Formula Recall 2022 y alertas de seguridad: todo lo que necesita saber

A partir de enero de 2022, ha habido varios retiros del mercado de fórmulas y alertas de seguridad. Aquí está todo lo que necesita saber para mantener seguro a su bebé. Los retiros de fórmula ocurren cuando hay un problema con el proceso de fabricación o los ingredientes. A veces, la fórmula se retira del mercado porque no cumple con los estándares de seguridad. Ha habido varios retiros de fórmulas en los últimos años. En 2018, hubo un retiro del mercado de la fórmula infantil Enfamil porque contenía altos niveles de un metal tóxico. En 2019, hubo un retiro del mercado de la fórmula infantil Similac porque contenía un alérgeno no declarado. Si está usando fórmula infantil, es importante revisar la lista de retiros regularmente. Puede encontrar la lista de fórmulas retiradas del mercado en el sitio web de la FDA. Si tiene una fórmula retirada del mercado, debe dejar de usarla y comunicarse con el fabricante. El fabricante generalmente ofrecerá un reembolso o reemplazo. Las alertas de seguridad se emiten cuando existe un riesgo potencial de seguridad con un producto. Por ejemplo, en 2020, hubo una alerta de seguridad para los posicionadores para dormir para bebés porque pueden causar asfixia. Si ve una alerta de seguridad para un producto que está usando, deje de usar el producto y siga las instrucciones de la alerta. Puede registrarse para recibir alertas por correo electrónico de la FDA para mantenerse actualizado sobre retiros del mercado y alertas de seguridad.

Actualizado el 26 de enero de 2023 46 lectura de minutos

Descripción general

Formula infantil , como la leche materna, puede ser la principal fuente de nutrición de su bebé. Aunque los fabricantes pueden implementar medidas de seguridad estrictas, hay momentos en que ocurren problemas de contaminación o seguridad.

Los alimentos para bebés y las fórmulas para bebés contaminados pueden ser peligrosos para la salud de su hijo. Incluso podría causar la muerte en casos severos.

Por eso es importante monitorear cualquier alerta de seguridad o retiro del mercado de productos de fórmula infantil.

¿Ha habido algún retiro del mercado de fórmulas o retiros del mercado de alimentos para bebés en 2022?

Sí. Ha habido varios retiros del mercado de fórmulas y alimentos para bebés en 2022 y en años anteriores. Estos incluyen varias marcas populares. Los retiros empeoraron la escasez de fórmula .

Entonces, ¿qué productos se vieron afectados por los retiros de fórmulas y por qué se retiraron? ¿Ha habido retiros de fórmulas europeas , ¿también?

Alternativas a las fórmulas para bebés retiradas del mercado (desde la escasez y más allá)

En medio de la escasez de fórmula después de los problemas que acosaron a los proveedores a principios de este año, incluido el retiro masivo de Similac, muchos padres continúan enfrentando dificultades para encontrar productos para sus pequeños.

Estas son algunas fórmulas para bebés que puede probar (marcas estadounidenses), con la aprobación de su médico:

• Fórmula infantil orgánica Bobbie
• Serenity Kids A2 Fórmula para niños pequeños (Usa nuestro código CMH ¡También con un 15 % de descuento en pedidos por primera vez!)
• Fórmula para bebés ByHeart

También puedes considerar lo siguiente fórmulas europeas , que podrían ser las mejores opciones orgánicas para tu bebé:

• Holle Orgánica (Bio)
• Fórmula combiótica holandesa Hipp
• vale la pena vivir
• Louluka

IMPORTANTE: consulte a su proveedor de atención médica o pediatra antes de cambiar a cualquiera de estas fórmulas. Muchas de estas fórmulas europeas no están aprobadas por la FDA, pero muchos padres aún las prefieren a las marcas estadounidenses.

Lista de retiradas de fórmulas

• Fórmula infantil de nutrición integral ByHeart (2022)
• Productos líquidos listos para usar Similac y Pedialyte (2022)
• Similac PM 60/40 (segundo retiro del mercado de Similac en 2022)
• Similac, Alimento , y ellos que (primero Retiro de Similac 2022 )
• Recuerdo de fórmula de ángel (2022)
• Retiro de la fórmula de Able Groupe (2021) para hola , Cabeza , Kendamil y Bioland (Habitable)
• Retirada de la fórmula diseñada por Nature (2021)
• Retiro de la fórmula SMA Wysoy – Reino Unido (2021)
• Kirkland Signature Brand by Costco, retiro de la fórmula Non-GMO Formula For Babies Sensitive To Lactose – Canadá (2019)
• Retirada de la fórmula Calcilo XD (2019)
• Retiro del mercado de la fórmula Similac TummiCare One - Filipinas (2019)
• Retirada del mercado de fórmula infantil Parent's Choice Advantage (2019)
• Retirada de la fórmula Bebe Mandorle Stage 2 (Bio) (2018)
• Retiro del mercado de fórmula de leche infantil Dumex Mamil Gold (Paso 1) – Singapur (2018)
• Retirada de fórmula de Lactalis Nutrition Santé (LNS) (2017)
• Sammy's Milk Baby Food - retirada de fórmula (2016)
• Retirada del mercado de fórmula infantil en polvo Similac (2010)
• Similac Special Care Ready-to-Feed Premature Infant Formula with Iron retira del mercado (2007)
• Fórmulas líquidas listas para beber de Similac: retiro del mercado de Similac Advance con hierro y Similac Alimentum (2006)
• Retirada de la fórmula de Enfamil – Gentlease (2006)
• Retiro del mercado de Similac Advance con polvo de fórmula de hierro (2005)
• Retiro del mercado de la fórmula Mead Johnson EnfaCare LIPIL (2003)
• Retirada de la fórmula de Enfamil Nutramigen (2001)

Problemas de seguridad y retiradas de tiendas

• Nutricia KetoCal 3:1 dio positivo por Cronobacter (2022)
• Manipulación de fórmula en polvo Enfamil (2019)
• Milupa Aptamil 1 Pronutra – retirada de la tienda en Eslovenia (2018)
• Enfamil Formulas – retiro de la tienda CVS (2018)
• Enfamil AR – posible manipulación del producto (2018)
• Gerber Good Start Soy Formula: posible manipulación del producto (2017)
• Enfamil Newborn – retirada de tienda (2011)

Obtenga más información sobre estos retiros del mercado y problemas de manipulación a continuación.

Retiro de fórmula 2022

Retirada del mercado de fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition

Actualización: 12 de diciembre de 2022

El 11 de diciembre de 2022, empresa de nutrición infantil. ByHeart retiró voluntariamente su fórmula infantil de nutrición integral (cinco lotes) debido a una posible contaminación cruzada con Cronobacter sakazakii .

Abbott Nutrition Retira Productos Líquidos Listos Para Alimentar

Actualización: 16 de octubre de 2022

Abbott Nutrition retiró voluntariamente ciertos lotes de productos líquidos listos para consumir (botellas de 2 fl oz o 59 ml) debido a un defecto de fabricación. Algunas de las botellas de los lotes retirados pueden tener tapas de botellas que no estaban completamente selladas, lo que podría provocar su deterioro. (1)

Estos productos fueron fabricados por sus instalaciones en Columbus, Ohio. (1)

De acuerdo con el aviso de retiro, su bebé puede experimentar diarrea, vómitos y síntomas gastrointestinales si se alimenta con estos productos en mal estado. (1)

Productos listos para el consumo afectados: (1)

• Similac 360 Total Care
• Similac 360 Total Care Sensible
• Similac Pro-Total Comfort
• Cuidado especial Similac 24
• Similac Etapa 1
• Similac NeoSure
• Agua Similac (esterilizada)
• Solución de electrolitos Pedialyte

Abbott Nutrition aclaró que este retiro solo incluye un pequeño porcentaje de las botellas listas para beber distribuidas a algunos hospitales, consultorios médicos, minoristas y distribuidores en estas áreas: (1)

• A NOSOTROS
• Canada
• Puerto Rico
• República Dominicana
• Panamá
• Colombia
• curazao
• barbados
• Trinidad y Tobago
• Santo Tomás
• Jamaica
• Santa Cruz
• Haití

Abbott Nutrition aclara que este retiro solo afecta a ciertos productos y lotes de botellas específicos o números de caja/cartón. (Lea nuestro Artículo de retirada de Similac para la lista de lotes afectados)

No alimente a su bebé con ninguno de estos productos retirados.

Llame a Abbott Nutrition para obtener más información:

• EE. UU.: 1-800-986-8540
• Puerto Rico: +1 787-622-5454

Nutricia da positivo para Cronobacter en Australia

Nutricia KetoCal 3:1 dio positivo por Cronobacter (un tipo de bacteria que también participa en la Retiro masivo de Similac en febrero de 2022 ) durante el control de rutina de la aduana australiana. Sin embargo, la compañía no ha emitido un retiro del mercado de sus productos. (2)

El producto contaminado solo afecta a Nutricia KetoCal 3:1 con número de lote 101101598 y fecha de consumo preferente del 8 de julio de 2023. (2)

La contaminación por Cronobacter se descubrió durante un control de rutina como parte del procedimiento normal de la Aduana australiana para probar ocasionalmente productos importados al azar.

¿Cómo sabrá si su Ketocal 3:1 está incluido?

Revise el fondo de la lata de Nutricia Ketocal 3:1 para ver lo siguiente: (2)

• Número de lote de 101101598
• Fecha de caducidad del 08.07.2023

Qué hacer si compró este producto

Nutricia no recomienda suspender el uso de fórmula sin consulta médica. (2)

Puede consultar de inmediato al pediatra especialista, médico metabólico, neurólogo o dietista de su hijo antes de dejar de usar la fórmula.

En una hoja informativa realizada por Nutricia, se recomienda a los padres y cuidadores que continúen usando este producto para sus bebés siguiendo las instrucciones de preparación revisadas. (2)

Retiro de Similac 2022 (segundo retiro)

• Fecha de retiro: 28 de febrero de 2022

• Nombre de empresa: Abbot Nutrición

• Razones para el retiro: Posible contaminación con Cronobacter sakazakii bacterias (1)

• Productos afectados: Similac PM 60/40

• Procesamiento de devolución o reembolso: 1-800-986-8540

Abbott retiró voluntariamente otro producto de Similac del retiro en curso: un lote de Similac PM 60/40 con el lote n.° 27032K80 (lata) o el lote n.° 27032K800 (caja). También se fabrica en las instalaciones de la empresa en Sturgis, Michigan.

Se hizo después de la muerte de otro bebé que dio positivo por Cronobacter sakazakii . El bebé había consumido Similac PM 60/40 de este lote.

El caso aún está bajo investigación, con las autoridades tratando de determinar la causa de la muerte del bebé. Cronobacter sakazakii infección.

Abbott aclara que los productos distribuidos en los retiros recientes (Similac PM 60/40 y las fórmulas infantiles en polvo Similac, Alimentum y EleCare retiradas anteriormente) dieron negativo en la presencia de Cronobacter sakazakii. (1)

Retiro de Similac 2022 (primer retiro)

En febrero de 2022, Similac retiró varias fórmulas en polvo por posible contaminación con bacterias, específicamente Cronobacter sakazakii y Salmonela .

La compañía emitió el retiro luego de los informes de cuatro bebés hospitalizados por una infección bacteriana y una posible muerte infantil debido a Cronobacter después de supuestamente beber fórmulas Similac . (1)(3)

• Fecha de retiro: 17 de febrero de 2022

• Nombre de empresa: Abbot Nutrición

• Razones para el retiro: Posible contaminación con Cronobacter sakazakii y Salmonela bacterias (3)

• Productos afectados: Fórmulas infantiles en polvo Similac, Alimentum y EleCare

• Procesamiento de devolución o reembolso: 1-800-986-8540

El aviso de retiro aconseja a los padres que verifiquen el empaque de sus fórmulas en polvo para los siguientes códigos incluidos en este retiro: (3)

• Fórmulas infantiles en polvo Similac, Alimentum y EleCare
• El código contiene K8, SH o Z2
• Los dos primeros dígitos de los códigos son números del 22 al 37
• El código de fecha de vencimiento es del 4-1-2022 (ABR 2022) o posterior

El retiro se emitió después de que cuatro bebés de tres estados diferentes (MN, OH y TX) se enfermaron y fueron hospitalizados después de haber consumido la fórmula infantil en polvo Similac mencionada anteriormente. Estos fueron producidos en las instalaciones de Sturgis, Michigan de Abbott Nutrition.

Los cuatro casos fueron hospitalizados, con una posible muerte por Cronobacter. Sin embargo, las autoridades aún están investigando para confirmar si la fórmula pudo haber contribuido a la muerte de uno de estos bebés. (3)

El aviso de retiro de la FDA anunció algunos resultados positivos de las muestras de prueba en la instalación:

Los hallazgos hasta la fecha incluyen varios resultados positivos de Cronobacter sakazakii de muestras ambientales tomadas por la FDA y observaciones de inspección adversas realizadas por los investigadores de la FDA.

Una revisión de los registros internos de la empresa también indica contaminación ambiental con Cronobacter sakazakii y la destrucción del producto por parte de la empresa debido a la presencia de Cronobacter. (3)

La FDA explica que Cronobacter puede causar infecciones graves y potencialmente mortales. Estos pueden incluir sepsis (infección de la sangre) o meningitis (inflamación de las membranas que protegen el cerebro y la columna). (3)

También puede causar daño intestinal y propagarse a través de la sangre a otras partes del cuerpo.

Cronobacter Las infecciones pueden ser mortales, especialmente para los recién nacidos.

