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Enfamil Formula Recall 2022 y problemas de manipulación: lo que necesita saber

Recuperación De Fórmula

Como padre, siempre desea lo mejor para su hijo. Entonces, cuando se entera de la retirada de un producto, es natural sentirse preocupado. Esto es lo que necesita saber sobre los problemas recientes de manipulación y retiro del mercado de la fórmula Enfamil. La fórmula de Enfamil se retiró del mercado a principios de 2022 después de informes de manipulación. Algunos padres informaron haber encontrado objetos extraños, como agujas y clavos, en las latas de fórmula. Otros dijeron que la fórmula tenía un sabor u olor extraño. El retiro afectó a varios productos de Enfamil, incluidos Enfamil A+, Enfamil Gentlease y Enfamil Pro-Sobee. Si tiene alguno de estos productos, debe dejar de usarlos inmediatamente y comunicarse con Enfamil para obtener un reembolso. Enfamil está trabajando con la policía para investigar los informes de manipulación. Mientras tanto, han cambiado sus procesos de producción y empaque para evitar futuras manipulaciones. Como padre, es importante mantenerse informado sobre las retiradas de productos. Regístrese en el servicio de notificación de retiro de Enfamil para obtener las últimas actualizaciones sobre este y otros retiros.

Actualizado el 26 de enero de 2023 30 lectura de minutos

Descripción general

Enfamil es una de las marcas de fórmula más populares, pero ¿hay retiros del mercado para esta marca? ¿Es seguro y saludable para su bebé? ¿Qué productos se han incluido en los retiros de fórmula de Enfamil y qué debe hacer si compró estos artículos?

Encontrar el mejor formula para su bebé puede ser un gran desafío. Además de verificar los ingredientes y los valores nutricionales de estos productos de fórmula infantil, también debe estar atento a las retiradas de productos.

Si estás buscando un nueva fórmula para tu bebé, puedes encontrar muchas que tienen composiciones similares a la leche materna.

Puede sentirse seguro al elegir la fórmula de su bebé de marcas conocidas como Enfamil.

Búsqueda de alternativas a las fórmulas infantiles retiradas del mercado

el masivo Retiro de Similac a principios de este año, junto con otros problemas que acosan a los proveedores (por ejemplo, problemas de logística en medio de la pandemia), llevaron a una crisis de fórmula en los EE. UU.

Hasta la fecha, muchos padres enfrentan dificultades para encontrar fórmulas infantiles porque la mayoría de los estantes de las tiendas están vacíos o sus marcas preferidas no están disponibles.

Los bebés sin problemas metabólicos y aquellos que no necesitan fórmulas especializadas pueden probar las siguientes marcas estadounidenses con la aprobación de su médico:

*Mira nuestras entrevistas con los fundadores de Serenity Kids en su fórmula para niños pequeños , y ellos bolsas de comida para bebés .

También recomendamos lo siguiente fórmulas europeas Si está buscando las mejores opciones de fórmula orgánica para bebés:

Sin embargo, asegúrese de consultar a su pediatra antes de cambiar la fórmula de su bebé, incluso en medio de la escasez. Muchas fórmulas europeas no cuentan con la aprobación de la FDA. Aún así, muchos padres los prefieren a las marcas estadounidenses.

¿Enfamil tiene un retiro?

Sí. Enfamil ha tenido algunos retiros de fórmula (además de algunos problemas de manipulación) en los años anteriores.

Beber o ingerir productos contaminados puede provocar problemas gastrointestinales, otros problemas de salud o incluso la muerte en casos graves. Por eso siempre es importante tener cuidado con recuerda la fórmula y advertencias o noticias sobre problemas de seguridad.

Los siguientes son los problemas de manipulación y retirada de fórmulas de Enfamil:

Manipulación de fórmula en polvo Enfamil (2019)

Uno de los problemas más recientes relacionados con Enfamil no resultó en el retiro de la fórmula. Pero muchos padres expresaron su preocupación de que pudiera haber afectado a varios productos de la marca.

Ashley Frydrych compró dos envases de fórmula para bebés Enfamil en un supermercado Publix en Tampa Bay, Florida, el 1 de junio de 2019. Si bien el primero estaba bien, notó que el segundo envase era extraño. (1)(2)

Al principio, pensó que el contenido del segundo envase no olía ni se parecía a la fórmula regular que compra para su bebé porque la marca acababa de cambiar su fórmula. (1)

Preparó un biberón, pero su bebé se negó a beberlo. (1)

Intenté darle de comer a las 11 y no tomó el biberón. Pensé que estaba lleno. Traté de alimentarlo de nuevo a las 3 a. m. No tomó el biberón, pensé que tal vez le dolía el estómago. , explicó Frydrych. (1)

A la mañana siguiente, continuó usando la fórmula, pero su esposo notó que el contenido se separaba de inmediato. El contenido en polvo se asentó en el fondo mientras que el agua estaba en la parte superior. (1)(2)

Al revisar el contenedor, se sorprendieron al descubrir que el contenido olía y se parecía más a harina que a fórmula para bebés. (1)

Su esposo probó el contenido y confirmó que era harina, dijo Frydrych a la estación de noticias WFTS. (1)(2)

Al principio estaba muy molesto conmigo mismo porque me di cuenta de que era diferente, pero lo ignoramos. No confiaba en mis instintos e incluso mi esposo tampoco lo hizo inicialmente. La fórmula estaba en el envase sin la bolsa .

Es la fórmula de un niño. Es su salvavidas, entonces, ¿por qué manipularías eso? La verdadera preocupación para mí, ¿y si fuera peor? ¿Y si fuera un limpiador? ¿Y si fuera una reacción alérgica?

Preocupado de que otras fórmulas también pudieran haber sido manipuladas, Frydrych lo informó de inmediato a Publix. La tienda rápidamente tomó medidas.

El supermercado emitió el siguiente comunicado: (1)

La seguridad alimentaria es nuestra principal prioridad. El incidente fue informado a la FDA para su investigación. Verificamos los otros códigos de lote y fecha para el producto restante, y todos eran fórmula.

Frydrych también llamó a Enfamil y le pidió a la compañía que cambiara su empaque para evitar incidentes similares en el futuro. (1)

En respuesta, Enfamil aseguró a sus clientes que confían en la seguridad de sus productos y su larga historia de calidad.

Enfamil emitió el siguiente comunicado: (1)

Alentamos los comentarios de los consumidores que podemos compartir con nuestro equipo, que busca continuamente formas de innovar nuestros productos y empaques.

Es importante destacar que queremos que los padres sepan que nos tomamos muy en serio cualquier posible problema de manipulación.

Hacemos que todos nuestros empaques sean a prueba de manipulaciones y a prueba de manipulaciones y destacamos con los clientes minoristas los términos liberales de nuestra política de devoluciones diseñada para garantizar que cualquier producto devuelto a un comerciante no regrese al estante o no sea de otra manera disponible para la compra.

Alentamos a los consumidores a verificar la apariencia del paquete, la etiqueta y el producto; incluso las diferencias que pueden ser menores pueden ser significativas.

Si un consumidor se siente incómodo usando un producto que ha comprado, puede llamarnos al 1-800-BABY123 .

Después de realizar investigaciones por separado, tanto Publix como Enfamil aseguraron a los clientes que se consideraba un incidente aislado. Por lo tanto, no se emitió ningún retiro de la fórmula. (1)(2)

CVS Retiro del mercado de las fórmulas de Enfamil (2018)

En 2018, CVS retiró temporalmente todas las fórmulas de Enfamil de las tiendas de todo el país después de que una madre, Alison Denning, comprara un envase manipulado en una tienda de CVS en Oldsmar, Florida. (1)(3)

Según Denning, el sello protector de la tapa parecía intacto, pero se sorprendió cuando se rompió el sello interior. En lugar de fórmula, el contenido olía a harina para hornear. (1)(3)

Solo para asegurarse, compró otra fórmula para comparar el contenido de la primera. (4)

Explicó que el contenido de la segunda fórmula tenía un color ligeramente amarillento, era más difícil de empacar y se veía un poco más granulado que el primero que recibió. Confirmó su sospecha de que el primer paquete no contenía la fórmula. (1)

Entonces, ella informó el problema a CVS. La tienda ofreció reembolsar su compra, pero Denning también informó a Enfamil sobre el problema de seguridad.

El fabricante de Enfamil, Mead Johnson, le envió una caja de envío para que pudieran probar el producto.

