticas de seguridad alimentaria. (50)

Según Abbott, este empleado despedido presentó el informe falso que presentó a múltiples autoridades, luego de su despido deshonroso.

La compañía insiste en que, a pesar de retirar sus productos como medida de precaución, ninguno de ellos dio positivo por los patógenos que enfermaron a los bebés. (50)

Al abordar las acusaciones del denunciante, Abbott sostiene que siguen estos protocolos: (50)

  • Tome muy en serio las preocupaciones de los empleados, especialmente sobre los productos.
  • Fomentar el cumplimiento para asegurarse de que producen fórmulas para bebés de la más alta calidad.
  • Empoderar a sus trabajadores para que identifiquen e informen cualquier problema que pueda comprometer la seguridad y la calidad de sus productos.

El informe del denunciante llegó a la presidenta del Comité de Asignaciones de la Cámara de Representantes, la representante Rosa DeLauro, quien buscaba respuestas luego del retiro masivo de Similac. (48)

El representante DeLauro expresó su alarma por el informe de 34 páginas y cuestionó por qué la FDA no actuó rápidamente. DeLauro cree que la FDA debería haber inspeccionado la planta de inmediato para verificar el informe, considerando que involucraba posibles procesos de producción inseguros de fórmula para bebés. (51)

Problemas de seguridad en la planta de Abbott revelados en el informe de la FDA

Actualización: 28 de marzo de 2022

Los inspectores de seguridad federales publicaron los resultados de su informe de seguridad preliminar el 22 de marzo después de realizar una inspección en la planta Sturgis de Abbott. (52)(53)

El informe de inspección de seguridad de la FDA del 31 de enero al 18 de marzo de 2022 mostró lo siguiente: (52)(53)

  • Abbott no mantuvo las condiciones sanitarias, particularmente en las superficies utilizadas para preparar o manipular la fórmula y otras partes de la planta
  • Los inspectores observaron a algunos trabajadores que ingresaban al área de producción sin desinfectar adecuadamente sus zapatos y manos.
  • Los registros de Abbott muestran un historial de Cronobacter contaminación bacteriana (ocho veces) desde el otoño de 2019 hasta febrero de 2022
  • Falta de un sistema de control de procesos que cubra los procedimientos de seguridad en todas las etapas del procesamiento, que podría evitar que la fórmula para bebés sea contaminada por Cronobacter bacterias u otros microorganismos en el ambiente de procesamiento o de los ingredientes de la fórmula (54)

Lo sorprendente es que Abbott admitió haber recibido el primer informe de los funcionarios de salud de Minnesota en septiembre de 2021, y la FDA realizó un informe de seguridad, pero las alertas de seguridad no se emitieron de inmediato. (52)(53)

En los meses siguientes se informaron casos de Ohio y Texas.

Pero resultó que la FDA ya había realizado inspecciones de plantas en septiembre de 2021 y encontró varias violaciones de seguridad en ese momento: (52)(53)(54)

  • Algunos empleados ingresan al área de producción con zapatos mal desinfectados o no se desinfectan las manos adecuadamente
  • Condiciones antihigiénicas (p. ej., basura debajo de las mesas o mostradores sucios)
  • Falta de controles de temperatura.

Los legisladores, los padres y los defensores de la seguridad de los productos buscan explicaciones de la FDA sobre los posibles fallos de juicio que pueden haber causado la muerte de dos bebés debido a la contaminación de la fórmula infantil.

Consumer Reports señaló que la FDA conocía los problemas de seguridad de Abbott incluso antes de las inspecciones de septiembre de 2021, especialmente porque la compañía había estado involucrada en problemas de seguridad similares antes.

Brian Ronholm, director de política alimentaria de Consumer Reports, señaló que la FDA sabía sobre las pruebas microbiológicas insuficientes de la planta de Abbott en 2019. Los inspectores de seguridad federales encontraron contaminación superficial en la instalación, pero no actuaron al respecto. (55)

Añadió: (55)

Parece evidente que la agencia debería haber actuado antes. La FDA tendrá mucho que revisar sobre su proceso de cumplimiento cuando concluya esta investigación.

No está claro por qué la FDA pudo haber pasado por alto los problemas de seguridad, considerando que estos se indicaron en los informes de seguridad que realizaron después de la inspección. Los padres furiosos quieren que la FDA y Abbott rindan cuentas por los posibles errores que pueden haber llevado a la muerte de los dos bebés. (52)(53)

Teniendo en cuenta la reciente escasez de fórmula en los EE. UU. debido a problemas en la cadena de suministro, todos quieren que Abbott y la FDA lleguen al fondo de la preocupación por la contaminación para evitar que vuelva a suceder.