Los síntomas de meningitis y sepsis pueden incluir los siguientes: (3)

• Cambios de temperatura
• Respiraciones gruñidas
• movimientos inusuales
• Irritabilidad
• Mala alimentación o falta de apetito.
• Ictericia (piel amarilla y blanco de los ojos)

Los productos de las instalaciones de Abbott Nutrition en Sturgis, Michigan, se han distribuido en los EE. UU. y es probable que se hayan exportado a otros países, advirtió el aviso de retirada.

Se les dice a los padres que dejen de usar y desechen cualquier producto incluido en este retiro, incluso si se ve bien.

Llame a Abbott para el procesamiento de reembolsos o el reemplazo del producto.

Abbott aclara que todos los productos se someten a pruebas rigurosas, incluidas pruebas de rutina para Cronobacter sakazakii y otros patógenos en sus instalaciones de fabricación antes de que se liberen para el consumo público.

Explicaron además que sus pruebas de rutina encontraron evidencia de Cronobacter sakazakii en las áreas de contacto sin productos de la planta, pero no hubo evidencia de Salmonella Newport . Sin embargo, también están investigando este asunto.

Más importante aún, las muestras retenidas de productos relacionados con las quejas dieron negativo para los patógenos.

Aquí está la declaración de Abbott con respecto a este retiro masivo:

Es importante destacar que ningún producto distribuido ha dado positivo por la presencia de ninguna de estas bacterias, y continuamos realizando pruebas. Abbott realiza controles de calidad exhaustivos en cada lote completo de fórmula infantil, incluido el análisis microbiológico antes del lanzamiento.

Todos los productos terminados se prueban para Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport y otros patógenos y deben dar negativo antes de lanzar cualquier producto.

Además, las muestras retenidas relacionadas con las tres denuncias de Cronobacter sakazakii dieron negativo para Cronobacter sakazakii. Y la muestra retenida relacionada con la denuncia por Salmonella Newport dio negativo para Salmonella Newport . (1)

Este retiro del mercado no incluye las fórmulas líquidas de Abbott, ninguna fórmula nutricional para deficiencias metabólicas u otros productos nutricionales fabricados y vendidos por la empresa.

Abbot explica que Cronobacter sakazakii se pueden encontrar comúnmente en el medio ambiente, incluidas las áreas alrededor del hogar. (1)

Les recuerdan a los padres y cuidadores que sigan las instrucciones en el empaque para el manejo, la preparación y el almacenamiento adecuados de todas las fórmulas en polvo para evitar cualquier contaminación.

Retiro del mercado de la fórmula Angel (2022)

• Fecha de retiro: 7 de enero de 2022

• Nombre de empresa: Hierbas de moro

• Razones para el retiro: Incumplimiento de los requisitos de la FDA (4)

• Productos afectados: Fórmula de ángel de belleza saludable

• Procesamiento de devolución o reembolso: 313-583-9709

La FDA anunció que Fórmula de ángel de belleza saludable no cumplió con sus criterios:

• Contenía un contenido mucho más alto de hierro, potasio y sodio que los límites máximos. Sin embargo, el aviso de retiro de la FDA no indicó los valores de los resultados de sus pruebas. (4)
• El producto tampoco cumplió con los requisitos de etiquetado de la FDA porque no muestra un UPC (Código de producto universal) ni un código de lote de fabricación.
• La FDA también aclaró que no ha recibido notificaciones previas a la comercialización de la empresa. (4)

Actualizaciones de noticias de escasez de fórmula

Funcionario de la FDA anuncia renuncia por escasez de fórmula

Actualización: 26 de enero de 2023

El comisionado adjunto de la FDA, Frank Yiannas, de la Oficina de Política y Respuesta Alimentaria, anuncia su renuncia a partir del 24 de febrero, luego de ser criticado en una revisión independiente por la forma en que su oficina manejó la crisis de escasez de fórmula. (5)

La revisión independiente, solicitada por el comisionado Robert Califf, recomendó la reorganización del programa de alimentos de la FDA y el nombramiento de un líder fuerte. (5)

En su carta de renuncia, Yiannas explicó que la estructura descentralizada del programa de alimentos que heredó obstaculizó significativamente la capacidad de la oficina para trabajar como un equipo integrado para proteger al público. (5)

Departamento de Justicia pone a Abbott bajo investigación criminal por escasez de fórmula

Actualización: 24 de enero de 2023

Según los informes, la rama de protección al consumidor del Departamento de Justicia de EE. UU. puso a Abbott bajo investigación criminal por el posible papel de la compañía en la escasez de fórmula.(6)

Abbott empeoró la escasez de fórmulas ya existente cuando la compañía cerró de febrero a junio de 2022 debido a la contaminación por Cronobacter, lo que provocó el retiro del mercado de varios productos Similac.(6)

Los padres luchan por encontrar fórmula, pero la escasez fue especialmente más difícil para los bebés que necesitan fórmulas especiales que solo fabrica Abbott.(6)

La empresa puede ser considerada responsable si se prueba que desempeñó un papel importante en la escasez, según la investigación del Departamento de Justicia.(6)

Investigaciones anteriores de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) supuestamente descubrieron varios lapsos y violaciones, incluida la contaminación bacteriana y protocolos de seguridad poco estrictos en las instalaciones de fabricación de Abbott.(6)

Abbott ha sido informado de la investigación del Departamento de Justicia y dijo que están cooperando plenamente, confirma el portavoz de Abbott, Scott Stoffel.(6)

El fabricante de Enfamil Reckitt Benckiser espera que la escasez dure hasta la primavera

Actualización: 4 de diciembre de 2022

Un año después de la crisis de escasez de fórmula, el problema persiste incluso con los esfuerzos realizados por los fabricantes de fórmula y el gobierno. (7)

Recientemente, el fabricante de Enfamil, Reckitt Benckiser, pronosticó que la crisis persistirá hasta la primavera, a pesar de que la compañía aumenta los productos y opera sus fábricas de fórmulas las 24 horas del día, los 7 días de la semana. La compañía es ahora el mayor proveedor de fórmulas de EE. UU. después de que Similac fuera acosado por problemas en 2022. (7)

La planta de Abbott finalmente reabre después de una inundación

Actualización: 10 de julio de 2022

Después de un cierre de tres semanas debido a los daños causados ​​por las inundaciones en el área, la planta de Abbott en Sturgis, Michigan, finalmente reabrió nuevamente. Abbott anunció que reabrieron el 1 de julio de 2022 y reiniciarían la producción de EleCare seguida de fórmulas especiales y metabólicas. (8)

La FDA permitirá que las fórmulas en el extranjero superen la escasez

La FDA planea permitir la importación de fórmulas extranjeras de proveedores temporales para superar la escasez y evitar que vuelva a ocurrir. (9)

La agencia federal anunció que emitirá más orientación sobre esto en septiembre y detallará cómo estas compañías podrían cumplir con los requisitos para continuar suministrando fórmulas infantiles más allá de la fecha de finalización original de mediados de noviembre. (9)

La FDA investiga otra muerte infantil relacionada con la fórmula de Abbott

Actualización: 22 de junio de 2022

Los funcionarios de la FDA anunciaron que recibieron un nuevo informe de otra muerte infantil relacionada con la fórmula el 10 de junio pasado. (10)

Según los informes, el bebé consumió fórmula infantil hecha por Abbott Nutrition. La FDA ahora está investigando la muerte infantil que, según los informes, ocurrió en enero. (10)

Estados Unidos importará 16 millones de biberones de fórmula para bebés de 8 onzas de México

Con la planta Sturgis de Abbott aún cerrada, los funcionarios estadounidenses se esfuerzan por traer más fórmulas de instalaciones de todo el mundo cuyos productos cumplan con los estándares estadounidenses.

La Casa Blanca anunció recientemente el décimo vuelo de Operation Fly Formula que traerá alrededor de 1 millón de libras (equivalente a aproximadamente 16 millones de botellas de 8 onzas) de fórmula infantil Gerber Good Start Gentle desde México. (11)

Las fórmulas llegarán a Fort Worth, Texas a partir del 24 de junio. (11)

La planta de Abbott recientemente reabierta cierra nuevamente debido a las inundaciones

Actualización: 19 de junio de 2022

Los problemas continúan acosando a Abbott Nutrition ya que su planta de Sturgis cierra nuevamente solo unos días después de reabrir debido a las inundaciones que afectan el área. (12)

Severas tormentas eléctricas azotaron Michigan, lo que provocó cortes de energía y daños por inundaciones, incluidas áreas de la planta de Abbott. La compañía ha informado a la FDA sobre el nuevo contratiempo y ha anunciado que es probable que la producción se retrase unas semanas. (12)

Realizarán pruebas exhaustivas con un tercero independiente para garantizar la seguridad de la planta. La producción de EleCare se reanudará después de la re-desinfección y la aprobación de la FDA para reanudar la producción. (12)

Llegan más fórmulas de todo el mundo

La Operación Fly Formula del presidente Joe Biden facilitó el envío rápido de más fórmulas de todo el mundo para ayudar a resolver la escasez de fórmulas.

A mediados de junio, llegaron a LAX desde Australia hasta 95,000 latas de fórmula para bebés para las tiendas de comestibles Albertsons Companies, Walmart y The Kroger Company. (13)(14)

Dos envíos de fórmula Bubs desde Australia trajeron 380,000 libras de fórmula infantil equivalente a aproximadamente 4 millones de botellas de ocho onzas. (14)

Estados Unidos también recibió 200.000 botellas de 8 onzas de fórmula Kendamil en el Aeropuerto Internacional Dulles en Virginia. Es un envío desde el Reino Unido. Más latas de fórmula Kendamil llegarán en tres vuelos más en las próximas semanas. (15)

También a mediados de junio, 44,000 libras (equivalentes a aproximadamente 548,000 botellas de ocho onzas) de Nestlé Health Science Alfamino y Alfamino Junior (ambas son fórmulas especiales para bebés) llegaron al Aeropuerto Internacional de Louisville desde Suiza. (14)

Abbott también importará Similac NeoSure (para bebés prematuros y de bajo peso al nacer) y Similac Total Comfort (para bebés con estómagos sensibles) a partir de junio desde sus instalaciones de fabricación en Granada, España. (12)

Los envíos incluirán 686.350 latas equivalentes a alrededor de 16,5 millones de botellas de fórmula de 8 onzas líquidas. (12)

En julio, llegarán alrededor de 750.000 latas de fórmula Danone equivalentes a 19 millones de botellas de 8 onzas desde las instalaciones de fabricación de la compañía en Irlanda. (15)

El primer envío será Aptamil First Infant Milk Stage 1, una fórmula diseñada para bebés sanos. No es ideal para bebés prematuros o aquellos con problemas metabólicos y digestivos. (15)

Productos de fórmula para bebés retirados del mercado vendidos accidentalmente en Canadá

La CFIA (Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos) advirtió a los consumidores en Canadá que compraron un artículo de fórmula de Shoppers Drug Mart para verificar si sus productos eran parte del retiro de Similac de febrero de 2022. (dieciséis)

Según la agencia gubernamental, los productos Abbott retirados del mercado se vendieron accidentalmente debido a un error en línea. (dieciséis)

Cualquiera que haya comprado la fórmula de Abbott del gigante de las farmacias minoristas debe verificar los siguientes códigos que indican que los productos fueron retirados del mercado en febrero de 2022:

• El código de fecha de vencimiento comienza a partir del 4-1-2022 (ABR 2022)
• Los dos primeros dígitos son un número del 22 al 37
• El código tiene K8, SH o Z2

Los códigos se encuentran en la parte inferior del paquete o contenedor.

Estos productos no deberían haberse vendido a los consumidores en absoluto. Entonces, la tienda anunció un retiro secundario de estas fórmulas para bebés retiradas del mercado. (dieciséis)

Nueve muertes de bebés relacionadas con la fórmula reportadas a la FDA durante la investigación de Abbott

Actualización: 10 de junio de 2022

Según se informa, la FDA recibió un total de nueve informes de muertes de bebés relacionadas con la fórmula desde el 1 de diciembre de 2021 hasta el 3 de marzo de 2022. Dos de estas muertes de bebés se encontraban entre las cuatro muertes confirmadas Cronobacter sakazakii infecciones que llevaron al retiro de Similac en febrero. (17)

Aunque ninguna de las secuencias de ADN en las investigaciones de la FDA coincidía con los productos de la compañía, todos estos bebés fueron alimentados con fórmula en polvo de Abbott: (17)

• Fórmula infantil Similac Pro-Total Comfort (polvo)
• Avance de Similac
• Similac Total Comfort Fácil de digerir Proteínas suaves y prebióticos
• Similac PM 60/40
• Fórmula infantil EleCare
• Fórmula infantil Similac Pro Advance

Abbott reabre la planta de Sturgis e inicia la producción de EleCare

Actualización: 6 de junio de 2022

El 4 de junio de 2022, Abbott Nutrition finalmente reinició sus instalaciones en Sturgis, Michigan, que fue el centro del retiro masivo de Similac anunciado en febrero. (18)

La empresa dará prioridad a la producción de EleCare y otras fórmulas especiales o metabólicas para bebés con alergias alimentarias graves o problemas digestivos. Se espera que estas fórmulas lleguen a los estantes del mercado el 20 de junio.

Abbott también reiniciará la producción de Similac y otras fórmulas lo antes posible.

Se espera que la reapertura de la planta ayude a mejorar el suministro de fórmula en el mercado y, con suerte, resuelva pronto el problema de escasez de fórmula.