Incluso antes de que Mead Johnson probara la fórmula posiblemente alterada, CVS Pharmacy emitió un retiro temporal de todos los Enfamil y sacó el resto de sus existencias de los estantes. (3)

CVS anunció: (3)

La salud y la seguridad de nuestros clientes es nuestra máxima prioridad y contamos con sólidas políticas y procedimientos de control de calidad para garantizar la calidad y la seguridad de los productos que vendemos.

Tomamos en serio el informe de nuestro cliente sobre la sospecha de manipulación de Enfamil comprado en nuestra tienda Oldsmar. Nos pondremos en contacto con el proveedor y, como medida de precaución, hemos retirado todos los productos Enfamil de esta tienda a la espera del resultado de nuestra investigación.

Luego de completar su investigación, CVS y Mead Johnson declararon que se trató de un incidente aislado. (3)

No se emitió ningún retiro oficial de Enfamil. Pero la compañía alienta a cualquiera que compre cualquiera de sus productos a verificar la apariencia del paquete porque incluso las diferencias que pueden parecer menores podrían estar ocultando un problema de seguridad o manipulación. (5)

Enfamil asegura a los clientes que sus productos son seguros, pero agradece las llamadas a su línea directa (1-800-BABY123) de cualquier persona que piense que su fórmula podría haber sido alterada. (5)

Posible manipulación del producto de Enfamil AR (2018)

Chelsea Bellinger de Buckeye, Arizona, cree que la fórmula Enfamil AR que compró en un Walmart cercano en Arizona podría haber sido manipulada. (4)

Según Bellinger, su esposo había preparado varios biberones de fórmula para su bebé y los había puesto en el refrigerador antes de acostarse.

Temprano a la mañana siguiente, notó que el contenido de polvo se había asentado en todas las botellas que su esposo había preparado. Las partes líquida y sólida se separaron por completo. (4)

tan deliciosa comida para bebés

Al principio, pensó que su esposo simplemente no sacudía las botellas correctamente cuando las preparaba. Pero se sorprendió cuando el contenido en polvo todavía no se disolvió cuando sacudió las botellas. (4)

Entonces, decidió calentar los biberones, pero se dio cuenta de que la consistencia no se veía bien. Al revisar, vio que las botellas tenían grumos en el fondo. Tiró todo en el fregadero. (4)

También revisó el polvo en el contenedor. La consistencia y el color eran diferentes de lo que estaba acostumbrada a ver. Pero no estaba segura de qué polvo se podría haber usado para reemplazar la fórmula. (4)

Bellinger informó el problema a Walmart. (4)

Un portavoz de la empresa explicó que revisaron las imágenes de seguridad en la tienda y realizaron una revisión interna para determinar si la posible manipulación ocurrió allí. (6)

Fue declarado como un incidente aislado. Ni Walmart ni Enfamil emitieron un retiro del mercado de productos relevantes relacionados con la preocupación de Bellinger. (4)

Enfamil alentó a sus clientes a revisar el empaque de cualquier fórmula o producto para bebés que compren en busca de signos de manipulación en respuesta al incidente. Se les anima a llamar a la línea directa de la empresa al 1-800-BABY123 si tienen alguna pregunta. (4)

Retiro de tienda de Enfamil Newborn (2011)

Las existencias de Enfamil Newborn se retiraron de las tiendas Supervalu, Walgreen Co, Kroger y Walmart en 2011, debido a informes de que puede causar una rara infección bacteriana. (7)

Según los informes, Avery Cornett, un bebé de 10 días de edad en Missouri, murió después de beber Enfamil Premium Newborn del número de lote ZP1K7G. (7)

Las investigaciones iniciales mostraron que Cronobacter sakazakii , una bacteria mortal, causó la muerte. (7)

Pero Mead Johnson aseguró a los clientes que sus productos son seguros en una declaración escrita:

Estamos seguros de que todos nuestros productos son seguros y nutritivos cuando se preparan, almacenan y usan según las instrucciones de la etiqueta. (8)

Durante la investigación, la situación parece haber empeorado para la empresa:

  • Mientras se tomaban las pruebas en la casa del difunto bebé y en las instalaciones de la empresa, otro bebé murió supuestamente después de beber la fórmula. (7)(8)
  • Otros dos bebés en Illinois y Oklahoma también se infectaron, pero ambos se recuperaron. (7)(8)

Las muertes infantiles enfurecieron a muchos padres que han estado confiando en los productos Enfamil. Las ventas se desplomaron cuando los furiosos padres boicotearon la marca. (7)

A la espera de los resultados completos de la investigación, varios minoristas retiraron productos Enfamil Premium Newborn o retiraron existencias de sus estantes.

La portavoz de Walmart, Dianna Gee, emitió la siguiente declaración:

Como medida de precaución, tomamos la decisión de la empresa de retirar el lote específico del producto de los estantes de nuestras tiendas en todo el país. No estamos diciendo que el producto no sea seguro.

Pero después de numerosas pruebas, la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) y los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) autorizaron a Mead Johnson Nutrition Co. y declararon que los productos eran seguros.

Según un comunicado conjunto de las dos agencias gubernamentales, sus pruebas mostraron que las latas sin abrir de fórmula en polvo Enfamil Newborn no tiene Cronobacter. (7)

Las agencias también revelaron que encontraron Cronobacter en las siguientes muestras: (7)

  • Un recipiente abierto de fórmula infantil
  • Una botella abierta de agua de vivero
  • fórmula infantil preparada

Debido a que las fórmulas sin abrir dieron negativo para el patógeno mortal, las agencias no están seguras de cómo ocurrió la contaminación. Pero dijo que debe haber sucedido después de que se abrieron los paquetes. (7)

Entonces, incluso si los incidentes separados involucraron la misma fórmula, las agencias declararon que no había evidencia de que estas infecciones estuvieran relacionadas. (7)

Actualmente no hay evidencia para concluir que la fórmula infantil o el agua de la guardería se contaminaron durante la fabricación o el envío. .

Los padres pueden continuar usando fórmula infantil en polvo, siguiendo las instrucciones del fabricante en la etiqueta impresa.

Ni Mead Johnson ni la FDA emitieron ningún retiro del producto por este tema. (7)

El gerente general de Mead Johnson para América del Norte, Tim Brown, emitió la siguiente declaración después:

Estamos satisfechos con las pruebas de la FDA y los CDC, que deberían tranquilizar a los consumidores, profesionales de la salud y minoristas de todo el mundo sobre la seguridad y la calidad de nuestros productos. (7)

Mead Johnson, FDA y CDC recordaron a los padres que sigan prácticas y procedimientos seguros al preparar y almacenar fórmula para bebés para ayudar a evitar una posible contaminación. (7)(8)

Retiro del mercado de Enfamil Gentlease (2006)

En 2006, Mead Johnson retiró del mercado la fórmula infantil en polvo Gentlease del número de lote BMJ19, con un código de fecha de consumo preferente del 1 de julio de 2007. Los productos afectados pueden contener partículas metálicas de hasta 2,7 mm de tamaño. (9)

De acuerdo con el aviso de retiro, en el raro caso de que el bebé inhaló la fórmula y llegó a los pulmones, las partículas de metal pueden causar riesgos graves para el sistema respiratorio y la garganta del bebé. (9)

Es probable que las lesiones o los síntomas asociados con este problema aparezcan dentro de las cuatro horas: (9)

  • tos
  • Dificultades respiratorias
  • Dificultades para tragar

Se aconsejó a los consumidores que verificaran el número de lote grabado en relieve y la fecha de vencimiento en la parte inferior de la lata. Los afectados por el retiro deben dejar de usar el producto de inmediato y llamar a Mead Johnson al 888-587-7275 para obtener más ayuda. (9)

Mead Johnson anunció que alrededor de 41,464 latas del número de lote BMJ19 se distribuyeron a través de tiendas minoristas en los EE. UU. a partir del 16 de diciembre de 2005. Afortunadamente, no se informaron enfermedades ni incidentes de salud. (9)

Retiro del mercado de EnfaCare LIPIL (2004)

Mead Johnson retiró 505 casos de EnfaCare LIPIL por posible Enterobacter sakazakii contaminación. (10)

De acuerdo con el aviso de retiro, el patógeno puede causar las siguientes condiciones mortales en los recién nacidos, particularmente en bebés con sistemas inmunitarios debilitados o bebés prematuros: (10)

  • Sepsis (bacterias en la sangre)
  • Meningitis (inflamación del revestimiento del cerebro)
  • Enterocolitis necrosante (una infección intestinal grave)

El retiro alarmó a muchos padres porque EnfaCare LIPIL está especialmente formulado para bebés prematuros y recién nacidos con necesidades dietéticas especiales. (10)

Afectó el código de lote BME01 con un código de fecha de vencimiento de 1JAN04. Ningún otro lote o producto se vio afectado por este retiro y no se informaron enfermedades. (10)