Un portavoz de Abbott asegura al público: (55)

Ya comenzamos a implementar acciones correctivas y mejoras en las instalaciones, aprovechando la nueva tecnología y fortaleciendo nuestros procesos, para brindarles a los padres y clientes una confianza renovada en la calidad de fabricación en nuestra planta de Sturgis cuando reiniciemos las operaciones allí.

Abbott explicó que sus sistemas de calidad en realidad pueden detectar la presencia de patógenos. Es la razón por la que sus registros internos mostraron contaminación por Cronobacter sakazakii en algunos lotes. Estos productos terminados se destruyeron y no se distribuyeron a los clientes. (55)

También anunciaron que las muestras recolectadas de su planta no coincidían con el Cronobacter sakazakii microbios de estos casos informados.

apodos para hija

Abbott declaró: (55)

Es importante destacar que la composición genética única de los microbios Cronobacter sakazakii encontrados en áreas sin productos en las instalaciones de Sturgis no coincidía con los microbios Cronobacter sakazakii de los casos informados.

Sin embargo, Consumer Reports señaló que puede haber varias cepas diferentes de un patógeno en la planta.

James E. Rogers, PhD, director de investigación y seguridad alimentaria de Consumer Reports, dijo: (55)

No estoy seguro de por qué Abbott enfatizaría este hecho porque las plantas pueden contener múltiples cepas de un patógeno.

El hecho de que las cepas de los pacientes y las aisladas hasta ahora no coincidan no significa que los pacientes no estuvieran o no pudieran enfermarse por Cronobacter de fórmula infantil..

Según los expertos, la contaminación bacteriana podría ocurrir con la fórmula para bebés porque no está sujeta a las mismas altas temperaturas (diseñadas para matar patógenos) que se usan en otros alimentos comerciales.

Aún así, las compañías de fórmulas para bebés deben encontrar una manera de abordar y corregir este grave problema de seguridad para evitar la contaminación.

¿Qué fórmula se ha retirado del mercado en 2022?

Recuperación de la fórmula ByHeart

Actualización: 12 de diciembre de 2022

cinco lotes de Fórmula infantil de nutrición integral ByHeart han sido retirados voluntariamente el 11 de diciembre de 2022, debido a una posible contaminación cruzada con la bacteria, Cronobacter sakazakii . Mientras Cronobacter las infecciones son raras, pueden ser mortales para los bebés.

Productos líquidos listos para usar retirados del mercado por tapas de botellas defectuosas

Actualización: 16 de octubre de 2022

Abbott Nutrition retiró voluntariamente ciertos productos líquidos listos para consumir (botellas de 2 onzas líquidas) a mediados de octubre de 2022 debido a tapas de botellas defectuosas debido a un error de fabricación. Es posible que las botellas afectadas tengan tapas mal selladas, lo que puede provocar su deterioro. (1)

Según el aviso de retiro de Abbott, estos productos en mal estado pueden causar otros síntomas gastrointestinales como diarrea y vómitos. (1)

Abbott aclaró que estos productos fueron fabricados por sus instalaciones en Columbus, Ohio. Los productos de otras instalaciones no están incluidos en este retiro.(Lea nuestro Artículo de retirada de Similac para la lista completa de lotes afectados)

Las siguientes marcas listas para usar están incluidas en este retiro: (1)

  • Solución de electrolitos Pedialyte
  • Agua Similac (esterilizada)
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac 360 Total Care Sensible
  • Similac 360 Total Care
  • Similac Etapa 1
  • Cuidado especial Similac 24
  • Similac NeoSure

ADVERTENCIA: No alimente a su pequeño con estos productos retirados listos para comer.

Puede ponerse en contacto con Abbott Nutrition para obtener más información:

  • EE. UU.: 1-800-986-8540

Similac, Alimentum, Elecare y Similac PM 60/40

Además del retiro de EleCare en febrero de 2022, este retiro también incluye Alimentum, Similac PM 60/40 y otras fórmulas infantiles en polvo de Similac.

Las otras fórmulas también se retiran debido a una posible contaminación bacteriana conCronobacter sakazakiiySalmonela.

fórmula ángel

La FDA retiró del mercado Healthy Beauty Angel Formula de Moor Herbs en enero de 2022 por incumplimiento de los requisitos de la FDA . (56)

Referencias

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart-triggering-new-warning-to-parents-and-shoppers-about-potential-salmonella-poisoning.html

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(24) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(25) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(26) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(27) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(28) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(29) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(30) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy-pediatrics

(31) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(32) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(33) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(34) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(35) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(36) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(39) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(42) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(44) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(45) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(46) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(53) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(54) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(55) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(56) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-recalled-nationwide-for-possible-health-risks/

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