Las empresas extranjeras ayudan a medida que la escasez de fórmula en EE. UU. llega al 70 %

Actualización: 31 de mayo de 2022

La firma de datos minoristas Datasembly anunció que las tasas de desabasto aumentaron hasta un 70 % en los EE. UU. a partir de la semana que finalizó el 22 de mayo. (19)

En respuesta al llamado de ayuda de Biden, varias compañías extranjeras de fórmulas para bebés anunciaron que iban a enviar productos a EE. UU., especialmente después de que la FDA también les asegurara que se relajarán algunas regulaciones para solucionar la crisis.

Bubs Australia anunció que enviará al menos 1,25 millones de latas de fórmula para bebés a los EE. UU. y aseguró a los padres australianos que tienen suficientes existencias para todos. (20)

El fabricante británico Kendal Nutricare, los fabricantes de Kendamil, dijeron que enviarán fórmulas para llenar alrededor de 100 camiones durante los próximos seis meses. (21)

Bebés hospitalizados en EE. UU. debido a la escasez de fórmula

Actualización: 23 de mayo de 2022

En varias partes de los EE. UU., varios bebés, incluidos algunos niños mayores, han sido hospitalizados debido a la escasez de fórmula.

Dos niños hospitalizados en Tennessee

Al menos dos niños en Tennessee han sido hospitalizados porque su fórmula especial está agotada.

Según el Dr. Mark Corkins, gastroenterólogo pediátrico del Hospital de Niños Le Bonheur en Memphis, Tennessee, admitió a los dos pacientes (un niño pequeño y un niño en edad preescolar) porque se quedaron sin EleCare. (22)

Ambos niños tienen síndrome de intestino corto y no pudieron absorber proteínas de tamaño completo. Confiaron en EleCare, una fórmula especial, para la nutrición porque estaba hecha de aminoácidos, que son los componentes básicos de las proteínas. Estos aminoácidos no tienen que ser digeridos.

Sin embargo, después del retiro de EleCare, estos niños tuvieron que probar otras opciones de fórmula. Desafortunadamente, no pudieron tolerar las nuevas fórmulas y sufrieron deshidratación. (22)

El Dr. Corkins dijo que el niño en edad preescolar ha sido admitido desde abril y todavía está en el hospital al momento de la publicación, mientras que el niño pequeño solo estuvo hospitalizado alrededor de una semana.

Explicó que, por lo demás, estos niños estaban sanos y podrían haberse quedado en casa, pero tuvieron que ser hospitalizados solo para alimentarse.

Bebés hospitalizados en Carolina del Sur por intolerancia y desequilibrios minerales

Aparte de estos dos niños en Tennessee, al menos tres bebés han sido hospitalizados en Carolina del Sur debido a la intolerancia después de que sus padres o cuidadores les dieran otras fórmulas debido a la escasez. (23)

Los niños fueron admitidos en el Hospital de Niños Shawn Jenkins de la Universidad Médica de Carolina del Sur en Charleston, Carolina del Sur.

Otro niño fue hospitalizado debido a desequilibrios minerales después de tomar fórmula mezclada en casa por su cuidador. (23)

Número no revelado de niños hospitalizados en Georgia

En Children's Healthcare of Atlanta en Georgia, un número no revelado de niños con problemas médicos complejos han sido hospitalizados por desnutrición desde febrero, poco después de que se cerrara la planta de Abbott. (24)

El portavoz del hospital no reveló la cantidad exacta de niños hospitalizados, pero dijo que todos tenían necesidades dietéticas específicas. Por lo tanto, cualquier cambio en su fórmula debe controlarse cuidadosamente para determinar la tolerancia o podrían terminar enfermándose. (24)(25)

Sin embargo, encontrar una fórmula adecuada puede ser un proceso difícil para estos niños. Los médicos deben asegurarse de que la nueva fórmula pueda satisfacer sus necesidades nutricionales y al mismo tiempo asegurarse de que no desencadene una reacción potencialmente peligrosa, como deshidratación o diarrea.

Según el vocero, admitían bebés a niños mayores. Afortunadamente, todos han sido dados de alta. (24)

Número no revelado de niños hospitalizados en Wisconsin

Children's Wisconsin también había tratado a un número no revelado de niños, según Jennifer Crouse, Gerente de Nutrición Clínica. (25)

Algunos de los niños sufrieron desnutrición debido a la fórmula casera y otras sustituciones inapropiadas. Muchos también tenían desnutrición, nuevamente, debido a la falta de acceso a la fórmula. (25)

ADVERTENCIA: Children’s Wisconsin advierte que darle fórmula casera a su bebé puede provocar daño hepático y/o renal. Incluso podría causar un desequilibrio en su cuerpo que podría hacer que su corazón se detenga. (25)

El Dr. Crouse también advierte en contra de dar fórmulas diluidas para estirar su suministro. La dilución de la fórmula puede provocar complicaciones graves, como insuficiencia orgánica e inflamación del cerebro. (25)

Si no puede encontrar la fórmula habitual de su bebé, recomienda consultar a su pediatra antes de elegir cualquier tipo de sustituto.

Ley de producción de defensa invocada para abordar la escasez

A medida que la escasez de fórmula para bebés continúa en los EE. UU., el presidente de los EE. UU., Joe Biden, invocó la Ley de Producción de Defensa para ayudar a abordar el problema. (26)

Los proveedores están obligados a priorizar los pedidos de los fabricantes de fórmulas para bebés en virtud de esta ley. (26)

Las primeras autorizaciones emitidas son pedidos prioritarios para los principales fabricantes de fórmulas Reckitt Benckiser (Enfamil) y Abbott Nutrition (Similac): (27)

• Para Abbott Nutrition: materias primas (por ejemplo, azúcar y jarabe de maíz)
• Para Reckitt: productos de un solo uso (p. ej., filtros necesarios para generar aceites)

Se estima que la producción puede aumentar a aproximadamente un tercio para Abbott (una vez que la planta de Sturgis reanude la producción) y a la capacidad máxima para las instalaciones de Reckitt una vez que se reciban estos envíos. (27)

Fórmula de operación Fly para obtener acciones del extranjero

Con la planta de Abbott aún cerrada, no se espera que los nuevos planes de producción de fórmulas resuelvan rápidamente la escasez. Entonces, Biden también lanzó Operation Fly Formula para obtener acciones del extranjero. (26)

Se les dijo a varias agencias gubernamentales que usaran los aviones militares del Departamento de Defensa para obtener fórmula en el extranjero y llevarla a los EE. UU. Las fórmulas deben cumplir con los estándares estadounidenses.

Los envíos regulares de fórmula tardan alrededor de dos semanas en llegar a los EE. UU., pero ahora se espera que lleguen en solo 72 horas con estos vuelos especiales. (23)

Acciones europeas para ayudar con la escasez de EE. UU.

La administración Biden había anunciado previamente que importarán fórmulas como una de las medidas para ayudar a aliviar la escasez de EE. UU.(28)

caña vs abiie

Los fabricantes de fórmulas como Nestlé respondieron rápidamente. La marca preparó Alfamino y Gerber Good Start Extensive HA. (29)

Ambos productos tienen un propósito médico crítico porque están especialmente formulados para bebés con alergias a la proteína de la leche de vaca.

Era más fácil aumentar los envíos desde Europa porque ambos productos ya se estaban importando a EE. UU. incluso antes de la escasez, explicó el representante de Nestlé. (29)

La marca también aumentó la producción y anunció que están trabajando día y noche para ayudar a resolver la escasez y satisfacer la mayor demanda. (27)

Para aumentar aún más la oferta del mercado en los EE. UU., el representante de la compañía agregó que están buscando formas de aprovechar la red global de nutrición de Nestlé para importar otras fórmulas.

Esto se produjo después de que la FDA anunciara que las empresas de fórmula tienen flexibilidad temporal para importar fórmulas infantiles para ayudar a abordar la escasez. (29)

Para acelerar esto, la FDA agregó que está actualizando el proceso de revisión para que más fabricantes extranjeros envíen sus productos a los EE. UU. Impulsar las importaciones puede ayudar en gran medida a traer más fórmulas para reabastecer los estantes vacíos de los supermercados. (29)

Llega el primer envío europeo

Tal como lo prometieron Biden y Nestlé, Operation Fly Formula pudo traer el primer lote de fórmulas (78,000 lbs) para suministrar fórmula especial para bebés. (27)

Según el director Brian Deese del Consejo Económico Nacional de la Casa Blanca, el avión de carga militar (de la Fuerza Aérea de carga) transportó el 15% de la demanda de los EE. UU. de fórmula especial para bebés de grado médico.

Llevaba un total de 132 tarimas de fórmulas Nestlé Health Science Alfamino Infant y Alfamino Junior. (23)

Estos productos de Nestlé se originaron en Zúrich, Suiza, y fueron llevados a la base aérea de Ramstein en Alemania. Cargaron en un avión de carga C-17 y volaron a Indianápolis. Se eligió esta ubicación porque un centro de distribución de Nestlé se encuentra a solo una milla de distancia. (27)

Los productos se enviaron a la instalación para controles de calidad estándar antes de su distribución a farmacias, hospitales y consultorios médicos.

Un funcionario de la administración explicó que las fórmulas especiales no están preparadas para llegar a los estantes de las tiendas minoristas porque son productos especiales que es mejor enviar primero a las instalaciones médicas. (27)

Las fórmulas especiales se están priorizando porque las necesitan los niños con alergias a la proteína de la leche de vaca que no pueden usar fórmulas regulares.

Este primer lote puede alimentar a 9000 bebés y 18 000 niños pequeños durante solo una semana, explica el secretario de Agricultura, Tom Vilsack. Pero se espera que lleguen más pronto. (23)

Se espera que lleguen más envíos de fórmula pronto

El próximo envío de fórmula es para 114 paletas de fórmula Gerber Good Start Extensive HA, nuevamente a través de Operation Fly Formula. Se espera que el segundo vuelo llegue en los próximos días. (27)

En lugar de dirigirse nuevamente a Indianápolis, se espera que este próximo envío aterrice en Pensilvania para su distribución a través de las instalaciones de Nestlé en el área. (27)

Estas primeras rondas de vuelos llevarán una cantidad total de fórmula equivalente a 1,5 millones de dosis (botellas de ocho onzas), según un representante de la Casa Blanca. (23)

Danone (Aptamil) aumenta los envíos de fórmula a EE. UU.

Danone SA, los fabricantes de Aptamil con sede en París, Francia, anunciaron que aumentaron sus envíos de fórmula para ayudar con la escasez en los EE. UU. (30)

En realidad, es el segundo fabricante de fórmulas de leche infantil más grande del mundo, pero Danone es solo un jugador pequeño en los EE. UU. Sin embargo, de enero a mayo de 2022, Danone ha más que triplicado sus importaciones a través de Nutricia North America. Tanto como el 90% de estas fórmulas se enviaron a los EE. UU. (30)

Los datos de aduanas de los envíos de carga marítima mostraron que la empresa envió hasta 2,4 millones de latas entre enero y mayo de 2022 (sin incluir la carga aérea). Eso es un marcado aumento de los envíos de alrededor de 770,000 latas en 2021 para el mismo período. (30)

La Cámara aprueba proyectos de ley para gastos de emergencia de $ 28 millones y flexibilidad WIC

La Cámara aprobó recientemente dos proyectos de ley para abordar la escasez:

Flexibilidad WIC

Un proyecto de ley le otorga al secretario del USDA (Departamento de Agricultura) la flexibilidad permanente para emitir exenciones en las interrupciones del suministro para que los participantes de WIC puedan comprar cualquier fórmula de los proveedores disponibles. Esto puede brindarles más opciones que las marcas aprobadas por WIC que podrían no estar disponibles debido a una retirada o escasez. (30)(31)

Este movimiento es importante porque el programa WIC (Programa especial de nutrición suplementaria para mujeres, bebés y niños) del gobierno cubre hasta el 50 % de las ventas de fórmula infantil en los EE. UU. (26)

El proyecto de ley también requiere que todos los fabricantes de fórmulas para bebés elaboren un plan de contingencia para protegerse contra interrupciones en el suministro durante retiros u otros eventos importantes para evitar que vuelva a ocurrir una escasez similar. (31)

El proyecto de ley fue aprobado en la Cámara con una gran mayoría de votos bipartidistas. También ha sido aprobado por el Senado y ahora le toca a Biden firmarlo como ley. (32)

Proyecto de ley de gastos de emergencia

Los demócratas propusieron un proyecto de ley de gastos de emergencia por valor de millones, que impulsará los recursos de la FDA. La medida cubre personal adicional para la agencia. (26)

Más personal significa más personas para trabajar en tareas que ayuden a resolver la escasez, explica la representante demócrata Rosa DeLauro, presidenta del Comité de Asignaciones de la Cámara. Ellos: (26)

• Inspeccionar proveedores (tanto nacionales como internacionales)
• Evite que se vendan productos fraudulentos a consumidores desprevenidos
• Adquirir mejores datos en el mercado

Aunque también se aprobó este proyecto de ley de emergencia, se encontró con la resistencia de los representantes republicanos. Muchos de ellos creían que la FDA no necesitaba más personal. En cambio, el dinero podría gastarse mejor en una mayor producción de fórmula. (26)

El representante Andy Harris, presidente del subcomité de Asignaciones, culpó del problema a cuestiones de liderazgo, no a un problema de dinero o presupuesto. (31)

La presidenta de la Conferencia Republicana, Elise Stefanik, también culpó de la crisis al liderazgo fallido de Biden. (32)

Hasta 192 legisladores republicanos votaron en contra de la medida. Dijeron: arrojar millones de dólares a este problema no lo solucionará. En su lugar, presentaron un proyecto de ley contrario, la Ley Los Bebés Necesitan Más Fórmula Ahora. Su objetivo es obtener fórmulas de fuentes en el extranjero. (32)

Además de obtener resistencia en el Congreso, también se espera que el proyecto de ley encuentre una fuerte oposición en el Senado después de que los senadores republicanos cuestionaron por qué la FDA no se responsabilizó por los posibles lapsos que llevaron a las muertes infantiles relacionadas con las fórmulas de Abbott. (33)

El Congreso investiga a la FDA

En una audiencia bipartidista, el comisionado de la FDA, el Dr. Robert Califf, se enfrentó al Congreso mientras investigaban la escasez de fórmula para bebés.