A los clientes que compraron esta fórmula se les dijo que llamaran al Centro de Recursos para el Consumidor de Mead Johnson al 888-587-7275 para reemplazar la leche en polvo. (10)

Retirada del mercado de Enfamil Nutramigen (2001)

En 2001, Mead Johnson Nutritionals retiró del mercado 4,6 millones de latas de fórmula en polvo y lista para usar Enfamil Nutramigen debido a instrucciones de preparación incorrectas escritas en español. (11)

Seguir estas instrucciones incorrectas puede provocar serios problemas de salud, especialmente si la fórmula se ha consumido durante varios días: (11)(12)

  • Arritmia
  • convulsiones
  • Posiblemente incluso la muerte

Los bebés que ya están enfermos o que viven en climas cálidos tienen un mayor riesgo de experimentar complicaciones potencialmente fatales. (12)

Esta fórmula se distribuyó en EE. UU., Guam, Puerto Rico y República Dominicana. (12)

Este retiro involucró 3.7 millones de latas de fórmula en polvo (16 onzas) con los siguientes códigos de lote: (11)

  • BHC43
  • BHC44
  • BJC45
  • BJC46
  • BJC47
  • BJC48
  • BKC49
  • BKC50
  • BLC51
  • BLC52
  • BLC53
  • BMC54
  • BMC55
  • BMC56
  • BAM57
  • BAM58
  • BBM59
  • BBM60
  • BBM61
  • BCM62
  • BCM63
  • BCM64
  • BDM65
  • BDM66
  • BEM67
  • BEM68
  • BEM69
  • BEM70
  • BEM71
  • BEM72
  • BFM73
  • BFM74

También afectó a 930,000 latas de la versión lista para usar (32 onzas) con estos códigos de lote: (11)

  • MBM90
  • MBM91
  • MCM92
  • MCM93
  • MCM94
  • MDM95
  • MDM96
  • MEM97
  • MFM00
  • MFM01

En algunos lugares, se permitió a los minoristas continuar vendiendo la fórmula. Aún así, las instrucciones de preparación correctas deben agregarse como hojas desprendibles que los clientes puedan ver de inmediato. (12)

Escasez de fórmula para bebés 2022

El retiro masivo de Similac en febrero de 2022 empeoró la escasez de fórmula para bebés que afecta a los EE. UU. desde 2021.

Según la firma de investigación Datasembly, hasta el 30% de marcas populares de fórmula infantil están agotados en los EE. UU., y algunos estados como Minnesota son los más afectados con un 54% (porcentaje agotado). (13)

Un portavoz del fabricante de Enfamil, Reckitt Benckiser Group PLC, anunció que la empresa había aumentado la producción. Ahora envían un 30 % más de lo que suelen producir para ayudar a abordar la escasez. (14)

La empresa explicó que la escasez se vio afectada por el aumento repentino de la demanda, mucho más de lo que anticipó la industria de fórmulas para bebés. Según Reckitt Benckiser, las ventas aumentaron un 17%, más del doble de las tasas de natalidad previstas y otros indicadores. (14)

El 29 de abril de 2022, Abbott Nutrition anunció que lanzará cantidades limitadas de ciertas fórmulas de nutrición metabólica a pedido de la FDA. Estos incluyen Similac PM 60/40, Calcilo XD, Ketonex 1 y 2, Glutarex 1 y 2 y Propimex 1 y 2. (15)

La compañía aclaró que estos productos no formaban parte de los lotes retirados. Todos han sido probados para cumplir con los requisitos de liberación del producto. (15)

Sin embargo, Abbott no está lanzando Similac, Alimento , y Fórmulas en polvo EleCare todavía (estos productos fueron retirados voluntariamente en febrero). Por lo tanto, no se espera que la liberación de estos productos metabólicos resuelva la actual escasez de fórmula. (dieciséis)

Escasez de fórmula para bebés (actualizaciones)

Abbott bajo investigación criminal por parte del Departamento de Justicia de EE. UU.

Actualización: 24 de enero de 2023

Según los informes, Abbott está bajo investigación criminal por parte del Departamento de Justicia de los EE. UU. con respecto a su posible papel en la escasez de fórmula que continúa afectando a los EE. UU., más de un año después de que se anunciara por primera vez. (17)

La escasez afectó a innumerables bebés, muchos de los cuales dependían de fórmulas especiales que solo vende Abbott. (17)

La rama de protección al consumidor del Departamento de Justicia investigará la responsabilidad de Abbott en la escasez porque: (17)

  • El cierre de la empresa duró de febrero a junio de 2022
  • Posiblemente millones de latas fueron retiradas del mercado durante el retiro masivo

Abbott dice que están cooperando plenamente con la investigación del Departamento de Justicia, según el portavoz de la empresa, Scott Stoffel. (17)

Las investigaciones de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) revelaron diferentes violaciones de seguridad y fallas en las instalaciones de fabricación de fórmulas de la compañía, que incluyen: (17)

  • Protocolos de seguridad laxos
  • Contaminación bacteriana en diferentes ocasiones

Reckitt Benckiser espera que la escasez de fórmula continúe hasta la primavera

Actualización: 4 de diciembre de 2022

La crisis de escasez de fórmula persiste en los EE. UU. un año después de que comenzó, a pesar de los esfuerzos de los fabricantes de fórmula para aumentar la producción y las estrategias del gobierno para aumentar los suministros mediante la fórmula aérea de todo el mundo. (18)

Sin embargo, según Reckitt Benckiser, fabricante de Enfamil, las cosas no mejorarán pronto. La compañía espera que la crisis continúe hasta la primavera. (18)

Reckitt Benckiser, que ahora ocupa el primer lugar de EE. UU. como el mayor proveedor de fórmulas (anteriormente ocupado por Similac), ha aumentado la producción al operar fábricas de fórmulas las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Sin embargo, los suministros de fórmula siguen siendo bajos en el mercado debido a la mayor demanda. (18)

La planta de Abbott reabre después de una inundación

Actualización: 11 de julio de 2022

La planta de Abbott que cerró debido a las inundaciones masivas en Sturgis, Michigan, finalmente reabrió nuevamente después de tres semanas. La planta reinició la producción de EleCare poco después de reabrir el 1 de julio de 2022 y pronto fabricará fórmulas especiales y metabólicas. (19)

Fórmulas en el extranjero más allá de la escasez

Para evitar que la crisis vuelva a ocurrir, la FDA planea permitir la importación de fórmula en el extranjero de importadores temporales para continuar enviando más allá de la escasez. (20)

La guía oficial se publicará en algún momento de septiembre para detallar cómo las empresas podrían cumplir con los requisitos de la FDA para que puedan continuar suministrando fórmulas más allá de mediados de noviembre. (20)

La FDA recibe un nuevo informe sobre una posible muerte infantil relacionada con la fórmula

Actualización: 22 de junio de 2022

El 10 de junio, la FDA recibió un informe de que un bebé murió en enero, posiblemente debido al consumo de fórmula de Abbott Nutrition. (21)

La agencia federal inició una investigación por la muerte del bebé. (21)

Estados Unidos importará fórmula para bebés de México

Operation Fly Formula continúa trayendo más fórmulas de plantas de fabricación en todo el mundo cuyos productos cumplen con los estándares estadounidenses. (22)

Su décima misión traerá fórmula infantil Gerber Good Start Gentle de México a Fort Worth, Texas a partir del 24 de junio. Esta misión en particular transportará aproximadamente 1 millón de libras de fórmula, lo que equivale a alrededor de 16 millones de botellas de 8 onzas. (22)

Las fórmulas llegan de todo el mundo

Actualización: 20 de junio de 2022

Después de que el presidente Joe Biden anunciara Operation Fly Formula, el programa ha facilitado el envío rápido de fórmulas de todo el mundo, ayudando a resolver la escasez de fórmulas en EE. UU.