La representante Rosa DeLauro y otros legisladores le preguntaron por qué la agencia no actuó ante la denuncia de un denunciante sobre posibles violaciones de seguridad en la planta Sturgis de Abbott. (34)

Según los informes, Califf eludió las preguntas de los legisladores al responder que no podía compartir los detalles de la investigación en curso de la FDA. (34)

Aunque admitió haber leído la denuncia, no especificó cuándo ni qué pasos tomaron él u otros funcionarios para abordar el problema de inmediato.

En cambio, el comisionado de la FDA anunció que Abbott podría reiniciar la producción en una semana o dos. Sin embargo, la reapertura de la planta estará sujeta a actualizaciones y certificaciones de seguridad. (34)

Agencia pide más presupuesto

La FDA solicitó a los legisladores un aumento del presupuesto de los 2100 millones de dólares del año pasado a 8400 millones de dólares para que puedan utilizarlo para mejorar la seguridad alimentaria y la nutrición. (33)

Incluirá un aumento de millones que se utilizará para lo siguiente: (33)

• Financiamiento para la inocuidad de los alimentos que puede ayudar a mejorar la tecnología para rastrear rápidamente el origen de las enfermedades transmitidas por los alimentos
• Otros esfuerzos para reducir las toxinas que se encuentran en los alimentos

Califf les dijo a los legisladores que la FDA necesita estas importantes mejoras, no por malas personas, sino porque la agencia necesita los recursos adecuados y un liderazgo constante. (34)

La competencia limitada hizo vulnerable al mercado de fórmulas

Antes del retiro del mercado y la escasez de fórmulas, el 90 % del mercado de fórmulas de EE. UU. está dominado por solo cuatro jugadores: (34)

• Abad (Similac)
• Gerber
• Perrigo (elección de los padres)
• Reckitt Benckiser (Enfamil)

No es sorprendente que estas cuatro empresas también dominen los contratos federales para el programa WIC destinados a familias de bajos ingresos. Representa el 50% de las producciones de fórmula de EE. UU. (34)

Por lo tanto, cuando hay interrupciones importantes en los suministros de estas empresas, incluido un retiro masivo del mercado, puede esperar que el suministro de fórmula en el mercado se vea afectado.

El retiro masivo de Similac interrumpió el suministro del mercado.

Antes de febrero de 2022, Abbott Nutrition encabezó el mercado con el 40 % de la participación. Le siguió de cerca la marca de fórmula para bebés número 2 durante mucho tiempo en los EE. UU., Enfamil. Sin embargo, Reckitt Benckiser afirmó recientemente que Enfamil ahora tiene el primer puesto o alrededor del 50 % de la participación de mercado. (30)

Después del retiro de Similac, Enfamil ahora alimenta alrededor de 211,000 bebés más que antes de que comenzara la escasez de fórmula. (35)

La empresa agregó que la producción de Enfamil se incrementó en un 30% para satisfacer las demandas del mercado. (30)

Sin embargo, el aumento de la producción de Enfamil aún no pudo llenar todas las fórmulas que necesita el mercado a medida que la escasez continúa empeorando.

Grupos: La seguridad alimentaria debe ser una prioridad

Los grupos están pidiendo a la FDA y otras agencias gubernamentales que prioricen la seguridad alimentaria para evitar que se repita la actual crisis de fórmula.

Muchos de ellos también piden que la FDA rinda cuentas por sus posibles fallas, lo que podría haber llevado al cierre de la planta de Abbott y la subsiguiente escasez de fórmula para bebés. (36)

Debido a que el cargo de subcomisionado de alimentos fue eliminado durante la administración Trump, los grupos también alientan a la FDA a restaurar este puesto para que solo haya un líder enfocado en unificar y mejorar el programa de alimentos de la agencia. (36)

Decreto de consentimiento para que Abbott cumpla

Abbott debe cumplir con un decreto de consentimiento legalmente vinculante firmado por un juez federal entre la empresa y la FDA. Este decreto detalla los pasos que deben cumplir antes de que se pueda reanudar la producción de su fórmula. (37)

Se presentó ante el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Oeste de Michigan, y Abbott necesitaba seguir estos pasos: (37)(38)

• Limpiar y desinfectar sus instalaciones y diversos equipos.
• Reinicio del equipo
• Realización de pruebas de funcionamiento en todos los equipos.
• Realización de múltiples pruebas en los procesos.
• Comprobación de todas las materias primas y materiales.
• Contratación de un tercero experto independiente a cargo de revisar sus procesos

El decreto de consentimiento también requiere que Abbott detenga inmediatamente la producción y notifique a la FDA sobre cualquier tipo de contaminación experimentada en la planta. Es una estipulación añadida para que la posible contaminación y retiro masivo no vuelva a ocurrir. (38)

La empresa también tiene la tarea de cambiar estos: (37)

• Programa de vigilancia ambiental
• Planes de prueba
• Muestreo de productos
• Programas de formación para empleados

CEO: Se han tomado medidas serias para abordar la escasez de fórmula

Mucha gente ha culpado a Abbott por la escasez de fórmula debido al retiro masivo de sus productos, incluidos Similac Elecare y Alimentum en febrero de 2022. Reconociendo esto, el CEO de Abbott Laboratories, Robert Ford, se disculpó con el público y detalló los pasos serios que está tomando la compañía. para ayudar a resolver el problema. (39)

Estos pasos serios incluyen lo siguiente: (39)

• Crear un fondo de millones, especialmente para familias cuyos hijos fueron hospitalizados porque no tenían acceso a productos especializados de Abbott
• Conversión de las líneas de producción en sus instalaciones de Columbus, Ohio, de productos de nutrición para adultos a fórmula líquida para bebés lista para usar
• Aceleración de los procesos productivos
• Inspecciones rigurosas de todos los productos terminados
• Envío aéreo de millones de fórmulas ampliamente utilizadas de Abbott desde una instalación aprobada por la FDA en Irlanda para reabastecer los estantes de las tiendas

Ford también aseguró al público que una vez que comience la producción, la compañía hará lo siguiente: (39)

• Aumentar la producción en más del doble
• Hacer inversiones significativas en las instalaciones para garantizar que los problemas anteriores no vuelvan a ocurrir
• Mejorar los procesos de seguridad y calidad, incluidos los equipos.

Teniendo en cuenta que Abbott tenía una participación del 40 % (antes del retiro) del mercado de fórmula infantil en los EE. UU., las tasas de producción reducidas y el cierre de una planta pueden afectar el suministro de fórmula. El retiro empeoró la escasez de fórmula que ya estaba afectando a los EE. UU. desde 2021. (40)

CEO de Abbott: Hicimos lo correcto

Según el director ejecutivo de Abbott, hicieron lo correcto al emitir el retiro voluntario.

Explicó que las bacterias encontradas en su planta no coincidían con las encontradas en las muestras de los bebés afectados, pero emitieron el retiro voluntario para reducir los riesgos para la vida y la salud de los niños. (39)

La FDA refuta la afirmación de Abbott

Aunque Abbott sostiene que las cepas bacterianas de su planta no coincidían con las de las investigaciones de la FDA, los funcionarios de la FDA refutaron recientemente esta afirmación. (26)

Según la directora de alimentos de la FDA, Susan Mayne, la agencia solo pudo tomar muestras de dos casos en lugar de cuatro. No pudieron determinar si los productos de Abbott estaban vinculados a los casos de estos bebés debido a las secuencias de ADN insuficientes de los otros dos bebés. (26)

Aún así, a pesar de esta evidencia no concluyente, la planta afectada puede reabrir pronto.

Los funcionarios de la FDA explicaron que incluso si la planta de Abbott en Sturgis reabre, la empresa debe cumplir con varios requisitos: (26)

• Debe volver a capacitar al personal
• Debe limpiar exhaustivamente toda la instalación y todo el equipo.
• Probar repetidamente y proporcionar documentación de que no queda nada de contaminación en ninguna parte de la instalación

Bajo su nueva política de importación, la FDA también requerirá que las compañías de fórmulas para bebés proporcionen documentación de las inspecciones de fábrica para garantizar que sus productos cumplan con los más altos estándares de seguridad. (26)

nombres femeninos que significan luz

Grupos: Accionistas enriquecidos de Abbott a pesar de que la planta necesita reparaciones

Varios grupos están criticando a Abbott por supuestamente disfrutar de altas ganancias (hasta un 94 %) entre 2019 y 2021, incluso si ya se detectaron bacterias en sus productos en el mismo período. (41)

Según se informa, las ganancias netas de Abbott aumentaron de $ 3.6 mil millones a $ 7.1 mil millones, dos años antes del retiro, según los registros de la Comisión de Bolsa y Valores. (41)

Cuando llegó la noticia de la retirada, la empresa supuestamente aumentó los dividendos a los accionistas en más del 25%. También ofrecieron a los accionistas un programa de recompra de acciones por valor de 5.000 millones de dólares. (41)

Esta información alarmó al grupo progresista de defensa económica, Groundwork Collaborative. Según el economista jefe de su grupo, Rakeen Mabud, Abbott eligió priorizar a sus accionistas en lugar de a los consumidores. Pusieron su dinero para ayudar a los accionistas en lugar de mejorar la planta o hacer inversiones productivas. (41)

Después de enterarse de esto, el Comité de Finanzas del Senado anunció que investigarán las inversiones de Abbott y el programa de recompra de acciones informado. (33)(41)

Moe Tkacik, miembro principal del Proyecto Estadounidense de Libertades Económicas, dijo que las recompras eran ilegales hasta 1982 y se consideraban una forma de manipulación. (41)

El grupo presiona para prohibir las recompras, poner límites a los dividendos de los accionistas y una aplicación antimonopolio más estricta.

Tkacik también acusó a empresas como Abbott de utilizar productos como cajeros automáticos personales. Agregó que deberían imponerse restricciones a las empresas que reciben fondos federales o que tienen programas federales como sus principales clientes, como WIC en el caso de Abbott. (41)

Un portavoz de Abbott explicó que su sólido balance les permitía invertir en mejorar sus instalaciones incluso si ofrecían la recompra de acciones. Entonces, el programa no perjudicó la seguridad de los productos, agregó el vocero. (41)

Pelosi: posibles cargos penales por escasez de fórmula para bebés

La presidenta de la Cámara de Representantes, Nancy Pelosi, calificó la escasez de inconcebible y trágica, y describió cómo quedan tantos bebés hambrientos y llorando. Ella quiere que los responsables paguen por lo que hicieron, diciendo que podría haber necesidad de una acusación. (42)

Sin embargo, explicó que la acusación puede esperar hasta que se resuelva la escasez de fórmula para bebés en todo el país.

Aunque Pelosi no especificó los detalles de los posibles cargos penales, aclaró que sus comentarios no están asociados con sus colegas. (42)

Los estados más afectados por la escasez de fórmula

Si bien la tasa de falta de existencias a nivel nacional fue de alrededor del 40 % en abril de 2022, se disparó al 50 % en los siguientes estados: (43)

• Iowa
• Tennesse
• Dakota del Sur
• Dakota del Norte
• Misuri
• Texas

En algún momento de mayo, Nevada anunció que también está experimentando una disminución de al menos el 50 % del suministro de fórmula para bebés del estado. (44)

Los estafadores se aprovechan de la escasez de fórmula

La FTC (Comisión Federal de Comercio) advierte a los padres desesperados que no paguen precios elevados por fórmulas a través de tiendas en línea fraudulentas, explicando que los estafadores se están aprovechando de la situación. (45)

Algunos de estos estafadores crean cuentas de redes sociales falsas o sitios web que imitan marcas de fórmula reconocibles pero venden productos con precios muy elevados. (45)

Muchos clientes desprevenidos pagan por los productos en sitios oficiales que parecen legítimos, pero su pedido nunca llega.

Consejos para evitar estafadores

La FTC recomienda hacer lo siguiente para evitar ser estafado: (45)

• Use un motor de búsqueda para verificar una empresa, marca o producto usando términos como estafa, revisión o queja.
• No pague con transferencias de dinero, tarjetas de regalo o criptomonedas. Los pagos con tarjeta de crédito pueden ofrecer la mayor protección porque puede procesar un reembolso si su pedido no llega.
• Investigue sobre la empresa y conozca sus derechos, especialmenteacerca deenvíos y devoluciones.
• Verifique los recursos locales. Su pediatra o la oficina local de WIC pueden tener existencias disponibles.

¿Puede Estados Unidos importar fórmula para bebés de otros países?

Esto puede ser complicado porque la FDA tiene estándares nutricionales específicos que difieren de los que siguen otros lugares, incluidos Canadá y la Unión Europea. (46)

Además, EE. UU. aplica fuertes aranceles a las fórmulas infantiles importadas, que llegan al 17,5 %. (46)

El comisionado de la FDA, Robert Califf, anunció el 16 de mayo de 2022 que relajó las restricciones sobre la fórmula infantil importada para mejorar el suministro local de manera eficiente y segura. (46)

Sin embargo, la guía publicada por la FDA aún requiere que los fabricantes de fórmulas cumplan con los requisitos mínimos para nutrientes específicos, etiquetado y pruebas de seguridad del producto. (47)

Según se informa, la FDA continúa incautando fórmula para bebés europea en medio de la escasez

La FDA anunció que agilizaría las aprobaciones regulatorias para fórmulas europeas para facilitar que marcas populares como Hipp, Holle y Kendamil obtengan permiso para vender en los EE. UU. (48)

Sin embargo, dado que estas fórmulas aún no están registradas, se informa que la FDA continúa tomando medidas enérgicas contra los vendedores que ofrecen estos productos. (48)

Los agentes de aduanas estadounidenses incautaron y destruyeron los pedidos de algunos padres estadounidenses que ordenaron fórmulas europeas directamente desde Europa. (48)

La FDA explicó que estas fórmulas europeas: (48)

• No cumple con los requisitos de etiquetado de la FDA (como las instrucciones de preparación de la fórmula en inglés, el etiquetado específico sobre el contenido de hierro o las instrucciones sobre cómo almacenar el producto)
• Requiere menos agua por cucharada que las fórmulas de EE. UU.
• Puede necesitar diferentes condiciones de temperatura para el almacenamiento
• No tiene un sistema para notificar a los consumidores estadounidenses sobre retiros

Aún así, incluso si los principales productores europeos como Hipp y Holle no cumplieron con las regulaciones de la FDA, están regulados por las autoridades reguladoras europeas. (48)

Los estudios muestran que la mayoría cumple con los niveles de nutrientes requeridos por la FDA. Sin embargo, algunos no contienen niveles de hierro que cumplan con los requisitos mínimos de la FDA.

Estas fórmulas europeas pueden ayudar a aliviar la escasez de fórmulas para muchos padres desesperados. Esperan que la FDA pueda encontrar otro enfoque en lugar de destruir fórmulas preciosas.

A medida que la FDA continúa tomando medidas enérgicas contra las fórmulas europeas, muchos padres estadounidenses esperan que la agencia federal ayude a que estas opciones sean más seguras al: (48)

• Coordinación con las autoridades reguladoras europeas en retiros
• Proporcionar instrucciones en inglés (ya ofrecidas por algunos importadores europeos de fórmulas)
• Explicación de las normas europeas de salud y seguridad
• Conversión a cucharadas de tamaño americano

AAP reduce la recomendación de edad para la leche de vaca

En medio de la escasez de fórmula, una reciente pregunta frecuente de la AAP (Academia Estadounidense de Pediatría) mostró una recomendación de edad mucho más baja para la leche de vaca de un año a seis meses de edad. (49)

Recomendación de un pediatra

La jefa de división de Pediatría de Spectrum Health, la Dra. Hanna Jaworski, explicó que la leche de vaca podría ser una mejor opción que la fórmula diluida. Sin embargo, tiene sus riesgos, incluida una mayor probabilidad de anemia. (50)

Jaworski recomienda elegir la leche de vaca en lugar de la fórmula casera o la fórmula diluida, pero agregó que esto solo debe ser un puente durante uno o dos días hasta que pueda encontrar su fórmula preferida. (50)

También recomienda mantener la leche de vaca en 24 onzas o menos y proporcionarle a su bebé su fórmula o una alternativa cercana lo antes posible. (50)

Ella advierte que la leche de vaca nunca debe considerarse ni siquiera como un sustituto temporal para bebés con necesidades especiales de salud o aquellos que usan fórmulas especiales para alergias.

Advertencia de un pediatra

Sin embargo, la pediatra del Bronson Methodist Hospital, la Dra. Megan Sikkema, advierte a los padres que no sigan la nueva recomendación de la AAP. Ella dijo que solo debe hacerse como último recurso. (50)

Agregó que si no puede evitar darle leche de vaca a su bebé, asegúrese de que sea por el menor tiempo posible. Una vez que encuentre alguna fórmula, vuelva a cambiar inmediatamente.

También recomienda darle a su hijo alimentos ricos en hierro si son alimentos sólidos listos para comer .

Recetas nocivas de fórmula casera para bebés se vuelven virales

Las dañinas recetas caseras de fórmula para bebés se vuelven virales a medida que los padres desesperados buscan alternativas en medio de la escasez. (51)

Pero la FDA aconseja a los padres que no hagan fórmula casera para bebés porque podría carecer de los nutrientes vitales necesarios para apoyar el crecimiento de su bebé. Un bebé ya ha sido hospitalizado debido a desequilibrios minerales por tomar fórmula casera. (23)

Las plataformas de redes sociales se esfuerzan por eliminar o etiquetar estas recetas de fórmula para bebés. Sin embargo, según un informe de Bloomberg, muchos no lo hacen de manera constante. (51)(52)

Según el informe, las publicaciones en Twitter sobre fórmula casera para bebés aumentaron hasta un 2100 % (alrededor de 5000 tuits) entre la primera y la segunda semana de mayo. (51)

Bloomberg pudo eliminar varios videos o publicaciones de YouTube y TikTok. Aparte de los videos subidos por Bloomberg, YouTube también eliminó contenido que vende, promueve o brinda instrucciones para hacer fórmula casera para bebés según sus políticas de daños y peligros. (51)

Sin embargo, Twitter no consideró que las publicaciones violaran su política de desinformación, pero le dijo al medio que revisarán sus prácticas con el tiempo. (51)

Meta, la empresa matriz de Facebook, le dijo al medio que están utilizando revisores de contenido externos para agregar etiquetas de advertencia en las publicaciones de información errónea sobre la fórmula para bebés. (51)

Publicación viral culpa erróneamente a los envíos de ayuda de Ucrania por la escasez de fórmula en EE. UU.

Una organización sin fines de lucro con sede en Mississippi está siendo criticada en las redes sociales después de que se le culpe por error de la escasez de fórmula en EE. UU. debido a sus envíos de ayuda a Ucrania. (53)

Kathy Cadden fundó la Operación Ucrania hace unos 22 años después de enterarse de la triste situación de los orfanatos en el país devastado por la guerra años después de la desintegración de la Unión Soviética.

Desde que comenzó la guerra de Ucrania, la organización ha enviado fórmula para bebés para proporcionar 60,000 porciones de cuatro onzas, pero desde entonces suspendió la recolección de donaciones de fórmula en medio de la escasez de EE. UU. (53)

Los envíos son solo una pequeña fracción de la producción de fórmula de EE. UU. Aún así, una publicación viral que mostraba capturas de pantalla de noticias sobre el alivio de Ucrania y la escasez de fórmula hizo que la gente odiara a Cadden y su grupo.

Aunque Cadden explicó que ella no creó el problema, ha recibido amenazas de personas que dicen que está matando bebés estadounidenses y trabajando para Satanás. (53)

Medidas de la administración Biden para abordar la escasez de fórmula

Actualización: 16 de mayo de 2022

El presidente de EE. UU., Joe Biden, se reunió con minoristas y fabricantes de fórmulas para bebés, en particular, Gerber, Reckitt, Walmart y Target, para discutir medidas para ayudar a abordar la escasez y garantizar que las fórmulas lleguen a las tiendas de manera segura. (28)

La Casa Blanca dio a conocer estas medidas que la administración Biden planea seguir para aumentar la cantidad de productos de fórmula en el mercado, pero sin comprometer la seguridad de los bebés: (28)

Tomar medidas enérgicas contra los vendedores ilegales por prácticas de mercado desleales y aumento de precios

En medio de la escasez de fórmulas, algunos minoristas o individuos sin escrúpulos compraron docenas de fórmulas de proveedores legítimos, pero las aumentaron varias veces el precio real de venta minorista en línea para padres desesperados. (28)

Algunas fórmulas que normalmente se venden por a se ofrecen en eBay y otros sitios en línea por hasta 0. (54)

Para evitar el acaparamiento, minoristas como CVS, Walmart y Target han puesto un límite a la cantidad que los consumidores pueden comprar. Sin embargo, todavía se están quedando sin fórmulas para bebés a pesar de estas medidas. (54)

El presidente Biden solicitó a la FTC (Comisión Federal de Comercio) que tome medidas enérgicas contra estos vendedores ilegales y utilice todas sus herramientas disponibles para identificar, investigar y monitorear a estas personas por conducta depredadora, prácticas de mercado desleales y aumento de precios. (28)

Aumento de la oferta a través de las importaciones

Los EE. UU. normalmente producen alrededor del 98% o casi todas las fórmulas para bebés que necesitan. Sin embargo, la escasez de fórmula para bebés comenzó en 2021 debido a problemas en la cadena de suministro y empeoró por los recientes retiros de Similac. (28)

Para ayudar a mantenerse al día con los suministros más bajos y la mayor demanda, la Casa Blanca anunció planes para aumentar las importaciones de proveedores clave, incluidos los Países Bajos, Chile, México e Irlanda. (28)

Cortar la burocracia

Según la Casa Blanca, hasta el 50% de la producción de los fabricantes de fórmulas se destina al programa WIC (Programa especial de nutrición suplementaria para mujeres, bebés y niños). (28)

Para cumplir con las diferentes demandas, particularmente las condiciones de WIC, los fabricantes producen diferentes tamaños de fórmula incluso con el mismo tipo.

La Casa Blanca cree que si los fabricantes se centran en simplificar las ofertas de productos, podrían aumentar la producción.

Aparte de esta medida, el USDA (Departamento de Agricultura de los Estados Unidos) se está coordinando con diferentes estados para permitir que los beneficiarios de WIC compren los productos disponibles (en lugar de solo comprar las opciones aprobadas por WIC). (28)

Abbott planea reabrir la planta de Sturgis involucrada en el retiro

Las tasas de desabastecimiento de fórmula se dispararon al 43 % en la primera semana de mayo, y la FDA dijo que está trabajando con los fabricantes para aumentar los suministros. (55)

El 12 de mayo de 2022, los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) cerraron su investigación de los productos de Abbott Nutrition vinculados a las infecciones por Cronobacter después de que no se identificaron casos adicionales. (56)

Sin embargo, el retiro sigue vigente. Solo la investigación está cerrada.

La FDA también ha establecido un IMG (Grupo de gestión de incidentes) para ayudar a abordar los problemas de seguridad alimentaria y cadena de suministro que están empeorando la escasez de fórmula. (56)

Se cree que la reapertura de Abbott Nutrition de su planta de Sturgis, Michigan, la que estuvo involucrada en el retiro masivo de Similac en febrero de 2022, podría impulsar las acciones.

Abbott Nutrition anunció que la producción podría reiniciarse en aproximadamente dos semanas (o para fines de mayo), sujeto a la aprobación de la FDA. (57)

La compañía planea priorizar fórmulas metabólicas como EleCare y Alimento una vez que comienza la producción. Similac y otras fórmulas serán la próxima prioridad.

Sin embargo, Abbott Nutrition estima que podrían pasar de seis a ocho semanas antes de que estos productos de fórmula lleguen a los estantes de la reapertura de la planta de Sturgis.

Para tranquilizar a los clientes preocupados, Abbott Nutrition explicó que habían mejorado sus sistemas y protocolos en las instalaciones de Sturgis.

Estas mejoras incluyen lo siguiente: (57)

• Actualizar sus procedimientos de capacitación, educación y seguridad aplicables a empleados y visitantes.
• Actualización de protocolos de procedimientos de limpieza, agua y mantenimiento
• Actualización de la planta, incluida la instalación de pisos sanitarios, fáciles de limpiar y no porosos

Abbott Nutrition lanza algunos productos en espera en medio de la escasez de fórmulas

Actualización: 4 de mayo de 2022

Abbott Nutrition anunció que está cumpliendo con la solicitud de la FDA de lanzar algunas fórmulas especializadas y de nutrición metabólica suspendidas en febrero tras el retiro del mercado de Similac. (58)

Los productos a lanzar no incluyen las fórmulas en polvo Similac, Alimentum y EleCare. (58)

Sin embargo, aunque Similac PM 60/40 fue parte del retiro de febrero, se lanzará nuevamente. Abbott Nutrition explicó que solo se retiró un lote de este producto en febrero.

Abbott asegura a los clientes que todos estos productos han sido probados. Los artículos cumplen con todos los requisitos de liberación antes de la distribución del producto. (58)

La compañía también aclaró que estos productos están disponibles en cantidades limitadas porque la producción aún no se ha reanudado en las instalaciones de Sturgis. Estos productos que se lanzarán fueron los que quedaron en suspenso en medio del retiro.

Al cierre de esta edición, Abbott todavía está trabajando con la FDA en las acciones correctivas necesarias en las instalaciones antes de que puedan reanudar la producción. (58)

Sin embargo, una vez que la producción comience nuevamente, podrían pasar al menos de 6 a 8 semanas antes de que estos productos de fórmula para bebés estén disponibles para su distribución.