Fórmulas enviadas a mediados de junio:

  • 44 000 libras (equivalentes a alrededor de 548 000 botellas de ocho onzas) de Nestlé Health Science Alfamino y Alfamino Junior (fórmulas especiales para bebés) llegaron desde Suiza al Aeropuerto Internacional de Louisville (23)
  • 200.000 botellas de 8 onzas de Kendamil en el Aeropuerto Internacional de Dulles en Virginia del Reino Unido (24)
  • 95 000 latas (380 000 lb equivalentes a aproximadamente 4 millones de botellas de ocho onzas) de fórmula para bebés Bubs Australia llegaron a LAX para Albertsons Companies, Walmart y The Kroger Company de Australia (23)(25)

Se espera que lleguen más fórmulas a finales de junio o a partir de julio:

  • 750 000 latas de fórmula Danone (Aptamil First Infant Milk Stage 1) equivalente a 19 millones de botellas de 8 onzas de la planta de fabricación de la marca en Irlanda (24)
  • 686.350 latas equivalentes a 16,5 millones de botellas de fórmula de 8 fl oz (Similac NeoSure y Similac Total Comfort) de la planta de fabricación de Abbott en Granada, España (26)

Fórmula para bebés retirada del mercado vendida en Canadá

Según la CFIA (Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos), algunas fórmulas para bebés de Abbott retiradas del mercado han sido vendidas accidentalmente por Shoppers Drug Mart debido a un error en línea. Estos eran los mismos productos de fórmula retirados del mercado en febrero de 2022. (27)

A todos los que compraron fórmulas de Abbott del gigante de las farmacias minoristas se les dice que verifiquen sus productos en busca de los siguientes códigos en la parte inferior del empaque o contenedor:

  • Los primeros dos dígitos comienzan con 22 a 37
  • El código contiene cualquiera de los siguientes: K8, SH o Z2
  • El código de fecha de vencimiento comienza a partir de ABR 2022 o 4-1-2022 y fechas posteriores

El gigante de las farmacias minoristas anunció el retiro secundario de estas fórmulas infantiles retiradas del mercado, que la CFIA señala que no deberían haberse vendido a los consumidores en absoluto. (27)

La planta de Abbott recientemente reabierta cierra nuevamente debido a las inundaciones

Los problemas continúan afectando a Abbott Nutrition, ya que su planta de Sturgis, recientemente reabierta, se vio obligada a cerrar nuevamente debido a las inundaciones que afectaron a Michigan. (26)

El estado experimentó severas tormentas eléctricas, que resultaron en cortes de energía e inundaciones, causando daños en algunas áreas de la planta de Abbott. (26)

La compañía anunció que la producción de fórmula se retrasará una vez más por algunas semanas.

Se debe realizar una prueba exhaustiva con un tercero independiente antes de que la FDA permita que la planta reanude sus operaciones. Una vez que obtengan la aprobación de la FDA, Abbott reanudará la producción de EleCare antes de comenzar con Similac y otras fórmulas infantiles. (26)

Nueve muertes infantiles relacionadas con la fórmula durante la investigación Abbott de la FDA

Actualización: 11 de junio de 2022

Desde el 1 de diciembre de 2021 hasta el 3 de marzo de 2022, se informó un total de nueve muertes de bebés relacionadas con la fórmula mientras la FDA realizaba su investigación de Abbott. Dos de estas muertes de bebés fueron las incluidas en las cuatro confirmadas Cronobacter sakazakii infecciones que hicieron que Similac retirara sus fórmulas en febrero. (28)

Ninguna de las secuencias del genoma en las investigaciones de la FDA coincidía con los productos de fórmula de Abbott, pero se informó que todas las muertes fueron alimentadas con diferentes fórmulas en polvo de Abbott, incluidas las siguientes. (28)

  • Fórmula infantil EleCare
  • Similac PM 60/40
  • Fórmula infantil Similac Pro-Total Comfort (polvo)
  • Similac Total Comfort Fácil de digerir Proteínas suaves y prebióticos
  • Avance de Similac
  • Fórmula infantil Similac Pro Advance

Abbott reinicia la producción de fórmula, prioriza EleCare

Actualización: 6 de junio de 2022

Según Abbott Nutrition, reinició sus instalaciones en Sturgis, Michigan, el 4 de junio de 2022. La planta se cerró porque era el centro del retiro masivo de Similac en febrero. (29)

Abbott dará prioridad a EleCare y otras fórmulas especiales o metabólicas hechas para bebés con alergias alimentarias graves y problemas digestivos. Sin embargo, es poco probable que estas fórmulas recién producidas lleguen al mercado antes del 20 de junio. (29)

La compañía aclaró que los productos tardarán alrededor de tres semanas en llegar a los consumidores, pero también reiniciarán la producción de Similac y otras fórmulas lo antes posible.

Se cree que la reapertura de la planta de Sturgis ayudará a aliviar el problema de escasez de fórmula y mejorará pronto los suministros de fórmula en el mercado.

Las empresas extranjeras envían acciones a medida que la escasez de fórmula alcanza el 70%

Actualización: 31 de mayo de 2022

Las tasas de falta de existencias de fórmula para bebés en los EE. UU. han alcanzado niveles alarmantes, y la firma de datos minoristas Datasembly informa que ahora llega al 70% en todo el país, a partir de la semana que finalizó el 22 de mayo. (30)

Mientras los padres de los EE. UU. se esfuerzan por encontrar fórmulas, las empresas extranjeras prometieron enviar existencias para ayudar a resolver la crisis:

  • Desde el Reino Unido, Kendal Nutricare (fabricantes de Kendamil) dijo que la compañía enviará fórmulas para llenar alrededor de 100 camiones a los EE. UU. durante los próximos seis meses. (31)
  • Bubs Australia enviará al menos 1,25 millones de latas a Estados Unidos. (32)

La FDA aseguró a los fabricantes de fórmulas que relajarán algunas regulaciones para facilitar la importación para resolver la crisis lo antes posible.

Abbott planea reabrir la planta involucrada en el retiro

Actualización: 13 de mayo de 2022

El 12 de mayo de 2022, los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) anunciaron que habían cerrado su investigación de las infecciones por Cronobacter vinculadas a los productos de Abbott Nutrition. No se han identificado casos adicionales como parte de la investigación. (33)

Sin embargo, incluso si la investigación ahora está cerrada, la FDA estableció un IMG (Grupo de gestión de incidentes) para continuar trabajando en la cadena de suministro y los problemas de seguridad alimentaria. (33)

Además, el retiro sigue vigente. Es la investigación que está cerrada.

A medida que las tasas de falta de existencias se dispararon al 43 %, la FDA trabaja con los fabricantes para aumentar los suministros. (34)

Una forma de impulsar las existencias es reabrir la planta de Abbott Nutrition en Sturgis, Michigan, que estuvo involucrada en el retiro masivo de Similac en febrero de 2022. (35)

elementos esenciales de la entrega posterior

En un comunicado, Abbott Nutrition anunció que podría reiniciar la producción en aproximadamente dos semanas, sujeto a la aprobación de la FDA. Una vez que comience la producción, la compañía planea producir primero EleCare, Alimento , y fórmulas metabólicas primero, luego pasar a producir Similac y otras fórmulas. (35)

Sin embargo, incluso con la reapertura de la planta de Sturgis, Abbott Nutrition estima que podrían pasar de seis a ocho semanas antes de que los productos de fórmula lleguen a los estantes.

Abbott Nutrition reconoce su parte en la escasez de fórmula para bebés, pero dijo que habían mejorado los sistemas y protocolos en las instalaciones.

Algunas de estas mejoras incluyen las siguientes: (35)

  • Revisar y actualizar los procedimientos de capacitación, educación y seguridad para empleados y visitantes.
  • Actualización de protocolos de procedimientos de agua, limpieza y mantenimiento
  • Actualizar la planta, como la instalación de pisos sanitarios, no porosos y fáciles de limpiar

Aunque aún no está claro qué impacto podría tener esta reanudación de la producción en la escasez de fórmula, Abbott Nutrition espera que pueda ayudar a mejorar el suministro de fórmula en el mercado.

La Casa Blanca anuncia medidas para abordar la escasez de fórmula

El presidente de EE. UU., Joe Biden, se reunió con fabricantes y minoristas de fórmula para bebés, incluidos Gerber, Walmart, Target y Reckitt, para discutir cómo obtener más fórmula de manera segura pero rápida en los estantes de las tiendas para abordar la escasez. (36)

La Casa Blanca también dio a conocer las medidas adicionales que seguirá la administración para aumentar la cantidad de productos de fórmula disponibles sin comprometer la seguridad de su bebé: (36)

Aumento de la oferta a través de las importaciones

Aunque EE. UU. normalmente produce alrededor del 98 % de las fórmulas para bebés que necesita, la escasez de fórmula para bebés debido a problemas en la cadena de suministro y los retiros recientes redujeron en gran medida los productos disponibles. (36)

Para ayudar a satisfacer la mayor demanda y la menor oferta, la Casa Blanca planea aumentar las importaciones de fuentes clave como Chile, México, Irlanda y los Países Bajos. (36)

Cortar la burocracia

Los fabricantes suelen producir diferentes tamaños de fórmula del mismo tipo para satisfacer la demanda, que incluye alrededor del 50 % proveniente del programa WIC (Programa especial de nutrición suplementaria para mujeres, bebés y niños). (36)

Para simplificar las ofertas de productos y aumentar la producción, la administración de Biden ordenó al USDA (Departamento de Agricultura de los Estados Unidos) que se coordinara con varios estados para permitir que los beneficiarios de WIC compraran los productos en existencia en lugar de limitarlos a las opciones aprobadas por WIC.