Además de Similac PM 60/40, también se lanzarán estos productos metabólicos: (58)

• Calcito XD
• Cyclinex-1 y 2
• Glutarex-1 y 2
• Hominex-1 y 2
• I-Valex-1 y 2
• Ketonex-1 y 2
• Fenex-1 y 2
• Pro-Gratis
• Propimex-1 y 2
• EXAMEN
• Tyrex-1 y 2

Estas fórmulas de nutrición metabólica se darán a conocer de forma gratuita a los pacientes, pero en coordinación con los profesionales de la salud caso por caso. (58)

El denunciante le dijo a la FDA sobre las fallas de seguridad de Abbott meses antes del retiro

Actualización: 29 de abril de 2022

La oficina de la presidenta del Comité de Asignaciones de la Cámara de Representantes, la representante Rosa DeLauro, recibió un informe de 34 páginas de un denunciante que solía trabajar en las instalaciones de Abbott Nutrition que producían las fórmulas Similac retiradas del mercado en febrero de 2022. (59)

El denunciante hizo una larga lista de acusaciones sobre fallas de seguridad y prácticas inseguras en la planta de Sturgis, Michigan.

El denunciante alegó que Abbott Nutrition: (59)(60)

• Ocultó información durante una auditoría de la FDA de 2019 (afirma que los gerentes pueden haber desinfectado los archivos)
• Registros falsificados sobre varios problemas de seguridad y calidad: firma de verificaciones sin el conocimiento adecuado, envío de productos con pesos reales inferiores a la etiqueta, alteración de los registros de mantenimiento (como la eliminación del código de tiempo), etc.
• Falta de trazabilidad de sus productos.
• Lanzamiento de fórmula infantil no probada (después de descartar muestras contaminadas)
• Prácticas laxas en términos de mantener el lugar limpio
• No tomó ninguna medida correctiva después de enterarse de que sus procedimientos de prueba eran deficientes
• Una atmósfera de represalia contra los empleados que plantean preocupaciones sobre prácticas inseguras de la empresa.

El denunciante también afirma que envió este informe a la FDA en octubre de 2021, meses antes de la muerte de los bebés y la retirada de Similac de febrero de 2022. (59)

El representante DeLauro se alarmó porque la FDA no actuó rápidamente para verificar el informe del denunciante, especialmente porque involucra una posible producción insegura de fórmula infantil si se demuestra que es cierto. (61)

Sin embargo, Abbott Nutrition niega las acusaciones del denunciante y dice que el tipo en realidad había sido despedido por violaciones graves de las políticas de seguridad alimentaria de la compañía. (62)

Agregaron que el exempleado hizo un informe falso y lo presentó a múltiples autoridades después de su despido.

Abbott sostiene que ellos: (62)

• Tome las preocupaciones de los empleados muy en serio
• Fomentar una cultura de cumplimiento para garantizar que produzcan fórmulas para bebés de la más alta calidad.
• Empodere a los trabajadores para que identifiquen y notifiquen los problemas que podrían comprometer la seguridad y la calidad de sus productos.

Además, la compañía insiste en que sus productos no son la fuente de las infecciones según investigaciones internas. (62)

La FDA encuentra problemas de seguridad en la planta de Abbott involucrada en retiros del mercado de fórmulas

Actualización: 22 de marzo de 2022

Los inspectores de seguridad federales publicaron sus hallazgos después de realizar una investigación en la planta de fabricación de Abbott en Sturgis, Michigan. Es el que está involucrado en el reciente retiro del mercado de Similac por varios problemas de seguridad. (63)(64)

Los hallazgos preliminares de la FDA incluyen las siguientes preocupaciones de seguridad: (63)(64)

• No establecer un sistema de control de procesos que cubra todas las etapas del procesamiento para garantizar que los productos no se contaminen debido a la presencia de Cronobacter bacterias y otros microorganismos en los ingredientes de la fórmula o su entorno de procesamiento (65)
• Falta de mantenimiento de las condiciones sanitarias y limpieza de las superficies que entran en contacto con los productos de fórmula para bebés
• Historial de la planta de ocho casos de contaminación (con Cronobacter bacterias) desde el otoño de 2019 hasta febrero de 2022

Después de que se anunció el retiro masivo de la fórmula, el comité de salud del Senado le pidió a la compañía que detallara cuánto tiempo pasó desde el primer caso reportado hasta el día en que emitieron el retiro. (63)(64)

Abbott recibió el primer informe de salud de los funcionarios de salud de Minnesota en septiembre pasado, y la FDA realizó inspecciones de seguridad en ese momento. La empresa también recibió informes de salud de Ohio y Texas en los meses siguientes.

Sin embargo, lo que es alarmante es que, a pesar de notar varios problemas de seguridad en ese momento, la FDA no impidió que Abbott produjera las fórmulas hasta que se resolvieron los problemas.

La agencia federal tampoco emitió un aviso de seguridad o retiro del mercado de estos productos, lo que podría haber detenido la contaminación que provocó al menos dos muertes infantiles reportadas y ocho hospitalizaciones.

En su inspección de la planta de Abbott en septiembre de 2021, los inspectores federales encontraron las siguientes violaciones de seguridad: (63)(64)(65)

• Condiciones antihigiénicas (incluidas tuberías con fugas, agua en el piso y suciedad u otros peligros para la salud en algunas áreas de producción)
• Ausencia de controles de temperatura.
• Algunos empleados no se desinfectaron las manos adecuadamente al ingresar al área de producción

No está claro por qué la FDA no emitió un retiro de seguridad antes, considerando que los problemas de seguridad podrían conducir a la contaminación de la fórmula infantil.

Hallazgos recientes en inspecciones realizadas del 31 de enero al 18 de marzo de 2022 mostraron que dentro de la fábrica se observaron las mismas preocupaciones de seguridad que en el informe de septiembre de 2021. (66)

Además, encontraron más condiciones insalubres: (66)

• Escombros (como cinta adhesiva) y suciedad en los pisos del área de producción
• Varios trabajadores no desinfectaron adecuadamente sus zapatos al ingresar al área de producción
• Al menos cuatro sitios dieron positivo para Cronobacter sakazakii bacterias

Los defensores de la seguridad alimentaria están furiosos por cómo la FDA y Abbott abordaron estos problemas de seguridad. Debido a sus lapsos, la fórmula posiblemente contaminada que se produce en la fábrica pudo haber causado la muerte de los dos bebés.

Sarah Sorscher del Centro para la Ciencia en el Interés Público dijo: (63)(64)

Esto arroja un poco más de luz sobre lo que salió mal, pero aún no tenemos todas las respuestas. Abbott y la FDA realmente necesitan trabajar más para llegar al fondo de lo que sucedió para que podamos prevenir el próximo brote.

Puede haber una necesidad de evaluar cómo se hacen las fórmulas. Los expertos señalan que este producto no está sujeto a las mismas altas temperaturas a las que se someten otros alimentos para matar bacterias y otros gérmenes potencialmente mortales.

Teniendo en cuenta las muertes y hospitalizaciones de varios bebés relacionadas con la posible contaminación, se debe hacer algo para corregir este grave problema de seguridad.

Quieren respuestas, y que la FDA y Abbott encuentren la causa raíz del problema para garantizar que las contaminaciones con fórmula infantil no vuelvan a ocurrir.

En respuesta, Abbott le asegura al público que se está tomando esto muy en serio y que está trabajando en estrecha colaboración con la FDA para implementar acciones correctivas. (63)(64)

Aunque no han confirmado cuántas unidades se han retirado, los retiros de fórmula incluyen Similac , Alimento , y ellos que (primer retiro) y Similac PM 60/40 (segundo retiro).

¿Qué fórmula se retira del mercado en 2021?

Retiro del mercado de fórmula para bebés de Able Groupe

• En agosto de 2021, Able Groupe retiró varios productos de HiPP, Cabeza , Kendamil y Bioland (Lebenswert) importados de Europa y vendidos por el sitio web de Little Bundle. (67)
• Estas fórmulas fueron retiradas del mercado por no cumplir con los requisitos de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) para las notificaciones previas a la comercialización. (67)
• Muchos tampoco cumplieron con los niveles mínimos de hierro o proporcionaron la etiqueta adecuada para advertir a los padres sobre la posible necesidad de suplementos de hierro. (67)
• De acuerdo con el aviso de retirada de la FDA, alimentar regularmente a su hijo con una fórmula con bajos niveles de hierro (menos de 1 mg de hierro por cada 100 calorías) puede provocar anemia por deficiencia de hierro. Esta condición puede causar resultados irreversibles en el desarrollo cognitivo y/o funcional. (67)
• Puede ponerse en contacto para preguntas o procesamiento de reembolso. (67)

Los siguientes productos (todos los códigos de lote) se incluyeron en el retiro: (67)

• Fórmula de leche infantil orgánica Holle Bio (Etapa PRE; 0-6 meses)
• Fórmula de leche infantil orgánica Holle Bio (Etapa 1; 0-6 meses)
• Fórmula de leche de continuación orgánica Holle Bio (Etapa 2; 6+ meses)
• Fórmula de leche infantil orgánica Holle Goat (Etapa 1; 0-6 meses)
• Fórmula de leche infantil orgánica de continuación Holle Goat (Etapa 2; 6+ meses)
• Fórmula orgánica Holle Goat para niños pequeños (etapa 3; más de 10 meses)
• hola Fórmula de leche antirreflujo (desde el nacimiento)
• Fórmula de leche HiPP Comfort (desde el nacimiento)
• Fórmula de leche infantil combiótica holandesa HiPP (Etapa 1; 0-6 meses)
• Fórmula de leche de continuación combiótica holandesa HiPP (etapa 2; más de 6 meses)
• HiPP HA Alemania Hypoallergenic Stage PRE Combiotic Infant Milk Formula (0-6 meses)
• HiPP HA Alemania Fórmula de leche infantil combiótica hipoalergénica (Etapa 1; 6+ meses)
• HiPP HA Alemania Fórmula de leche de continuación combiótica hipoalergénica (Etapa 2; 6+ meses)
• Fórmula de leche infantil combiótica alemana HiPP (Etapa 1; 0-6 meses)
• Fórmula de leche infantil de seguimiento combiótica alemana HiPP (etapa 2; más de 6 meses)
• HiPP UK Combiotic First Infant Milk Formula (Etapa 1; 0-6 meses)
• Fórmula láctea infantil de seguimiento combiótica HiPP UK (etapa 2; más de 6 meses)
• Fórmula de leche infantil orgánica Lebenswert (Etapa 1; 0-6 meses)
• Lebenswert Starter Milk Fórmula de leche orgánica de continuación (Etapa 2; 6+ meses)
• Kendamil Organic First Infant Milk Formula (Etapa 1, desde el nacimiento)
• Fórmula láctea de continuación orgánica Kendamil (etapa 2; más de 6 meses)

Aunque estos productos han sido retirados del mercado, aún pueden ser seguros para su bebé.

Pero debido al menor contenido de hierro, asegúrese de consultar con su pediatra. Es posible que su hijo necesite suplementos de hierro para satisfacer sus necesidades nutricionales mientras usa estas fórmulas.

Además, no todos estos productos tienen un bajo contenido de hierro. Pero la FDA los retiró del mercado por falta de notificaciones previas a la comercialización. (67)

Estas fórmulas europeas retiradas del mercado tienen un contenido de hierro que cumple con los estándares de la FDA: (67)

• Fórmula de leche antirreflujo HiPP (desde el nacimiento): 1,06 mg
• Fórmula de leche de continuación combiótica holandesa HiPP, etapa 2 (más de 6 meses): 1,47 mg
• HiPP HA Alemania Fórmula de leche infantil combiótica hipoalergénica, etapa 1 (más de 6 meses): 1,01 mg
• HiPP HA Alemania Fórmula de leche de continuación combiótica hipoalergénica, etapa 2 (más de 6 meses): 1,43 mg
• Fórmula de leche infantil de seguimiento combiótica alemana HiPP, etapa 2 (más de 6 meses): 1,47 mg
• Fórmula de leche de continuación orgánica Holle Bio, etapa 2 (más de 6 meses): 1,18 mg
• Fórmula de leche infantil de continuación orgánica Holle Goat, etapa 2 (más de 6 meses): 1,47 mg
• Holle Goat Stage 3 Organic Toddler Formula, 10+ meses: 1.52 mg
• Lebenswert Starter Milk Fórmula de leche orgánica de continuación, etapa 2 (más de 6 meses): 1,43 mg
• Fórmula de leche infantil de seguimiento combiótica HiPP UK, etapa 2 (más de 6 meses): 1,47 mg
• Fórmula de primera leche infantil orgánica Kendamil, etapa 1 (desde el nacimiento): 1,10 mg
• Fórmula láctea de continuación orgánica Kendamil, etapa 2 (más de 6 meses): 1,06 mg

Pero asegúrese de buscar siempre el consejo de su pediatra. antes de comenzar o cambiar de fórmula, especialmente si han sido retirados del mercado.

Diseñado por Nature Recall

• En junio de 2021, los productos de fórmula para bebés Diseñados por Nature (fórmula base, leche de vaca y leche de cabra) fueron retirados del mercado por posibles riesgos para la salud y la seguridad debido a etiquetas incorrectas. (68)
• Según la FDA, estos productos no están destinados para su uso como fórmula infantil, pero la marca no lo indicó en el empaque. (68)
• Según los informes, la compañía también admitió ante la FDA que no están realizando pruebas para detectar la presencia de cronobacteria, una bacteria potencialmente peligrosa y mortal, especialmente para los bebés. (68)

Retiro del mercado de SMA Wysoy Infant Formula (Reino Unido)

• En marzo de 2021, Nestlé Reino Unido retiró del mercado SMA Wysoy Infant Formula (28,22 oz) por posible contaminación con piezas de plástico azul. (69)
• Estos contaminantes pueden hacer que la fórmula no sea segura y también pueden ser un peligro potencial de asfixia para su bebé. (69)

Los siguientes son los códigos de lote afectados con sus correspondientes códigos de consumo preferente: (69)

• 923357651Z, 20 de agosto de 2021
• 025057652Z, 15 de octubre de 2021
• 000957651Z, 8 de enero de 2022
• 015757651Z, 5 de junio de 2022
• 024957651Z, 5 de septiembre de 2022
• 025057652Z, 6 de septiembre de 2022
• 025057651Z, 6 de septiembre de 2022
• 025157651Z, 7 de septiembre de 2022

Retiro de fórmula 2019

Retiro del mercado de Kirkland Signature Brand by Costco, fórmula sin OGM para bebés sensibles a la lactosa (Canadá)

• En octubre de 2019, Costco Wholesale Canada Ltd. retiró esta fórmula para posibles Cronobacter spp. contaminación. (70)

El retiro afectó a los siguientes códigos de lote: (70)

• (1,36 kg) CAD 2020 NO 05 T05DVBV
• (paquete de 2, 2 x 1,36 kg) EXP 2020 NO 05 T05DVBV

Retiro del mercado de la fórmula Calcilo XD

• En septiembre de 2019, Abbott Laboratories retiró del mercado las latas de polvo Calcilo XD (13,2 oz) debido a inconsistencias en el aroma o el color. (71)
• Solo se vio afectado el lote con número de lote 79696K80. (71)

¿Se está retirando del mercado la fórmula de Similac?

Retirada del mercado de fórmula infantil Similac TummiCare One (Filipinas)

• En agosto de 2019, Abbott Laboratories retiró del mercado esta fórmula en Filipinas debido a las diferencias en las instrucciones de la etiqueta y el tamaño de la cucharada de preparación. (72)

• El producto es seguro para consumir. Pero la preparación incorrecta con la cuchara (provista en la caja) podría no proporcionarle a su bebé los nutrientes suficientes para apoyar el crecimiento normal. (72)

• Solo afectó el lote no. 03518QU (fecha de fabricación marzo 2019 y fecha de caducidad marzo 2022) (72)

Retirada del mercado de fórmula infantil Parent's Choice Advantage

• En junio de 2019, Perrigo Company plc retiró del mercado esta fórmula (envases de 35 oz) por posible contaminación con una materia extraña metálica.(73)

• Solo se vio afectado un lote (código de lote C26EVFV con fecha de caducidad del 26 de febrero de 2021).(73)

Manipulación de fórmula en polvo Enfamil (2019)

En junio de 2019, Ashley Frydrych compró dos contenedores de un Leche infantil Enfamil en la bahía de Tampa, Florida. (74)(75)

Se dio cuenta de que uno de los contenedores tenía un contenido extraño. No se veía ni olía como la fórmula que compraba regularmente para su bebé. (74)(75)

Al principio, pensó que la marca había cambiado la formulación. Entonces, lo usaron para preparar el biberón de su bebé esa noche. Pero el niño se negó a beberlo. (74)

Aún sin darse cuenta de que algo andaba mal con la fórmula, Frydrych pensó que su hijo simplemente estaba lleno o tenía dolor de estómago. (74)

Ella preparó un nuevo lote de fórmula a la mañana siguiente, pero su esposo notó que el contenido se separaba inmediatamente cuando preparaban un biberón nuevo. El contenido en polvo se asentó mientras el agua estaba encima. (74)(75)

Al revisar la tina, se sorprendieron al descubrir que el contenido se veía y olía más a harina que a fórmula para bebés. (74)

El esposo de Frydrych lo probó y confirmó que era harina. (74)(75)

Inmediatamente informó el asunto a Publix, donde compró la fórmula. Rápidamente tomaron medidas y revisaron las tinas restantes en busca de signos de manipulación. (74)

Frydrych llamó a Enfamil a cambiar su empaque para evitar incidentes similares en el futuro. (74)

En respuesta, Enfamil aseguró a los clientes que confían en la seguridad de sus productos debido a su larga historia de calidad. (74)

Después de realizar investigaciones por separado, Enfamil y Publix aseguraron a los clientes que se trataba de un incidente aislado. No emitieron ningún retiro del mercado de la fórmula. (74)(75)

Retiro de fórmula 2018

Retiro del mercado de Bebe Almonds Stage 2 (Bio)

• En noviembre de 2018, La Mandorle retiró este producto por posible contaminación con cronobacter sakazakii, una bacteria mortal. (76)

• El retiro solo incluyó el número de lote 100762029 (fecha de vencimiento 13-10-2019). (76)

Milupa Aptamil 1 Pronutra (retirada del mercado en Eslovenia)

• En agosto de 2018, el minorista Mueller Drogerija retiró esta fórmula de Danone en Eslovenia después de que un cliente encontrara algunos insectos muertos en un paquete. (77)
• El retiro afectó al paquete de 28.22 oz con el código de lote 100762029 (fecha de vencimiento 13-10-2019). (77)

Retirada del mercado de fórmula de leche infantil Dumex Mamil Gold (Paso 1) (Singapur)

• En agosto de 2018, Dumex retiró del mercado esta fórmula (30 oz) por posible contaminación con Cronobacter sakazakii . (78)
• Afectó al lote número 09117R1 (fecha de caducidad 9-11-2019). (78)

Enfamil Formulas (retirada de la tienda CVS)

En 2018, CVS eliminó temporalmente todas las fórmulas de Enfamil de las tiendas de los EE. UU. después de que una madre, Alison Denning, supuestamente comprara un recipiente manipulado en una ubicación de CVS en Oldsmar, Florida. (79)(80)

Denning explicó que el sello protector parecía intacto, pero el sello interior estaba roto. En lugar de fórmula, el contenido parecía harina. (79)(80)

Para estar segura, compró otra fórmula y comparó los contenidos. (81)

Explicó que la segunda fórmula se veía ligeramente amarillenta, era más difícil de empacar y se veía un poco más granulada. Confirmó su sospecha de que el primer recipiente no era fórmula para bebés.(75)

Entonces, ella informó el problema a la tienda. Le ofrecieron un reembolso, pero Denning también informó el problema de seguridad a Enfamil. Mead Johnson (fabricante de Enfamil) le envió una caja de envío para que pudieran probar el producto. (81)

CVS Pharmacy emitió un retiro del mercado de todas las fórmulas de Enfamil y retiró el resto de las existencias de los estantes, incluso antes de que Mead Johnson probara la fórmula posiblemente manipulada. (80)

Luego de sus respectivas investigaciones, Mead Johnson y CVS lo declararon un incidente aislado. (80)

Enfamil no recordaba la fórmula. Pero la compañía alienta a todos a verificar la apariencia del paquete antes de comprar cualquiera de sus productos. La compañía explicó que incluso las diferencias menores en el empaque pueden ocultar un problema de seguridad o manipulación. (82)

También aseguraron a los clientes que sus productos son seguros y agradecen las llamadas a su línea directa (1-800-BABY123) de cualquier persona que crea que su fórmula podría haber sido alterada. (82)

Enfamil AR (Posible Manipulación del Producto)

En 2018, Chelsea Bellinger de Buckeye, Arizona, compró una fórmula posiblemente manipulada. Obtuvo una fórmula Enfamil AR de una ubicación de Walmart en Arizona. (81)

Según Bellinger, su esposo preparó varios biberones de fórmula y los puso en el refrigerador antes de dormir.

Más tarde, notó que el polvo se asentaba en el fondo de las botellas. (81)

Ella pensó que su esposo no sacudió estas botellas correctamente mientras las preparaba. Pero después de agitar las botellas, se sorprendió cuando el polvo aún no se disolvía. (81)

Incluso calentó los biberones, pero se dio cuenta de que la consistencia no se veía bien. Vio que se habían formado grumos sólidos en el fondo. Rápidamente tiró todo en el fregadero. (81)

Al revisar el polvo en el envase, se dio cuenta que la consistencia y el color del producto eran diferentes a la fórmula que compra habitualmente. Pero no estaba segura de qué material se utilizó para reemplazar la fórmula. (81)

Informó el problema a Walmart. (81)

La empresa realizó una revisión interna y luego lo declaró un incidente aislado. (81)

Ni Walmart ni la marca emitieron un retiro del mercado de la fórmula, pero Enfamil alienta a los clientes a revisar el empaque de cualquier producto que estén comprando para detectar signos de manipulación. (81)

Retiro de fórmula 2017

Retiro del mercado de Lactalis Nutrition Health (LNS)

• En diciembre de 2017, Lactalis Nutrition Santé (LNS) retiró productos de Picot AR, Milumel, Celia y Taranis por posible contaminación con Salmonella agona . (83)
• Las fórmulas posiblemente contaminadas pueden causar problemas gastrointestinales, vómitos, dolores de cabeza, escalofríos, diarrea, fiebre y calambres abdominales. (83)
• Las fórmulas tenían fecha de fabricación a partir del 15 de febrero de 2017. (83)

Fórmula de soja Gerber Good Start (posible manipulación)

• En mayo de 2017, un bebé de dos meses fue trasladado de urgencia a un hospital en Arizona después de consumir un Gerber Fórmula Good Start Soy, que se creía que había sido manipulada. (84)
• La policía arrestó a Jennifer LaPlante por el incidente. Según los informes, reemplazó el contenido con una mezcla de harina para hornear, cereal de arroz y azúcar antes de devolver los contenedores a la tienda para obtener un reembolso. (84)
• Gerber no emitió un retiro porque se consideró un incidente aislado. (84)

Retiro de la fórmula 2016

Retiro del mercado de alimentos para bebés Sammy's Milk

• En septiembre de 2016, la FDA retiró esta fórmula de Graceleigh, Inc. por no cumplir con las regulaciones de fórmula infantil. (85)

• El producto no cumple con el contenido mínimo de hierro y no se prueba para Cronobacter , un mortal patógeno. (85)

Retiro de la fórmula 2011

Enfamil Newborn (Retiro de tienda)

En 2011, las tiendas Supervalu, Walgreen Co, Kroger y Wal-mart retiraron del mercado a Enfamil Newborn por informes de que puede causar una rara infección bacteriana. (86)

Según los informes, un bebé de 10 días en Missouri, Avery Cornett, murió después de beber Enfamil Premium Newborn (número de lote ZP1K7G). Las investigaciones iniciales indicaron que Cronobacter sakazakii, una bacteria mortal, lo causó. (86)

En medio de la reacción violenta de los padres furiosos, Mead Johnson aseguró a los clientes que sus fórmulas son seguras. (87)

Otro bebé murió y otros dos se enfermaron pero se recuperaron mientras la investigación estaba en curso. Los padres enojados pidieron un boicot y las ventas se desplomaron. (86)(87)

Los minoristas retiraron o retiraron rápidamente los productos Enfamil Premium Newborn de sus estantes como medida de precaución. . (86)(87)

Numerosas pruebas realizadas por los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) y la FDA mostraron que las latas sin abrir del producto dieron negativo para el patógeno mortal.

Las dos agencias gubernamentales emitieron una declaración conjunta declarando que los productos son seguros. Limpiaron Mead Johnson Nutrition Co.

También revelaron que se encontró Cronobacter en las siguientes muestras: (86)

• Un recipiente abierto de fórmula para bebés
• Una botella de agua abierta utilizada para preparar la fórmula.
• fórmula infantil preparada

Debido a que las fórmulas selladas y sin abrir del fabricante dieron negativo para el patógeno mortal, las agencias no pudieron determinar cómo ocurrió la contaminación. Pero llegaron a la conclusión de que debió haber ocurrido algún tiempo después de que se abrieron los contenedores. (86)

Entonces, a pesar de los incidentes separados que involucraron la misma fórmula, la FDA y los CDC declararon que no hay evidencia de que estuvieran relacionados. (86)

Ni Mead Johnson ni la FDA emitieron un retiro del producto por el tema. (86)

Pero la FDA, los CDC y Mead Johnson recuerdan a los padres que sigan prácticas seguras al preparar o almacenar la fórmula para bebés para evitar una posible contaminación. (86)(87)

Retiro de la fórmula 2010

Retirada del mercado de fórmula infantil en polvo Similac

• En septiembre de 2010, Abbott Laboratories Inc. retiró productos de fórmula en polvo para bebés debido a la posibilidad de contaminación por pequeños escarabajos comunes (larvas, adultos o partes de insectos). (88)

• El problema se descubrió durante una revisión de calidad. (88)

• Los productos afectados se produjeron en una planta en Sturgis, Michigan. (88)

• Afectó a más de 5 millones de envases de fórmula infantil Similac. (89)

Este retiro del mercado de fórmulas infantiles incluía estos productos Similac: (89)(90)

• Similac Advance Polvo DHA/AHA
• Similac Advance Early Shield Polvo
• Similac Advance Sensitive Polvo DHA/AHA
• Similac Advance LCP con polvo de hierro
• Similac Isomil Advance Soy Powder
• Leche en polvo Similac Go & Grow
• Similac Go & Grow Leche de Soya en Polvo
• Similac Go & Grow Leche Early Shield en polvo
• Polvo Orgánico Similac
• Similac Sensible R.S. Polvo
• Similac Sensitive con polvo de hierro
• Similac Sensitive Early Shield Polvo
• Similac Isomil Advance Soy/Iron Powder

De acuerdo con el aviso de retirada de la FDA, ingerir el escarabajo puede causar molestias intestinales o su hijo puede negarse a comer. Pero no representa un riesgo grave para la salud de intoxicación alimentaria. (89)

El retiro voluntario incluyó hasta 5 millones de unidades de fórmula infantil en polvo Similac vendidas en los EE. UU., Puerto Rico, Guam y algunos países del Caribe. (89)(90)

Las fórmulas líquidas no se incluyeron en este retiro. (90)

Después de probar los productos retirados, Abbott Laboratories Inc. aseguró a los clientes que más del 99,8 % de los productos dieron negativo para la contaminación por escarabajos. (91)(92)

Retiro de la fórmula 2007

Similac Special Care Ready-to-Feed Premature Infant Infant with Iron

• En mayo de 2007, Abbott Laboratories Inc. retiró del mercado Similac Special Care Ready-to-Feed Premature Infant Formula with Iron (botellas de 2 oz) por tener un contenido de hierro más bajo que el indicado en la etiqueta. (93)
• Según el aviso de la FDA, los bebés prematuros alimentados con esta fórmula pueden tener un mayor riesgo de desarrollar anemia por deficiencia de hierro. Pero no se informaron quejas médicas graves con respecto a este retiro. (93)

Recuerdo de fórmula 2006

Retirada del mercado de fórmulas líquidas listas para beber de Similac

• En septiembre de 2006, Abbott Nutrition retiró del mercado las fórmulas listas para beber Similac Advance With Iron y Similac Alimentum por un defecto de fabricación que puede disminuir su contenido de vitamina C. (94)

• A estas botellas les faltaba una capa especial que evita que entre el aire. El aire reacciona con la fórmula, provocando una disminución de la vitamina C con el tiempo. (94)

• Aunque no representa un riesgo inmediato para la salud, los bebés que no reciben suficiente vitamina C pueden experimentar una deficiencia. Los síntomas pueden incluir irritabilidad con sensibilidad generalizada. (94)

Los productos afectados incluyen:

• Similac Advance With Iron: lote 401895V, caducidad del 1 de mayo de 2007
• Fórmulas listas para beber de Similac Alimentum: códigos de lote 40177RH y 40172RH, fecha de caducidad del 1 de noviembre de 2007
• Kits avanzados de alta hospitalaria de Similac, código de lote 41699D5

¿Enfamil tiene un retiro?