Tomar medidas enérgicas contra las prácticas desleales del mercado y la especulación de precios

El presidente Biden solicitó a la FTC (Comisión Federal de Comercio) que use todas sus herramientas disponibles para identificar, investigar y monitorear conductas ilegales o depredadoras, incluidas prácticas de mercado injustas y aumento de precios. (36)

Según la hoja informativa de la Casa Blanca, ciertas personas o minoristas sin escrúpulos están utilizando la escasez de fórmula para comprar o acumular fórmulas de proveedores legítimos, y luego las marcan para la venta minorista en línea para padres desesperados. (36)

Hubo informes de fórmulas que normalmente se vendían por $ 43 a $ 47 que se ofrecían en eBay por hasta $ 800. (37)

Aunque los minoristas como Walmart, Target y CVS desde entonces han puesto un límite a la cantidad que los clientes pueden comprar, todavía se están quedando sin fórmulas. (37)

Biden invoca la Ley de Producción de Defensa

A medida que la crisis de la fórmula empeora en los EE. UU., Biden invocó la Ley de Producción de Defensa para que los proveedores prioricen los pedidos de los fabricantes de fórmula para bebés. (38)

Las dos primeras autorizaciones de la Ley de Producción de Defensa son pedidos prioritarios para los fabricantes Abbott Nutrition (Similac) y Reckitt Benckiser (Mead-Johnson’s Enfamil): (39)

  • Los pedidos prioritarios de Abbott Nutrition son las materias primas, incluidos el azúcar y el jarabe de maíz.
  • Los pedidos prioritarios de Reckitt incluyen filtros y otros productos de un solo uso para preparar los aceites necesarios en la producción de fórmulas infantiles

Se espera que estos envíos prioritarios aumenten la producción de estas dos empresas: (39)

  • Una vez que la planta de Abbott reanude sus operaciones, se espera que aumente la producción en un tercio.
  • Las plantas de Reckitt pueden operar a su máxima capacidad con estos envíos.

Biden lanza la fórmula Operation Fly

Biden lanzó Operation Fly Formula para aprovechar los aviones militares para importar fórmulas de marcas que cumplen con los estándares estadounidenses para ayudar a reabastecer los estantes. (38)

Estos vuelos especiales pueden realizar envíos en tan solo 72 horas, mientras que normalmente tomaría dos semanas antes de que los productos puedan llegar a los EE. UU. para un envío regular. (40)

El primer envío europeo llega a EE. UU.

El primer lote de fórmulas (78,000 lbs) para Operation Fly Formula llegó a los EE. UU. Esto incluye fórmulas infantiles especiales de Nestlé: 132 paletas de fórmulas Alfamino Infant y Alfamino Junior. (39)(40)

Puede proporcionar el 15% de la fórmula especial para bebés de grado médico que se necesita en los EE. UU., dijo el director del Consejo Económico Nacional de la Casa Blanca, Brian Deese.

Los productos procedían de Zúrich, Suiza, pero fueron recogidos por un avión militar estadounidense desde Alemania y trasladados a Indianápolis. Estos fueron llevados al centro de distribución de Nestlé en el área, aproximadamente a una milla de distancia, para controles de calidad estándar. (39)

Estas fórmulas especiales se priorizaron debido a su escasez en los EE. UU. y porque tienen un propósito médico fundamental para los bebés con alergias a la proteína de la leche de vaca.

Sin embargo, no se espera que estas fórmulas de grado médico lleguen a las tiendas. En cambio, se enviarán a farmacias, hospitales y consultorios médicos, dando prioridad a las regiones más afectadas. (39)

Según el secretario de Agricultura, Tom Vilsack, este primer lote puede proporcionar fórmula para 9.000 bebés y 18.000 niños pequeños durante aproximadamente una semana. (40)

Pronto llegarán más envíos de fórmula

Se espera que en los próximos días llegue otro vuelo con la fórmula Gerber Good Start Extensive HA (114 paletas) desde Europa. (39)

Se espera que este próximo envío de Alemania aterrice en Pensilvania, nuevamente para su distribución por parte de otra instalación de Nestlé en el área. (39)

Según la Casa Blanca, la primera ronda de vuelos traerá una cantidad total de fórmula equivalente a alrededor de 1,5 millones de dosis de botellas de ocho onzas. (40)

Los estados más afectados por la escasez de fórmula

En abril de 2022, las tasas de desabastecimiento se dispararon al 50 % en los siguientes estados: (41)

  • Tennesse
  • Iowa
  • Dakota del Sur
  • Dakota del Norte
  • Misuri
  • Texas

Para mayo, Nevada también experimentó una disminución de al menos el 50% de su suministro de fórmula para bebés. (42)

La Cámara de Representantes aprueba proyectos de ley de flexibilidad de WIC y gastos de emergencia de millones

El Congreso de los Estados Unidos aprobó dos proyectos de ley para ayudar a abordar la escasez:

  • Proyecto de ley de gastos de emergencia de $ 28 millones
  • Proyecto de ley de flexibilidad WIC

Proyecto de ley de gastos de emergencia de $ 28 millones

Los demócratas propusieron un proyecto de ley de gastos de emergencia de millones para aumentar los recursos de la FDA, incluida la adición de más personal. Esto se encontró con la resistencia de los republicanos, con hasta 192 votos en contra. (38)(43)

La representante demócrata Rosa DeLauro, presidenta del Comité de Asignaciones de la Cámara, dijo que este proyecto de ley tiene como objetivo aumentar el personal de la FDA para que más personas puedan hacer lo siguiente para mejorar las existencias de fórmula: (38)

  • Inspeccionar proveedores internacionales y nacionales.
  • Adquirir mejores datos en el mercado
  • Evite que los productos falsos lleguen a los estantes de las tiendas.

Aunque fue aprobado, el proyecto de ley recibió comentarios negativos de los legisladores republicanos:

  • El representante Bill Huizenga dijo que se necesita más producción de fórmula, no más personal de la FDA. (38)
  • El presidente del subcomité de Asignaciones que financia la FDA, el representante Andy Harris, afirmó que no se trataba de un problema de dinero sino de liderazgo. (44)
  • La presidenta de la Conferencia Republicana, Elise Stefanik, acusó a Biden de liderazgo fallido. (43)

Se espera que esta medida presupuestaria encuentre resistencia en el Senado, ya que los republicanos cuestionan la aparente falta de responsabilidad de la FDA por la escasez. Muchos legisladores también están investigando posibles fallas de la FDA que pueden haber provocado las muertes infantiles relacionadas con los productos de Abbott. (45)

Los representantes republicanos de la Cámara presentaron un proyecto de ley separado llamado Ley Los bebés necesitan más fórmula ahora para obtener fórmulas de fuentes en el extranjero. (43)

Proyecto de ley de flexibilidad de WIC

Otro proyecto de ley permite a los participantes de WIC comprar cualquier producto de fórmula de proveedores disponibles en lugar de estar limitados por marcas aprobadas por WIC posiblemente no disponibles. (44)(46)

También otorga al secretario del Departamento de Agricultura flexibilidad permanente para emitir exenciones similares en caso de interrupción del suministro en el futuro. (44)(46)

El proyecto de ley también requiere que los fabricantes de fórmulas creen un plan de contingencia para protegerse contra interrupciones en el suministro en caso de un retiro del mercado. Puede ayudar a evitar que vuelva a ocurrir una escasez similar. (44)

En contraste con el proyecto de ley de presupuesto, este se aprobó rápidamente en la Cámara con una gran mayoría de votos bipartidistas y también fue aprobado por el Senado. Ahora depende de Biden convertir esto en ley. (43)

El comisionado de la FDA se enfrenta al Congreso

Durante una investigación de mayo de 2022 sobre la escasez de fórmula para bebés en el Congreso, la representante Rosa DeLauro y otros legisladores preguntaron repetidamente al comisionado de la FDA, el Dr. Robert Califf, por qué se tomaron varios meses para investigar la denuncia de un informante sobre las violaciones de seguridad de la planta de Abbott. (47)

Sin embargo, Califf dijo que no podía compartir detalles de la investigación en curso de la FDA. (47)

Admitió que leyó la denuncia, pero no especificó los pasos que tomaron para abordar el problema de inmediato.

Los legisladores coincidieron con el director de la FDA en que el mercado de la fórmula de EE. UU. es vulnerable a las interrupciones porque está dominado por un puñado de jugadores.

Hasta el 90 % del mercado de fórmula de EE. UU. pertenece a: (47)

  • Abad (Similac)
  • Gerber
  • Perrigo (elección de los padres)
  • Reckitt Benckiser (Enfamil de Mead-Johnson)

Estas cuatro empresas también tienen contratos federales para el programa WIC para familias de bajos ingresos, que en realidad representa el 50% de la producción de fórmula en EE. UU. (47)

Por lo tanto, es fácil ver que las interrupciones importantes en el suministro de estas empresas afectarán directamente el suministro de fórmula en el mercado.

Abbott Nutrition solía encabezar el mercado con el 40 % de la participación y Enfamil la seguía de cerca. Sin embargo, después del retiro del mercado y el cierre de la planta de Abbott, Reckitt Benckiser ahora ocupa el primer lugar con aproximadamente el 50 % de la participación de mercado. (48)

Para atender las mayores demandas, Enfamil aumentó la producción en un 30%. (48)

Se requiere decreto de consentimiento de la FDA-Abbott Court antes de que se reanude la producción

Abbott debe cumplir con un decreto de consentimiento judicial presentado en el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Oeste de Michigan entre la empresa y la FDA antes de que se pueda reanudar la producción: (49)(50)

  • Limpiar y desinfectar las instalaciones, incluido todo el equipo.
  • Reinicio de todo el equipo para hacer pruebas de funcionamiento
  • Realización de múltiples pruebas
  • Comprobación de todos los ingredientes
  • Contratación de un experto externo que revisará de forma independiente sus procesos

La empresa también necesita revisar y cambiar lo siguiente: (49)

  • Programa de vigilancia ambiental
  • Planes de muestreo y pruebas de productos
  • Programas de formación para empleados

Para evitar que se repitan los problemas anteriores que llevaron al retiro y la escasez de fórmula, el decreto de consentimiento del tribunal también requiere que Abbott detenga inmediatamente la producción y notifique a la FDA si se detecta alguna contaminación. (50)

Abbott tomará medidas serias para abordar la escasez de fórmula

El CEO de Abbott, Robert Ford, detalló los pasos serios que la compañía está tomando para ayudar a abordar la escasez de fórmula. También se disculpó por el papel de la empresa en la crisis. (51)

Con Abbott teniendo hasta un 40 % de participación en el mercado de fórmulas, la planta de Sturgis cerró después de que el retiro empeorara la escasez que comenzó en 2021. (52)

Para ayudar a abordar la escasez de fórmula infantil, Ford dijo que Abbott está tomando estas medidas serias: (51)

  • Convertir las líneas de producción de productos de nutrición para adultos para centrarse en la producción de fórmulas infantiles líquidas listas para usar en una instalación de Abbott en Columbus, Ohio
  • Aceleración de los procesos productivos
  • Inspecciones rigurosas de los productos.
  • Un fondo de millones para familias con bebés hospitalizados por no tener acceso a fórmulas especializadas
  • Envío aéreo de millones de las fórmulas en polvo para bebés más utilizadas de la compañía desde una instalación aprobada por la FDA en Irlanda

Ford también aseguró a los consumidores que harán lo siguiente una vez que se reanude la producción: (51)

  • Más del doble de la producción
  • Invertir en mejorar la seguridad
  • Mejorar los procesos y equipos de calidad.
  • Hacer inversiones importantes para que la crisis de la fórmula no vuelva a ocurrir

Ford agregó que emitieron el retiro voluntario de fórmula porque no querían arriesgar la vida o la salud de los bebés.

Aclaró que ninguna de las cepas bacterianas secuenciadas de las infecciones reportadas se encontró en los productos retenidos de Abbott. (51)

La FDA refuta la afirmación de Abbott sobre las diferentes cepas bacterianas

Según Abbott, las cepas bacterianas de los bebés enfermos no coincidían con las extraídas de la planta de Abbott en Sturgis, Michigan, según la investigación de la FDA. (38)

Sin embargo, los funcionarios de la FDA refutaron recientemente la afirmación de Abbott. (38)

La directora de alimentos, Susan Mayne, explicó que no pudieron determinar el vínculo entre los productos de Abbott y los casos de los bebés porque solo obtuvieron secuencias de dos bebés. (38)

No pudieron obtener muestras de los otros bebés.

Programa de recompra de Abbott y altas ganancias mientras la planta necesitaba reparaciones

Grupos como Groundwork Collaborative, un grupo progresista de defensa económica, critican a Abbott por disfrutar de ganancias récord de hasta el 94 % entre 2019 y 2021, durante el mismo período en que se detectaron bacterias en sus productos. (53)

Las ganancias netas de Abbott aumentaron de $ 3.6 mil millones a $ 7.1 mil millones dos años antes del retiro, según los registros de la Comisión de Bolsa y Valores. (53)

La compañía también aumentó los dividendos en más del 25 %, ofreciendo a los accionistas un programa de recompra de acciones por un valor de mil millones. (53)

Rakeen Mabud, economista jefe de Groundwork Collaborative, dijo que en lugar de mejorar sus instalaciones y realizar inversiones productivas, la empresa optó por enriquecer a los accionistas. (53)

El investigador principal del American Economic Liberties Project, Moe Tkacik, señaló que las recompras eran ilegales hasta 1982 y se consideraban una forma de manipulación. (53)

Tkacik también cree que se deben imponer restricciones a empresas como Abbott que reciben fondos federales o cuyos clientes más importantes son programas financiados con fondos federales como WIC. (53)

Sin embargo, Abbott afirma que la seguridad de su producto no se vio afectada por el programa de recompra. Incluso con la recompra de acciones, la compañía dijo que aún podía mejorar las instalaciones con su sólido balance. (53)

Investigación del Senado sobre el programa de recompra de Abbott

El Comité de Finanzas del Senado planea investigar el programa de recompra de acciones de Abbott y verificar las inversiones para mejorar la seguridad de la planta, ya que disfrutaron de ingresos récord. (45)(53)

Posibles cargos penales por escasez de fórmula para bebés

¿Quién tiene la culpa de la crisis de la fórmula para bebés?

La presidenta de la Cámara de Representantes, Nancy Pelosi, cree que podría ser necesaria una acusación formal para evitar que ocurra una crisis similar en el futuro. Sin embargo, quiere que eso se haga después de que se resuelva la escasez de fórmula infantil en todo el país. (54)

Aunque no especificó los detalles de los posibles cargos penales, Pelosi aclaró que no están asociados con ninguno de sus colegas. (54)

Algunos bebés hospitalizados debido a la escasez de fórmula

Algunos bebés, muchos de los cuales necesitaban fórmulas especiales como Elecare porque no podían digerir las proteínas completas, fueron hospitalizados en varias partes de los EE. UU. en medio de la escasez de fórmula .

Los niños dependían de los componentes básicos de las proteínas llamadas aminoácidos en EleCare como alimento porque estos componentes proteicos más pequeños no tenían que ser digeridos.

Debido a que EleCare se incluyó en el retiro de Abbott de febrero de 2022, estos niños tuvieron que probar otras fórmulas. La mayoría de ellos no podía tolerar las nuevas opciones, lo que los llevó a la deshidratación y la desnutrición. (55)

Para los niños con estas condiciones médicas, encontrar la fórmula adecuada puede ser un proceso difícil. El nuevo no debería desencadenar reacciones potencialmente peligrosas (por ejemplo, deshidratación o diarrea), pero debe satisfacer sus necesidades nutricionales.

También había bebés que no tenían problemas médicos pero que fueron hospitalizados por intolerancia a la nueva fórmula que estaban tomando. Otros experimentaron desequilibrios minerales después de tomar fórmula casera.

Los datos de diferentes hospitales en los EE. UU. mostraron varios niños hospitalizados debido a la escasez de fórmula:

  • tennessee- Dos niños fueron hospitalizados en el Hospital Infantil Le Bonheur en Memphis, Tennessee, debido a la escasez de EleCare (ambos no podían absorber proteínas de tamaño completo). (55)
  • Carolina del Sur - Tres bebés fueron admitidos en el Hospital de Niños Shawn Jenkins de la Universidad Médica de Carolina del Sur en Charleston por intolerancia, mientras que uno fue hospitalizado por desequilibrio mineral después de tomar fórmula casera. (40)
  • georgia- Un número no revelado de bebés y algunos niños mayores fueron admitidos en Children's Healthcare of Atlanta en Georgia por desnutrición. Tenían necesidades dietéticas específicas y no podían tolerar nuevas fórmulas. (56)(57)
  • wisconsin- Varios niños (el número exacto tampoco se reveló) fueron tratados en Children's Wisconsin por desnutrición después de tomar sustituciones inapropiadas o fórmula casera. (57)

Children’s Wisconsin advierte a los padres que las fórmulas caseras pueden causar daño hepático y/o renal. Estos también pueden hacer que el corazón de un bebé se detenga debido a un desequilibrio. (57)

Las fórmulas diluidas también pueden provocar inflamación cerebral o insuficiencia orgánica. (57)

Preparación y almacenamiento seguro de fórmulas

El CDC recomienda leer detenidamente las instrucciones del envase de la fórmula. Diferentes fórmulas pueden tener diferentes requisitos o instrucciones para: (58)

  • Cuántas cucharadas necesitarás preparar con cierta cantidad de agua
  • Instrucciones de almacenamiento

Al preparar y almacenar la fórmula de su bebé, también debe seguir estas precauciones de seguridad: (58)

  • Siempre lávese las manos con agua y jabón antes de preparar los biberones y alimentar a su bebé.
  • Prepare la fórmula de su bebé en una superficie limpia y desinfectada.
  • Mantenga los biberones limpios y esterilizados. Sería mejor mantener estos artículos alejados de las áreas de mucho tráfico en su hogar.
  • Siempre use agua de una fuente segura al preparar cualquier fórmula. Comuníquese con su departamento de salud local si no está seguro acerca de la seguridad del agua del grifo.
  • Solo use la cantidad correcta de agua que se indica en las instrucciones de la fórmula. Muy poca agua puede hacer que su bebé se deshidrate o puede causar tensión en su sistema digestivo y riñones. Pero demasiada agua puede dar lugar a una fórmula que no satisfaga las necesidades nutricionales de su bebé.
  • Mantenga siempre el envase de la fórmula bien cerrado y almacenado en un lugar fresco y seco bajo techo.
  • La mayoría de las fórmulas deben consumirse dentro de un mes después de abrirlas.
  • Siempre verifique si hay decoloración, olores extraños o signos de contaminación antes de preparar una botella.
  • Compruebe siempre la fecha de caducidad (fecha de caducidad). Nunca use una fórmula caducada.
  • Use una fórmula preparada dentro de las dos horas posteriores a la preparación o una hora después de que comience la alimentación.
  • Puede almacenar biberones premezclados en el refrigerador durante 24 horas, pero solo si su bebé no ha comenzado a alimentarse con ellos.
  • Cualquier fórmula usada o sobrante debe desecharse después de cada alimentación, incluso si todavía hay mucho líquido dentro del biberón. La combinación de la saliva y la fórmula de su bebé puede hacer que crezcan bacterias en estas sobras.
  • Nunca debe darle fórmula a su bebé de un lote retirado del mercado o lote con contaminación u otros problemas de seguridad.

Qué hacer si la fórmula o los alimentos de su bebé han sido retirados del mercado

Después de cualquier recuerdo de fórmula o retiro de alimentos anuncio, haga lo siguiente:

  • Vuelva a verificar el nombre del producto, el número de lote o el código de lote y la fecha de caducidad o de caducidad.
  • Si el producto que tiene es parte del retiro, deje de dárselo inmediatamente a su bebé y comuníquese con el fabricante o la tienda para el proceso de reembolso o reemplazo.
  • Llame a su pediatra si su bebé muestra signos de malestar estomacal u otros problemas médicos por beber el producto retirado.

Fórmulas o productos que no han sido retirados del mercado

Las siguientes fórmulas no han sido retiradas:

  • Fórmula infantil Similac Pro-Advance sin OGM con hierro
  • La mejor fórmula en polvo para bebés a base de soya sin OGM de la Tierra
  • Fórmula en polvo para niños pequeños con leche de cabra Kabrita
  • Else Nutrición completa a base de plantas para niños pequeños
  • Enfamil Neuropro
  • Enfamil A2 con Prebióticos
  • Fórmula infantil Happy Baby Organics
  • Fórmula para bebés Enfamil Enspire con hierro
  • Leche entera de cabra en polvo Meyenberg, sin gluten

Pero asegúrese de consultar siempre con su pediatra antes de comenzar o cambiar de fórmula.

retiro similarc 360

Retirada del mercado de fórmulas para bebés de otras marcas y productos

Retirada del mercado de fórmulas para bebés 2022

Recuperación de la fórmula ByHeart

Actualización: 12 de diciembre de 2022

Compañía de nutrición para bebés ByHeart retiró voluntariamente cinco lotes de su fórmula infantil de nutrición integral el 11 de diciembre de 2022, debido a la posibilidad de contaminación cruzada con Cronobacter sakazakii . Las infecciones con esta bacteria son raras pero pueden ser mortales para los bebés.

Retiro del mercado de productos líquidos listos para usar de Similac

Actualización: 16 de octubre de 2022

A mediados de octubre de 2022, Abbott Nutrition retiró voluntariamente algunos lotes de los siguientes productos líquidos listos para el consumo (botellas de 2 fl oz o 59 ml) debido a tapas mal selladas que pueden causar un posible deterioro: (59)

  • Similac Etapa 1
  • Similac NeoSure
  • Similac 360 Total Care
  • Similac 360 Total Care Sensible
  • Cuidado especial Similac 24
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Agua Similac (esterilizada)
  • Solución de electrolitos Pedialyte

Solo estos productos y lotes están incluidos en este retiro. (Lea nuestro Artículo de retirada de Similac para la lista de números de lote de botellas y cajas/cartones) (59)

De acuerdo con el aviso de retiro de Abbott, los bebés pueden experimentar vómitos, diarrea o síntomas gastrointestinales si se alimentan con estos productos en mal estado. (59)

No alimente a su bebé con ninguno de estos productos retirados.

Comuníquese con Abbott Nutrition para obtener más información a través de este número:

  • EE. UU.: 1-800-986-8540

Retiradas del mercado de Similac

Actualización: 29 de marzo de 2022

  • El 17 de febrero de 2022, Abbott Nutrition recordó Similac , Alimento , y ellos que fórmulas infantiles en polvo debido a la posible contaminación con cepas de bacterias, específicamente Cronobacter sakazakii y Salmonela . Según los informes, un bebé murió de Cronobacter infección después de supuestamente beber la fórmula Similac. Los lotes afectados son aquellos con códigos que contienen K8, SH o Z2, con los dos primeros dígitos de los códigos a partir del 22 al 37. (60)
  • El 28 de febrero de 2022, la compañía anunció un retiro adicional: Similac PM 60/40 con lote n.° 27032K80 (lata) o lote n.° 27032K800 (caja) luego de la muerte de un segundo bebé relacionado con esta fórmula. (59)
  • Según los informes, la FDA encontró varios problemas de seguridad durante la inspección de su planta, incluida la falta de controles de temperatura, condiciones insalubres y trabajadores que no seguían los protocolos de seguridad correctamente. (60)
  • Este retiro masivo empeoró la Escasez de fórmula en los EE. UU. .

Retiro de fórmula de ángel

El 7 de enero de 2022, la FDA retiró del mercado Healthy Beauty Angel Formula por Moor Herbs por no cumplir con los requisitos de seguridad para fórmulas infantiles: (61)

  • Sin notificaciones previas a la comercialización a la FDA
  • Puede contener concentraciones de hierro, potasio y sodio que son mucho más altas que los límites máximos (el aviso de retiro de la FDA no indicó sus valores de prueba)
  • El producto no cumple con los requisitos de etiquetado de la FDA porque no tiene un UPC (Código de producto universal) o un código de lote de fabricación.

¿Qué fórmula para bebés está en retiro 2021?

Los siguientes son algunos de los retiros del mercado de otras marcas de fórmula:

Retiro del mercado de fórmula para bebés de Able Groupe

  • Able Groupe retiró todos los códigos de lote de hola , Holle, Kendamil y Bioland (Lebenswert) en agosto de 2021 por no cumplir con los requisitos de la FDA para notificaciones previas a la comercialización, niveles mínimos de hierro y etiquetado adecuado (para posibles suplementos de hierro). (62)
  • Estas son fórmulas europeas importadas por LittleBundle. (62)
  • De acuerdo con el aviso de retiro, alimentar regularmente a su bebé con fórmula con bajos niveles de hierro (por debajo del mínimo de 1 mg de hierro por cada 100 calorías) puede provocar anemia por deficiencia de hierro. Esta condición puede conducir a resultados de desarrollo cognitivo o funcional irreversibles. (62)
  • Para el procesamiento de devoluciones o reembolsos, se indicó a los clientes que se pusieran en contacto con

Diseñado por Nature Recall

  • La FDA retiró todos los productos de fórmula para bebés (fórmula base, leche de cabra y vaca) de Designed by Nature el 14 de junio de 2021, por posibles riesgos para la salud debido a etiquetas incorrectas. No están destinados para su uso como fórmula infantil, pero eso no se indica en las etiquetas. (63)
  • La empresa también admite no realizar pruebas para detectar la presencia de cronobacteria, que puede ser peligroso, incluso mortal, para los bebés. (63)

Otras fórmulas recordadas en años anteriores:

Kirkland Signature Brand, fórmula sin OMG para bebés sensibles al retiro de la lactosa (Canadá)

  • Costco Wholesale Canada Ltd. retiró la fórmula el 25 de octubre de 2019, por posible Cronobacter spp. contaminación en productos distribuidos en tiendas Costco en Canadá. (64)
  • El retiro afectó a los códigos de lote EXP 2020 NO 05 T05DVBV (1,36 kg) y EXP 2020 NO 05 T05DVBV (paquete de 2, 2 x 1,36 kg). (64)

Retiro del mercado de la fórmula Calcilo XD

  • El 17 de septiembre de 2019, Abbott Laboratories retiró del mercado las latas de polvo Calcilo XD (13,2 oz/375 g) con número de lote 79696K80 debido a inconsistencias en el aroma y el color de este lote específico. (sesenta y cinco)

Retirada del mercado de fórmula infantil Similac TummiCare One (Filipinas)

  • Abbott Laboratories retiró esta fórmula en Filipinas el 14 de agosto de 2019 debido a las diferencias en el tamaño de la cucharada de preparación y las instrucciones de la etiqueta. Solo afectó el lote no. 03518QU. (66)
  • El producto en sí es seguro para consumir. Pero la preparación incorrecta de la fórmula con la cuchara (incluida en la caja) podría no proporcionar suficientes nutrientes para apoyar el crecimiento normal. (66)

Retirada del mercado de fórmula infantil Parent's Choice Advantage

  • Puede comunicarse con Asuntos del Consumidor si su fórmula está incluida en este retiro. (67)

Retirada del mercado de Milupa Aptamil 1 Pronutra (Eslovenia)

  • El minorista Mueller Drogerija retiró esta fórmula de Danone en agosto de 2018 después de que un cliente en Eslovenia encontrara algunos insectos muertos en un paquete de esta fórmula. (68)
  • El retiro afectó al paquete de 800 gramos con número de artículo 100762029 y fecha 13-10-2019. (68)

Retiro del mercado de Dumex Mamil Gold Infant Milk Formula (Paso 1) en Singapur

  • Dumex retiró esta fórmula (850 g) con número de lote 09117R1 y fecha de caducidad 9-11-2019 por posible contaminación con Cronobacter sakazakii . (69)

Retiro del mercado de Bebe Almonds Stage 2 (Bio)

  • La Mandorle retiró este producto el 5 de noviembre de 2018 por posible contaminación con la bacteria mortal. Cronobacter sakazakii . (70)

Retiro del mercado de Lactalis Nutrition Health (LNS)

  • Lactalis Nutrition Santé (LNS) retiró fórmulas de las marcas Picot AR, Celia, Milumel y Taranis el 2 de diciembre de 2017 por posible contaminación con Salmonella agona . (71)
  • Las fórmulas se fabricaron en Craon, Francia, a partir del 15 de febrero de 2017. Las fórmulas contaminadas pueden causar problemas gastrointestinales, vómitos, diarrea, dolores de cabeza, escalofríos, fiebre y calambres abdominales. (71)

Fórmula de soja Gerber Good Start (manipulación)

  • En mayo de 2017, un niño de dos meses fue trasladado de urgencia al hospital en Arizona después de consumir un Gerber Fórmula Good Start Soy que puede haber sido manipulada. (72)
  • La policía arrestó a Jennifer LaPlante por el incidente. Según los informes, reemplazó el contenido de la fórmula con harina para hornear, azúcar o cereal de arroz antes de devolverlos a la tienda para obtener un reembolso. (72)
  • Geber no emitió un retiro porque se consideró un incidente aislado. (72)

Retiro del mercado de alimentos para bebés Sammy's Milk (fórmula infantil en polvo)

  • En septiembre de 2016, la FDA retiró esta fórmula de Graceleigh, Inc. por no cumplir con las regulaciones de fórmula para bebés. El producto tiene un bajo contenido de hierro y no se prueba para el mortal Cronobacter patógeno. (73)

¿Por qué se retiró Similac?

  • laboratorios abbott inc. recordó varias fórmulas de Similac en 2010 debido a una posible contaminación con larvas o adultos completamente desarrollados del pequeño escarabajo común descubierto en un área de una planta en Sturgis, Michigan. (74)
  • Este retiro afectó hasta 5 millones de envases de fórmula infantil Similac. (75)

Referencias

(1) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a-year

(2) https://www.wnct.com/news/national/tampa-mom-says-she-bought-bad-baby-formula-at-publix-fda-now-investigating/

(3) https://www.usatoday.com/story/money/nation-now/2018/08/30/cvs-pulls-enfamil-powdered-baby-formula/1145698002/

(4) https://www.ksbw.com/article/cvs-pulls-popular-baby-formula-from-shelves-pending-internal-review/22873555

(5) https://www.newschannel5.com/news/national/cvs-pulls-powered-enfamil-baby-formula-off-shelves-nationwide

(6) https://www.abcactionnews.com/news/cvs-pulls-powdered-enfamil-baby-formula-off-shelves-nationwide

(7) https://www.reuters.com/article/us-meadjohnson-idUSTRE7BL17R20111231

(8) https://www.nytimes.com/2011/12/23/business/walmart-removes-enfamil-formula-after-boy-dies.html

(9) https://www.aappublications.org/content/27/2/2006195

(10) https://www.aappublications.org/content/22/2/88

(11) https://www.nytimes.com/2001/07/10/us/national-briefing-science-and-health-recall-of-baby-formula.html

(12) http://flca.info/HTMLobj-154/Recalls.pdf

(13) https://chicago.suntimes.com/2022/4/11/23020722/baby-infant-formula-shortage-abbott-nutrition-similac-alimentum-elecare

(14) https://www.cnn.com/2022/02/08/business/baby-formula-shortages/index.html

(15) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(16) https://detroit.cbslocal.com/2022/05/02/abbott-nutrition-to-release-certain-products-on-case-by-case-basis-amid-baby-formula-recall/

(17) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(18) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(19) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(20) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(21) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(22) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(23) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(24) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(25) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(26) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(27) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart-triggering-new-warning-to-parents-and-shoppers-about-potential-salmonella-poisoning.html

(28) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(29) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(30) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(31) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(32) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

Efectos secundarios de la lactancia con lecitina

(33) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(34) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(35) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(36) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage/

(37) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(38) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(39) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(40) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(41) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(42) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(43) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(44) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(45) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(46) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(47) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(48) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(49) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(50) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(51) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(52) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(53) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(54) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(55) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(56) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(57) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(58) https://www.cdc.gov/nutrition/infantandtoddlernutrition/formula-feeding/infant-formula-preparation-and-storage.html

(59) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(60) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(61) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/moor-herbs-recalls-angel-formula-infant-formula-because-possible-health-risk

(62) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(63) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due-possible-health

(64) https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/inspection/2019/71427r-eng.php

(65) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abbott-laboratories-recalls-calcilo-xdr-infant-formula

(66) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no-03518qu/

(67) https://investor.perrigo.com/2019-06-21-PERRIGO-ISSUES-VOLUNTARY-RECALL-FOR-PARENTS-CHOICE-ADVANTAGE-INFANT-FORMULA-MILK-BASED-POWDER-WITH-IRON

(68) https://www.foodsafetynews.com/2018/08/company-governments-investigate-contaminated-infant-formula-powder/

(69) https://www.channelnewsasia.com/singapore/recall-of-dumex-mamil-gold-infant-milk-formula-ava-804776

(70) https://www.tellerreport.com/life/–recall-of-la-mandorle-infant-formula-infected-with-bacteria-.B1xg6Gp-aQ.html

(71) https://www.lactalis.fr/wp-content/uploads/2017/12/CP_Lactalis-new-recall-on-infant-and-nutritional-products_21122017_ENG-1.pdf

(72) https://www.dailymail.co.uk/news/article-4508364/Arizona-mom-accused-contaminating-baby-formula.html

(73) https://www.fda.gov/food/alerts-advisories-safety-information/fda-investigates-sammys-milk-baby-food-infant-formula-improper-manufacturing-safety-concerns

(74) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(75) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

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