Retiro del mercado de Enfamil Gentlease 2006

En 2006, la fórmula infantil en polvo Gentlease (número de lote BMJ19, código de fecha de consumo preferente del 1 de julio de 2007) fue retirada del mercado debido a una posible contaminación con partículas metálicas. Los productos afectados pueden tener piezas metálicas de hasta 2,7 mm de tamaño. (95)

Según el aviso, en el raro caso de que su bebé inhale la fórmula y llegue a sus pulmones, las partículas de metal pueden causar riesgos graves para su sistema respiratorio y garganta. (95)

Es probable que los síntomas de la lesión aparezcan dentro de las cuatro horas y pueden incluir lo siguiente: (95)

• tos
• Dificultades respiratorias
• Dificultades para tragar

Según Mead Johnson, desde el 16 de diciembre de 2005 se han distribuido alrededor de 41 464 latas (número de lote BMJ19) a tiendas minoristas en los EE. UU. (95)

Afortunadamente, no se informaron enfermedades o incidentes de salud relacionados con este retiro. (95)

Retiro de la fórmula 2005

Retiro del mercado de Similac Advance con polvo de fórmula de hierro

• En febrero de 2005, Abbott Laboratories retiró del mercado Similac Advance con polvo de fórmula de hierro (latas de 12,9 onzas) debido a una posible contaminación con partículas de plástico de PVC (cloruro de polivinilo). (93)

• Esta contaminación se atribuyó a un problema de fabricación. (93)
• No se informaron problemas de salud graves con respecto a este retiro. (93)

Recuerdo de fórmula 2003

Retiro del mercado de Mead Johnson EnfaCare LIPIL

• En febrero de 2003, Mead Johnson retiró del mercado EnfaCare LIPIL por posible Enterobacter sakazakii contaminación. (96)
• Afectó a 505 cajas de productos distribuidos a tiendas minoristas, hospitales y clínicas WIC (Programa para mujeres, bebés y niños) en los EE. UU. en diciembre de 2002.
• Los productos afectados eran del código de lote BME01 con un código de fecha de caducidad de 1JAN04. No hubo otros lotes o productos afectados por este retiro. (96)

De acuerdo con el aviso de retiro, el patógeno mortal puede causar las siguientes condiciones en los recién nacidos, particularmente en los bebés prematuros y los bebés con sistemas inmunitarios debilitados: (96)

• Meningitis (inflamación del revestimiento del cerebro)
• Sepsis (bacterias en la sangre)
• Enterocolitis necrosante (una infección intestinal grave)

Este retiro alarmó a muchos padres porque el producto está especialmente formulado para bebés prematuros o recién nacidos con necesidades dietéticas especiales. (96)

Retirada del mercado de Enfamil Nutramigen (2001)

• En 2001, Mead Johnson Nutritionals retiró del mercado las fórmulas líquidas y en polvo listas para usar de Enfamil Nutramigen debido a instrucciones de preparación incorrectas en español. (97)
• Hasta 4,6 millones de latas se vieron afectadas por este retiro. (97)

Según el aviso, seguir estas instrucciones incorrectas puede provocar problemas de salud graves. (97)(98)

El consumo repetido de la fórmula preparada incorrectamente durante varios días puede provocar lo siguiente: (97)(98)

• Arritmia
• convulsiones
• Posiblemente incluso la muerte

Los bebés que viven en climas cálidos o que ya están enfermos (con otras afecciones médicas) pueden tener un mayor riesgo de experimentar complicaciones potencialmente fatales. (98)

Esta fórmula se distribuyó en EE. UU., Puerto Rico, Guam y República Dominicana. (98)

Los productos afectados incluyen 3,7 millones de latas de fórmula en polvo (16 oz) con los siguientes códigos de lote: (97)

• BHC43
• BHC44
• BJC45
• BJC46
• BJC47
• BJC48
• BKC49
• BKC50
• BLC51
• BLC52
• BLC53
• BMC54
• BMC55
• BMC56
• BAM57
• BAM58
• BBM59
• BBM60
• BBM61
• BCM62
• BCM63
• BCM64
• BDM65
• BDM66
• BEM67
• BEM68
• BEM69
• BEM70
• BEM71
• BEM72
• BFM73
• BFM74

El retiro también afectó a 930,000 latas de la versión lista para usar (32 oz) con estos códigos de lote: (97)

• MBM90
• MBM91
• MCM92
• MCM93
• MCM94
• MDM95
• MDM96
• MEM97
• MFM00
• MFM01

En algunos lugares, se permitió que las tiendas minoristas siguieran vendiendo la fórmula. Pero se les dijo que pusieran las instrucciones de preparación correctas en el empaque para que los clientes las vieran. (98)

preguntas frecuentes

¿Hay un retiro del mercado de Enfamil Baby Formula 2021?

No. No ha habido ningún retiro del mercado de la fórmula para bebés Enfamil en 2021. Pero hubo varios en años anteriores:

• Enfamil Gentlease en 2006 para contaminantes metálicos (95)
• Enfamil EnfaCare LIPIL en 2004 para la contaminación por Enterobacter sakazakii (96)
• Enfamil Nutramigen en 2001 por errores de etiqueta potencialmente peligrosos (97)(98)

¿Hay un retiro del mercado de alimentos para bebés 2021?

Ha habido varios retiros del mercado de alimentos para bebés en 2021:

• El cereal Parent's Choice Rice Baby fue retirado del mercado el 8 de octubre de 2021 por tener un contenido de arsénico inorgánico superior a los estándares gubernamentales. (99)
• El cereal de arroz de grano único Beech-Nut también fue retirado del mercado el 8 de junio de 2021 por sus altos niveles de arsénico. (100)
• Peppa Pig Chocolate Chip Cookies Gable Box fue retirado del mercado el 20 de mayo de 2021 por contenido de huevo no declarado (alérgeno). (101)

¿La fórmula para bebés está regulada en los EE. UU.?

La fórmula para bebés es un alimento que a menudo se usa como la única fuente de nutrición de un bebé. Por lo tanto, la FDA requiere que los fabricantes cumplan con ciertos estándares, incluidas las cantidades mínimas de 29 nutrientes. (100)

Pero la FDA no necesita aprobar estas formulaciones antes de que puedan comercializarse. Aún así, la FDA puede retirar fórmulas y alimentos para bebés que no cumplan con estos estándares. (102)

¿Por qué se retiran las fórmulas?

Las fórmulas se retiran si no cumplen con los estándares de la FDA. (102)

Pero muchos retiros también involucraron contaminantes o defectos de fabricación.

¿Qué hacer si la comida o la fórmula de su bebé han sido retiradas del mercado?

Después de cualquier retiro de fórmula o alimento y alerta de seguridad, haga lo siguiente:

• Verifique el nombre del producto, el número de lote, el código de lote y la fecha de caducidad o caducidad.
• Si es parte del retiro, deje de dárselo inmediatamente a su hijo. Para el proceso de reembolso o reemplazo, comuníquese con la tienda o el fabricante.
• Consulte a su pediatra si su bebé muestra signos de malestar estomacal u otros problemas médicos por beber el producto retirado.

Referencias

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://nutricia.com.au/paediatrics/wp-content/uploads/sites/6/2022/04/NSW-Health-Fact-Sheet-Cronobacter-detection-KetoCal3-1-factsheet-FINAL-29Apr2022.pdf

(3) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(4) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/moor-herbs-recalls-angel-formula-infant-formula-because-possible-health-risk

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(13) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(14) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(15) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(16) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart-triggering-new-warning-to-parents-and-shoppers-about-potential-salmonella-poisoning.html

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

fórmula sin leche enfamil

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(24) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(25) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(26) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(27) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(28) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage/

(29) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(30) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(31) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(32) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(33) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(34) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(35) https://www.reuters.com/markets/europe/shortage-persists-reckitt-tightens-grip-us-baby-formula-market-2022-05-27/

(36) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(39) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(40) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(41) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(42) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(44) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(45) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(46) https://www.cnet.com/health/parenting/baby-formula-shortage-we-know-exactly-whats-causing-it-and-it-isnt-inflation/

(47) https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-infant-formula-enforcement-discretion-policy

(48) https://www.wsj.com/articles/fda-seizing-seizes-baby-formula-crisis-shortage-europe-abbott-nutrition-hipp-holle-kendamil-infant-producers-11653248212?mod=hp_opin_pos_6

(49) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(50) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy-pediatrics

(51) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(52) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(53) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(54) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(55) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(58) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(59) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(60) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(61) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(62) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(63) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(64) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(65) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(66) https://www.fda.gov/media/157073/download

(67) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(68) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due-possible-health

(69) https://www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-19-2021-update-1

(70) https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/inspection/2019/71427r-eng.php

(71) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abbott-laboratories-recalls-calcilo-xdr-infant-formula

(72) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no-03518qu/

(73) https://investor.perrigo.com/2019-06-21-PERRIGO-ISSUES-VOLUNTARY-RECALL-FOR-PARENTS-CHOICE-ADVANTAGE-INFANT-FORMULA-MILK-BASED-POWDER-WITH-IRON

(74) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a-year

(75) https://www.wnct.com/news/national/tampa-mom-says-she-bought-bad-baby-formula-at-publix-fda-now-investigating/

(76) https://www.tellerreport.com/life/–recall-of-la-mandorle-infant-formula-infected-with-bacteria-.B1xg6Gp-aQ.html

(77) https://www.foodsafetynews.com/2018/08/company-governments-investigate-contaminated-infant-formula-powder/

(78) https://www.channelnewsasia.com/singapore/recall-of-dumex-mamil-gold-infant-milk-formula-ava-804776

(79) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a-year

(80) https://www.usatoday.com/story/money/nation-now/2018/08/30/cvs-pulls-enfamil-powdered-baby-formula/1145698002/

(81) https://www.ksbw.com/article/cvs-pulls-popular-baby-formula-from-shelves-pending-internal-review/22873555

(82) https://www.newschannel5.com/news/national/cvs-pulls-powered-enfamil-baby-formula-off-shelves-nationwide

(83) https://www.lactalis.fr/wp-content/uploads/2017/12/CP_Lactalis-new-recall-on-infant-and-nutritional-products_21122017_ENG-1.pdf

(84) https://www.dailymail.co.uk/news/article-4508364/Arizona-mom-accused-contaminating-baby-formula.html

(85) https://www.fda.gov/food/alerts-advisories-safety-information/fda-investigates-sammys-milk-baby-food-infant-formula-improper-manufacturing-safety-concerns

(86) https://www.reuters.com/article/us-meadjohnson-idUSTRE7BL17R20111231

(87) https://www.nytimes.com/2011/12/23/business/walmart-removes-enfamil-formula-after-boy-dies.html

(88) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(89) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(90) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(91) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(92) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(93) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(94) https://www.nytimes.com/2006/09/16/us/recall-of-infant-formula.html

(95) https://www.9news.com/article/news/health/baby-formula-recall/73-344579771

(96) https://www.aappublications.org/content/22/2/88

(97) https://www.nytimes.com/2001/07/10/us/national-briefing-science-and-health-recall-of-baby-formula.html

(98) http://flca.info/HTMLobj-154/Recalls.pdf

(99) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/maple-island-inc-issues-voluntary-recall-three-lots-parents-choice-rice-baby-cereal

(100) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/beech-nut-nutrition-company-issues-voluntary-recall-one-lot-beech-nut–single-grain-rice-cereal-and

(101) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/primary-colors-design-corp-issues-allergy-alert-undeclared-egg-peppa-pig-chocolate-chip-cookies

(102) https://www.fda.gov/food/people-risk-foodborne-illness/questions-answers-consumers-concerning-infant-formula

Compartir Con Tus Amigos: