Parent's Choice Formula Recall 2022 y alertas de seguridad de alimentos para bebés: lo que necesita saber

Como padre, siempre desea lo mejor para su hijo. Quieres darles la mejor comida, la mejor ropa y los mejores juguetes. Pero, ¿qué sucede cuando algo que pensaba que era seguro para su hijo resulta ser peligroso? Eso es lo que sucedió con el retiro del mercado de fórmulas Parent's Choice de 2022. Y ahora, hay alertas de seguridad de alimentos para bebés que debe conocer. El retiro del mercado de la fórmula Parent's Choice se emitió después de que se descubrió que la fórmula estaba contaminada con una bacteria que puede causar enfermedades graves en los bebés. La bacteria, conocida como Enterobacter sakazakii, puede causar meningitis, sepsis y la muerte. El retiro afecta a todas las variedades de Parent's Choice Formula, incluidas las fórmulas en polvo, líquidas y listas para consumir. Si tiene algo de esta fórmula en su hogar, debe desecharla de inmediato. Las alertas de seguridad de alimentos para bebés son para dos marcas de alimentos para bebés, Beech-Nut y Gerber. Las alertas se emitieron luego de que se descubriera que la comida para bebés podría estar contaminada con fragmentos de metal. Si tiene alguno de estos productos en su hogar, debe devolverlos a la tienda donde los compró para obtener un reembolso. También debe comunicarse con el médico de su hijo si ha comido alguno de los alimentos para bebés afectados. Como padre, es importante mantenerse actualizado sobre los retiros del mercado y las alertas de seguridad. Al hacerlo, puede mantener a su hijo a salvo de cualquier daño.

Actualizado el 27 de enero de 2023 33 lectura de minutos

Descripción general

¿Hay alguna fórmula de Walmart (Parent's Choice) o retiro del mercado de alimentos para bebés en 2022?

No, no hay ningún retiro de Parent's Choice Formula en 2022. Sin embargo, Walmart eliminó Toallitas húmedas para bebés Parent's Choice de los estantes de las tiendas por problemas de calidad.

El escasez de fórmula causado por el retiro masivo de productos Similac por Abbott Nutrition y los problemas de suministro, incluso antes del retiro del mercado, llevaron a muchos padres a probar alternativas, como la fórmula para bebés Parent's Choice. Pero incluso las marcas de la tienda son difíciles de encontrar.

¿Walmart tiene metales pesados ​​tóxicos en sus alimentos y fórmulas para bebés?

La exposición a metales pesados ​​como el arsénico y el mercurio puede causar daños permanentes al cerebro en desarrollo de su bebé. Incluso en bajas concentraciones, puede provocar una disminución del coeficiente intelectual y un comportamiento antisocial.(1)(2)

Pero hasta el 95 % de los productos alimenticios para bebés pueden contener sustancias químicas nocivas y metales tóxicos, y muchos provienen de las marcas más populares, como Walmart (Parent's Choice). (3)(4)

Al igual que los alimentos para bebés, algunas fórmulas infantiles también pueden contener metales pesados. (3)(4)

Aparte del problema con los metales pesados, ha habido variosretiros del mercado de fórmulas infantilesdebido a la contaminación con insectos, materias extrañas, patógenos y otros problemas de seguridad.

Beber o comer productos contaminados puede provocar varios problemas de salud, problemas gastrointestinales o incluso la muerte en casos graves. Por lo tanto, siempre es importante tener cuidado con la fórmula infantil yretiros del mercado de alimentos para bebés.

Algunos padres pueden optar por amamantar después de escuchar estos informes preocupantes. Puede ser ideal para ellos, sobre todo porque la AAP (Academia Americana de Pediatría) recomienda dar a tu bebé leche materna exclusivamente desde el nacimiento hasta los seis meses. (5)

Pero muchos padres también necesitan o desean proporcionar fórmula infantil para sus bebés.

Hay muchas opciones de fórmula para elegir, pero siempre asegúrese de consultar con su pediatra para verificar si estos productos son seguros. Además, es una buena idea monitorear regularmente cualquier retiro del mercado reciente o inquietudes de seguridad, especialmente con respecto a los alimentos para bebés o las fórmulas que está usando su bebé.

Alternativas a las fórmulas infantiles retiradas del mercado (en medio de la escasez y más allá)

Muchos padres continúan enfrentando dificultades para encontrar fórmula infantil.

Aquí hay algunas marcas estadounidenses que puede probar con la aprobación de su médico, siempre que su pequeño no requiera fórmulas especializadas:

• Fórmula infantil orgánica Bobbie
• Serenity Kids A2 Fórmula para niños pequeños (Usa nuestro código CMH ¡También con un 15 % de descuento en pedidos por primera vez!)
• Fórmula para bebés ByHeart

*Mira nuestras entrevistas con los fundadores de Serenity Kids en su fórmula para niños pequeños , y ellos bolsas de comida para bebés .

También vale la pena considerar estas fórmulas europeas, especialmente si está buscando las mejores opciones orgánicas para su bebé:

• vale la pena vivir
• Holle Orgánica (Bio)
• Fórmula combiótica holandesa Hipp
• Louluka

IMPORTANTE: consulte a su proveedor de atención médica o pediatra antes de cambiar a cualquiera de estas fórmulas. Muchas de estas fórmulas europeas no están aprobadas por la FDA, pero muchos padres aún las prefieren a las marcas estadounidenses.

Elección de los padres: ¿Qué fórmula para bebés está en retiro 2021?

En febrero de 2021, un informe del Congreso presentado por el Subcomité de Política Económica y del Consumidor del Congreso criticó a varios fabricantes populares de alimentos para bebés por tener productos contaminados con niveles peligrosos de metales pesados ​​tóxicos. (3)(6)

Parent's Choice (Walmart) se encuentra entre las marcas incluidas en los informes del Congreso. Pero al igual que el resto de los fabricantes, no emitió ningún retiro del mercado de sus alimentos o fórmulas para bebés. (3)(6)

La marca también ha figurado en otros informes de seguridad de alimentos para bebés, incluidas las pruebas integrales de metales pesados ​​realizadas por HBBF (Healthy Babies Bright Futures) en alimentos y fórmulas en 2019. (3)

Pero incluso entonces, la marca no ha respondido a las llamadas de retiro del producto de padres preocupados. (3)

El siguiente retiro ha sido el único emitido por Parent's Choice, pero no está relacionado con los hallazgos del Subcomité ni con ningún informe de seguridad de alimentos para bebés de grupos independientes:

Parent's Choice Advantage Leche de fórmula infantil (polvo con hierro) Retirada del mercado 2019

• Fecha de retiro: 21 de junio de 2019

• Nombre de empresa: Perrigo Company plc (produce leche para Walmart)

• Razones para el retiro: Vendido exclusivamente en las tiendas Walmart, este lote fue retirado del mercado por la posible presencia de materias extrañas de metal. (7)

• Walmart retiró la fórmula después de recibir un informe de un cliente sobre la presencia de metales en la leche que compraron. (7)

• Productos afectados: Código de lote C26EVFV, con código de fecha de caducidad de 26FEB2021 (26 de febrero de 2021), que se encuentra en la parte inferior del paquete. (7)

• Este retiro afecta un total de 23,388 contenedores (contenedores de 35 onzas y 992 gramos)

• Procesamiento de devolución o reembolso: Los clientes que tengan alguna inquietud deben comunicarse con Asuntos del Consumidor de Perrigo al 866-629-6181 o

• Los clientes también pueden procesar su reembolso en cualquier tienda Walmart.

De acuerdo con el aviso de retiro, el lote se retiró por precaución, derivado de los informes de los consumidores. Pero no se han reportado incidentes adversos. (7)

El retiro no involucró otros productos o códigos de lote. (7)

Fórmula elegida por los padres en los informes de seguridad alimentaria para bebés de HBBF

En 2019, HBBF (Healthy Babies Bright Futures) encargó pruebas exhaustivas en alimentos y fórmulas para bebés para detectar metales pesados ​​y otros contenidos químicos tóxicos. (3)

El límite de la FDA es de 100 ppb (partes por mil millones) de arsénico inorgánico para cereales de arroz para bebés. (4)

La FDA también estableció estos límites máximos para el agua embotellada (puede aplicarse a los alimentos):(4)

• 10 ppb de arsénico inorgánico

• 5 ppb de cadmio

• 5 ppb de plomo

El HBBF expresó su alarma luego de obtener los siguientes resultados: (3)

• Plomo: 94% de los alimentos para bebés
• Cadmio: 75% de los alimentos para bebés
• Arsénico: 73% de los alimentos para bebés
• Mercurio: 32% de los alimentos para bebés

También obtuvieron los siguientes resultados para las fórmulas que probaron: (3)

• Plomo: 100% de las fórmulas para bebés
• Cadmio: 62% de las fórmulas para bebés
• Arsénico: 62% de las fórmulas para bebés
• Mercurio: 7,7% de las fórmulas para bebés

Estos son los resultados de Parent's Choice Organic Infant With Iron Milk-Based Powder (Etapa 1 a 12 meses) de las pruebas de HBBF: (3)

aceites para infecciones de oido

• Arsénico: 3,2 partes por billón

• Arsénico inorgánico: (no medible)

• Dirigir: 3,9 partes por billón

• Cadmio: 0,7 ppb

• Mercurio: <0.134 ppb

Aunque estos niveles estaban dentro de los límites, la HBBF no ha exonerado a la empresa de metales tóxicos porque la fórmula infantil tiene niveles medibles de metales pesados.

Retirada del mercado de alimentos para bebés Parent's Choice 2021

Walmart no retiró ningún producto alimenticio para bebés o fórmula infantil en respuesta a los informes del Congreso. Pero recordó estos cereales de arroz con el asesoramiento de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos): (8)

Retirada del cereal de arroz para bebés Parent's Choice

• Fecha de retiro: 8 de octubre de 2021
• Razones para el retiro: El muestreo de rutina realizado por la FDA muestra que tres lotes de cereales de arroz para bebés de Walmart contienen niveles más altos de arsénico inorgánico natural que el estándar del gobierno. (8)
• No se retiraron otros lotes o productos.
• Compañía: Maple Island Inc. (produce alimentos para bebés para Walmart)
• Procesamiento de devolución o reembolso: Envíe un correo electrónico o llame al 1-800-369-1022

Los productos afectados son los siguientes envases de cereal Parent's Choice Rice Baby (paquetes de 8 onzas), todos con el número UPC 00681131082907 de estos números de lote: (8)

• Lote 21083 con un código de fecha de caducidad del 24 de junio de 2022
• Lote 21084 con un código de fecha de caducidad del 25 de junio de 2022
• Lote 21242 con un código de fecha de caducidad del 30 de noviembre de 2022

No se han informado reacciones adversas o enfermedades en este retiro. (8)

Ningún otro producto o lote de Parent's Choice (Walmart) se ha visto afectado. (8)

Se aconsejó a los clientes afectados que desecharan los productos retirados o los devolvieran a las tiendas Walmart para obtener un reembolso completo. (8)

De acuerdo con el aviso de retiro, Maple Island Inc. realizó pruebas tanto en las materias primas como en los productos terminados para el cereal de arroz para bebés Parent's Choice. Los resultados de estas pruebas cumplieron con las pautas de la FDA, pero la compañía decidió emitir el retiro a nivel nacional por precaución. (8)

La empresa explicó que los oligoelementos están muy presentes en el medio ambiente, ya sea en el suelo, el agua o los alimentos; la FDA ha reconocido esto. La agencia gubernamental recomienda reducir la exposición a estos elementos tóxicos para minimizar los posibles efectos negativos a largo plazo en los cerebros en desarrollo de bebés y niños. (8)

Elecciones de los padres en alarmantes hallazgos del informe gubernamental de 2021

En febrero de 2021, un informe del Congreso presentado por el Subcomité de Política Económica y del Consumidor llamó a los siguientes fabricantes populares de alimentos para bebés por tener productos contaminados con niveles peligrosos de metales pesados ​​tóxicos:

• Walmart Inc. (elección de los padres)
• Nutrir, Inc. ( Bebé feliz y feliztot )
• Compañía de nutrición Beech-Nut ( Hayuco )
• Hain Celestial Group, Inc. ( Lo mejor orgánico de la tierra )
• Gerber
• Orgánicos de ciruela de Campbell
• Sprout Foods, Inc. ( Germinar Alimentos Orgánicos )

El mismo Subcomité emitió un informe de seguimiento en septiembre de 2021. (6)

Este nuevo informe muestra que las marcas siguen produciendo productos para bebés que pueden tener altos niveles de metales pesados.

Empresas como Walmart no divulgaron al público estos alarmantes resultados. Continúan manteniendo los productos alimenticios para bebés en el mercado, por lo que no protegen a los consumidores.

Walmart Inc. (elección de los padres) en informes del Congreso

Según el informe, Walmart se negó a cooperar y no proporcionó al Subcomité sus políticas internas ni los resultados de las pruebas de alimentos para bebés. (4)

Los siguientes datos provienen de las pruebas independientes realizadas por HBBF (Healthy Babies Bright Futures): (3)

Bizcochos de arroz con fresas orgánicos de Parent's Choice (Walmart) - Etapa 2 (para más de 6 meses)

• Arsénico: 108 partes por billón

• Arsénico inorgánico: 66 partes por billón

• Dirigir: 26,9 partes por billón

• Cadmio: 2,4 partes por billón

• Mercurio: 2,04 partes por billón

Elección de los padres (Walmart) Little Hearts Strawberry Yogurt Cereal Snack – Etapa 3 (a partir de los 9 meses)

• Arsénico: 56,1 partes por billón

• Arsénico inorgánico: (no medible)

• Dirigir: 5,2 partes por billón

• Cadmio: 26,1 partes por billón

• Mercurio: 0,941 ppb

Parent's Choice (Walmart) Polvo orgánico a base de leche infantil con hierro (Etapa 1 a 12 meses)

• Arsénico: 3,2 partes por billón

• Arsénico inorgánico: (no medible)

• Dirigir: 3,9 partes por billón

• Cadmio: 0,7 ppb

• Mercurio: menos de 0,134 ppb

Zanahoria Parent's Choice (Walmart) - Etapa 2 (para 6+ meses)

• Arsénico: menos de 2 ppb

• Arsénico inorgánico: (no medible)

• Dirigir: 2,3 partes por billón

• Cadmio: 11,2 partes por billón

• Mercurio: menos de 0,128 ppb

Patata dulce de elección de los padres (Walmart) - Etapa 1 (para 4-6 meses)

• Arsénico: 4,3 partes por billón

• Arsénico inorgánico: (no medible)

• Dirigir: 4,3 partes por billón

• Cadmio: 1,4 partes por billón

• Mercurio: menos de 0,141 ppb

Parent's Choice (Walmart) Puré de vegetales orgánicos de calabaza moscada - Etapa 2 (para 6 meses o más)

• Arsénico: menos de 2,2 ppb

• Arsénico inorgánico: (no medible)

• Dirigir: 4,3 partes por billón

• Cadmio: 0,9 partes por billón

• Mercurio: menos de 0,138 ppb

Parent's Choice (Walmart) Puré orgánico de frutas y verduras con fresa, zanahoria y quinoa - Etapa 2 (para más de 6 meses)

• Arsénico: menos de 2,5 ppb

• Arsénico inorgánico: (no medible)

• Dirigir: 3,6 partes por billón

• Cadmio: 1,8 partes por billón

• Mercurio: menos de 0,125 ppb

Walmart Inc. (elección de los padres) en la prueba de seguridad alimentaria de Consumer Reports

Parent's Choice no solo figura en los informes del Congreso. También ha sido llamado por su contenido cuestionable por Consumer Reports en 2018.

Consumer Reports analizó 50 alimentos para bebés diferentes en busca de metales pesados ​​y obtuvo estos resultados alarmantes: (9)

• Casi el 68% de los productos de alimentos para bebés de marcas populares y de nicho pueden tener altos niveles de al menos un metal tóxico.
• Hay 15 alimentos para bebés que pueden tener mayores riesgos para la salud si se comen a diario
• Los productos que tienen arroz o batatas pueden contener niveles más altos de metales tóxicos
• A pesar de ser más costosos, los alimentos orgánicos pueden tener la misma cantidad de metales pesados ​​que los que se encuentran en los alimentos regulares para bebés

Según las pruebas de Consumer Reports, este producto se clasifica como más preocupante debido al alto contenido de metales tóxicos y se sirve mejor con un límite de porción diaria:(9)

Elección de los padres (Walmart)

• Merienda de cereal Little Puffs, fresa y manzana (menos de 1.5 porciones)

Escasez de fórmula para bebés 2022

Se estima que hasta un 30% de marcas de fórmula para bebés podría agotarse en los EE. UU., según la firma de investigación Datasembly, según una investigación de mercado de marzo de 2022. (10)

Dado que hasta el 75% de los bebés en los EE. UU. posiblemente reciban fórmula para los seis meses de edad, la escasez preocupa a muchos padres. (11)

Primero se pensó que la escasez de fórmula solo afectaba a Similac porque Abbott Nutrition retiró fórmulas diferentes. Sin embargo, los padres que buscaban alternativas descubrieron que incluso otras marcas tampoco están disponibles.

Lo alarmante es que los precios de la fórmula infantil disponible han aumentado en algunos lugares debido a la alta demanda pero la baja oferta.

El costo promedio de las marcas populares de fórmula para bebés aumentó hasta en un 18%, según un informe de CBS News. (12)

Samantha Klaja, una madre de Hamburgo en Buffalo, Nueva York, dijo: (13)

Puede obtener una fórmula de la marca de la tienda por .99, pero el problema es que la marca de la tienda no está disponible. Así que tienes que ir a comprar la marca real. Uso Parent's Choice of Walmart por .99, pero no está disponible. No puedes encontrar ninguna marca de tienda en ninguna parte. Entonces, tienes que comprar esta fórmula de marca de .

Las mamás se están estresando por sus dificultades para encontrar fórmula para sus bebés. Algunos dijeron que sus bebés pasaban un día entero sin comer porque no podían encontrar ninguna fórmula sin importar dónde buscaran.

Cassidy Rogers, una madre de Orchard Park en el condado de Erie, Nueva York, narró: (13)

Mi bebé casi se quedó sin comida durante al menos un día porque no podía encontrarla y era cara y casi no tenía dinero para conseguirla. A veces me cuesta encontrarlo.

Klaja está de acuerdo en que realmente se ha convertido en una lucha encontrar fórmula infantil en medio de la escasez: (13)

Es muy estresante. Siento que, en última instancia, estoy fallando como [una] madre porque no puedo mantener a mi hijo de la manera que necesito. Pero sé que no es mi culpa, no creé una escasez.

Alternativas a la fórmula para bebés y qué evitar

Encontrar fórmula infantil puede ser un gran desafío. Aún así, también es importante que evites darle a tu bebé algo que pueda hacerle daño.

La leche pura de vaca no debe administrarse a bebés menores de un año. No importa si está pasteurizado. (14)

La leche de vaca contiene demasiadas proteínas y minerales que la barriga y los riñones de su bebé aún no pueden manejar. Los pone en riesgo de sangrado intestinal, que puede ser mortal si no se diagnostica y trata de inmediato. (14)

Trate de evitar lo siguiente sin la aprobación de su pediatra: (14)

• Leche de almendras
• Leche de anacardo
• Leche de coco
• Leche de avena
• Leche de arroz
• Soy milk

Otras opciones de leche para evitar:

• Leche condensada: debido a su alto contenido de azúcar, que puede provocar diabetes tipo 2, enfermedades cardíacas, aumento de peso no saludable y obesidad.
• Leche materna de donante, a menos que sea de un donante seleccionado

Aunque la leche de donante humana (pasteurizada) puede ser una alternativa si su leche materna no está disponible, la FDA advierte contra los posibles riesgos para la salud de los donantes no seleccionados: (15)

• Suplementos hormonales o medicamentos recetados que pueden afectar a su bebé, incluida la brexanolona (un medicamento aprobado por la FDA para tratamiento de la depresion posparto )
• Enfermedades infecciosas, incluido el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana)
• Contaminantes químicos, incluidas las drogas ilegales

La leche evaporada se usa en algunos lugares, como partes de Canadá, como alternativa a la leche materna o fórmula para bebés. (dieciséis)

Sin embargo, pregúntele a su pediatra antes de dárselo a su bebé en medio de la escasez de fórmula. Los estudios muestran que los bebés que consumen leche evaporada pueden tener más probabilidades de experimentar deficiencia de hierro. Su médico podría recomendar suplementos de hierro. (dieciséis)

Límites y racionamiento

La escasez de fórmula para bebés está empeorando debido a que minoristas como Target, Walgreens y CVS Health han puesto límites a la cantidad de productos de fórmula para bebés que un cliente puede comprar: (12)

• Target limita a los clientes a cuatro latas/cajas de un producto de fórmula dado a la vez.
• CVS Health limita (en la tienda y en línea) a tres productos de fórmula para bebés por compra.
• Walgreens también limita a los clientes a tres productos de fórmula para bebés y niños pequeños por transacción.

Estados y ciudades con la peor escasez

Algunos lugares lo tienen peor que otros. Según Datasembly, los siguientes estados se encuentran entre los más afectados por la escasez de fórmula, con un porcentaje de desabastecimiento superior al 40 % en marzo: (10)

• Minnesota (el más alto en 54%)
• Texas
• Connecticut
• Iowa
• Luisiana
• Rhode Island
• Dakota del Sur
• Dakota del Norte
• Maryland
• Hawai

Datasembly enumeró las siguientes ciudades por sus tasas más altas de desabastecimiento: (10)

• San Antonio (56%)
• Mineápolis (55%)
• Moines (50%)

Razones de la escasez

No hay ningún retiro reciente de los productos de fórmula para bebés de Parent's Choice, pero ¿por qué hay escasez de este producto y de otras fórmulas para bebés?

Según el director ejecutivo de Datasembly, Ben Reich, la escasez alcanzó niveles alarmantes porque ya había una escasez continua incluso antes del retiro masivo de Similac en febrero de 2022. (10)

Incluso en 2021, las marcas ya han tenido problemas para satisfacer las crecientes demandas.

La investigación de mercado de Datasembly mostró que las tasas de agotamiento de existencias pasaron del 2% al 8% durante los primeros siete meses a dos dígitos durante el resto de 2021. (10)

La tasa de falta de existencias alcanzó su punto máximo en enero de 2022 con un 23 %. (10)

Por lo tanto, no sorprende que la escasez aumentara a más del 30 % en marzo después de que Abbott Nutrition retirara del mercado a Similac, Alimentum, Elecare y Similac PM 60/40 en febrero.

La FDA no detuvo la producción de Abbott a pesar de conocer las fallas de seguridad

Los padres y varios legisladores cuestionan a la FDA (Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos) por qué la agencia no emitió un retiro antes de su aviso de febrero de 2022. (17)

Los registros de inspección de seguridad de la FDA mostraron que sabían sobre posibles fallas de seguridad en las instalaciones de Abbott en Sturgis, Michigan, incluso en septiembre de 2021. (18)(15)

Eso es meses antes de que Similac se vinculara con la muerte de dos bebés en febrero de 2022.

Las preocupaciones de seguridad incluyen condiciones insalubres y trabajadores que no siguen los procedimientos de seguridad adecuados antes de ingresar al área de producción. (18)(15)

El denunciante le dijo a la FDA sobre los lapsos de seguridad de Abbott meses antes del retiro pero, según los informes, fue ignorado

En medio de la investigación sobre el posible error de juicio de la FDA al no emitir un retiro del mercado de inmediato, la presidenta del Comité de Asignaciones de la Cámara de Representantes, la representante Rosa DeLauro, encontró a un denunciante que solía trabajar en las instalaciones de Abbott. (19)(20)

Este ex empleador escribió un informe de 34 páginas que detalla las supuestas fallas de seguridad en la instalación. Alegó que la compañía falsificó registros y manipuló códigos de tiempo en ciertos productos fabricados junto con algunos que dieron positivo por micros. (20)

Algunos gerentes supuestamente desinfectaron ciertos registros para pasar la prueba de la FDA. Estas acusaciones, incluidas muchas otras, se enviaron a la FDA en octubre de 2021, pero, según los informes, fueron ignoradas. (20)(21)

Actualizaciones de noticias de escasez de fórmula

Alto funcionario de la FDA renuncia luego de críticas por escasez de fórmula

Actualización: 26 de enero de 2023

El comisionado adjunto de la FDA, Frank Yiannas, de la Oficina de Política y Respuesta Alimentaria, renuncia a su cargo a partir del 24 de febrero, luego de las críticas sobre cómo manejaron el retiro del mercado de Similac y la actual escasez de fórmula. (22)

La renuncia se produjo un mes después de que una revisión independiente, solicitada por el comisionado de la FDA, Robert Califf, recomendara la reorganización del programa de alimentos y la obtención de un líder fuerte que pueda limitar los conflictos internos. (22)

Yiannas afirma que la estructura descentralizada del programa de alimentos, que él heredó, obstaculizó significativamente su función y les impidió proteger al público o trabajar como un equipo integrado. (22)

Abbott bajo investigación criminal por parte del Departamento de Justicia de EE. UU.

Actualización: 24 de enero de 2023

Dado que la escasez de fórmula sigue afectando a los EE. UU. más de un año después de que se anunció por primera vez, se informa que el Departamento de Justicia está realizando una investigación criminal sobre el posible papel de Abbott. (23)

La escasez afectó a innumerables bebés, muchos de los cuales dependían de fórmulas especiales que solo vende Abbott. (23)

La investigación del Departamento de Justicia, a través de su rama de protección al consumidor, analizará la responsabilidad de Abbott en la escasez, especialmente porque la planta de fabricación de la empresa estuvo cerrada de febrero a junio de 2022. (23)

Además, posiblemente millones de latas hayan sido retiradas del mercado durante el retiro masivo de la fórmula, empeorando la escasez. (23)

Abbott está cooperando plenamente con la investigación, dijo el portavoz de la compañía, Scott Stoffel. (23)

En investigaciones previas realizadas por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) se han informado varias violaciones de seguridad y fallas en las instalaciones de fabricación de fórmulas de la compañía, incluidos protocolos de seguridad laxos y contaminación bacteriana en varias ocasiones. (23)

El fabricante de Enfamil prevé escasez de fórmula hasta la primavera

Actualización: 4 de diciembre de 2022

Reckitt Benckiser, el fabricante de Enfamil, predice que la crisis de escasez de fórmula en EE. UU. continuará hasta la primavera. (24)

La compañía ya aumentó su producción al operar sus fábricas de fórmulas las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Sin embargo, incluso con el aumento de la producción y los esfuerzos del gobierno para encontrar otros proveedores, los suministros de fórmula siguen siendo bajos. (24)

La planta Sturgis de Abbott vuelve a abrir después de una inundación

Actualización: 11 de julio de 2022

Después de un cierre de tres semanas causado por inundaciones masivas en el área, la planta Sturgis de Abbott reabrió nuevamente el 1 de julio de 2022. La compañía reinició la producción de EleCare al reabrir, y luego planea fabricar fórmulas especiales y metabólicas. (25)

La FDA planea extender la importación de fórmula más allá de la escasez

La FDA planea extender la importación de fórmula de importadores extranjeros temporales más allá de la escasez en un intento por evitar que la crisis vuelva a ocurrir. (26)

Emitirán más orientación en septiembre sobre cómo estas empresas continúan suministrando fórmulas más allá de mediados de noviembre al cumplir con los requisitos de la FDA. (26)

La FDA investiga la muerte de otro niño que supuestamente consumió fórmula de Abbott

Actualización: 22 de junio de 2022

Las autoridades de la FDA iniciaron una investigación sobre las circunstancias de la muerte de un bebé en enero después de recibir un informe el 10 de junio de que el niño había consumido fórmula Abbott. (27)

El décimo vuelo de Operation Fly Formula trae fórmula de México

La Operation Fly Formula del presidente Joe Biden está en su décima misión para traer fórmula de todo el mundo para ayudar a aliviar la crisis de EE. UU. (28)

A partir del 24 de junio, los vuelos llegarán a Fort Worth, Texas, desde México, para traer un total de 1 millón de libras de fórmula infantil Gerber Good Start Gentle (equivalente a aproximadamente 16 millones de botellas de 8 onzas). (28)

La planta de Abbott cierra nuevamente debido a las inundaciones

Actualización: 20 de junio de 2022

Acababa de reabrir después de meses de cierre debido a la posible contaminación por Cronobacter y Salmonella en febrero de 2022, pero los problemas continúan acosando a la planta de Sturgis. Cerró nuevamente debido a las inundaciones que afectaron la zona. (29)

Según el comunicado de prensa de Abbott, severas tormentas eléctricas azotaron Michigan, lo que provocó cortes de energía y daños por inundaciones que también incluyeron áreas de su planta. (29)

Ya informaron a la FDA sobre este nuevo contratiempo, pero la compañía explicó que esto probablemente retrasará la producción de fórmula durante algunas semanas. (29)

Se deben realizar pruebas exhaustivas con un tercero independiente para garantizar la seguridad de la planta antes de que puedan reanudarse nuevamente con la aprobación de la FDA. La compañía dijo que reanudará la producción de EleCare después de volver a desinfectar antes de comenzar con Similac y otras fórmulas. (29)

Más fórmulas enviadas desde todo el mundo

La Operación Fly Formula del presidente Joe Biden continúa trayendo más fórmulas de todo el mundo, ayudando a resolver la escasez de fórmulas en los EE. UU.

Llegadas adicionales a mediados de junio:

• 95,000 latas de fórmula para bebés Bubs Australia (380,000 libras de fórmula para bebés equivalente a alrededor de 4 millones de botellas de ocho onzas) llegaron a LAX desde Australia (30)(31)
• 200,000 botellas de 8 onzas de fórmula Kendamil del Reino Unido llegaron al Aeropuerto Internacional Dulles en Virginia (32)
• 44,000 libras (equivalentes a alrededor de 548,000 botellas de ocho onzas) de Nestlé Health Science Alfamino y Alfamino Junior de Suiza llegaron al Aeropuerto Internacional de Louisville (31)

Se esperan más llegadas para finales de junio y el resto del verano:

• Abbott enviará 686 350 latas (equivalentes a aproximadamente 16,5 millones de botellas de 8 onzas líquidas) de Similac NeoSure y Similac Total Comfort desde sus instalaciones de fabricación en Granada, España (29)
• 750.000 latas de fórmula Danone (Aptamil First Infant Milk Stage 1) equivalentes a 19 millones de biberones de 8 onzas llegarán a Irlanda (32)

Fórmulas infantiles retiradas del mercado vendidas accidentalmente en Canadá

En Canadá, Shoppers Drug Mart vendió accidentalmente fórmulas para bebés Abbott retiradas del mercado debido a un error en línea, advierte la CFIA (Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos). (33)

Estos fueron los productos de fórmula para bebés retirados del mercado en febrero de 2022 y contienen los siguientes códigos (verifique la parte inferior del paquete o contenedor):

• El código tiene K8, SH o Z2
• El código comienza con números del 22 al 37
• El código de fecha de vencimiento comienza con 4-1-2022 (ABR 2022) y fechas posteriores

El gigante de las farmacias minoristas emitió un retiro secundario para estas fórmulas infantiles Abbott retiradas del mercado. (33)

Más muertes infantiles relacionadas con la fórmula durante la investigación de Abbott

Actualización: 10 de junio de 2022

Mientras la FDA investigaba a Abbott, hasta nueve bebés murieron entre el 1 de diciembre de 2021 y el 3 de marzo de 2022. Aunque ninguna de las secuencias de ADN de las investigaciones de la FDA coincidía con los productos de Abbott, todas las muertes fueron alimentadas con fórmula en polvo de Abbott: (34)

• Avance de Similac
• Similac Total Comfort Fácil de digerir Proteínas suaves y prebióticos
• Fórmula infantil Similac Pro-Total Comfort (polvo)
• Fórmula infantil Similac Pro Advance
• Fórmula infantil EleCare
• Similac PM 60/40

Dos de estas muertes infantiles estaban entre las cuatro confirmadas Cronobacter sakazakii infecciones que hicieron que Abbott retirara Similac y otras fórmulas en febrero. (34)

Abbott reanuda la producción de EleCare y fórmulas especiales

Actualización: 6 de junio de 2022

El 4 de junio de 2022, Abbott reinició sus instalaciones en Sturgis, Michigan, las mismas que cerraron en febrero tras el retiro masivo de Similac. (35)

Abbott reanudó la producción de EleCare y otras fórmulas especiales o metabólicas. Estos están hechos para bebés con alergias alimentarias graves o problemas digestivos.

La compañía también reiniciará la producción de Similac, así como otras fórmulas, tan pronto como sea posible.

Abbott aclaró que se espera que estas fórmulas lleguen a los estantes del mercado el 20 de junio. (35)

Aunque no es probable que resuelva mágicamente la escasez de fórmula en EE. UU., se espera que la reapertura de la planta ayude a mejorar pronto los suministros en el mercado.

La escasez de fórmula en EE. UU. llega al 70%, las empresas extranjeras ayudan

Actualización: 31 de mayo de 2022

Datasembly anunció recientemente que las tasas de desabastecimiento han llegado a niveles alarmantes de hasta el 70% en los EE. UU., eso es para la semana que finaliza el 22 de mayo. (36)

Después de que el presidente Biden de EE. UU. pidiera a las agencias gubernamentales que usaran aviones militares de EE. UU. para traer fórmula del extranjero para ayudar a resolver la escasez, varias compañías extranjeras de fórmula para bebés anunciaron que enviarán productos a EE. UU.:

• Bubs Australia enviará al menos 1,25 millones de latas de fórmula para bebés a los EE. UU. (37)
• Los fabricantes de Kendamil, el fabricante británico Kendal Nutricare, dijeron que enviarán fórmulas para llenar 100 camiones en los próximos seis meses (38)

Abbott toma medidas serias para abordar la escasez de fórmula

Actualización: 25 de mayo de 2022

El director general de Abbott, Robert Ford, se disculpa ante el público por el papel de la empresa en la escasez de fórmula tras la retirada masiva de los productos Similac, Elecare y Alimentum en febrero de 2022. (39)

Teniendo en cuenta que Abbott solía tener una participación del 40 % en el mercado de fórmulas para bebés de EE. UU., el cierre de la planta después del retiro masivo de fórmulas empeoró la escasez de fórmulas para bebés que comenzó en 2021. (40)

Los siguientes son los pasos serios que Abbott está tomando para abordar la escasez de fórmula infantil: (39)

• Aceleración de los procesos productivos
• Conversión de líneas de producción de productos de nutrición para adultos a fórmula líquida para bebés lista para usar en sus instalaciones en Columbus, Ohio
• Inspecciones rigurosas de los productos.
• Un fondo de millones especialmente para familias cuyos bebés fueron hospitalizados porque no tenían acceso a los productos especializados.
• Envío aéreo de millones de las fórmulas en polvo para bebés más utilizadas provenientes de una instalación aprobada por la FDA en Irlanda

Ford también aseguró que una vez que comience la producción, harán lo siguiente: (39)

• Más del doble de la producción actual
• Invertir en la mejora de los procesos y equipos de seguridad y calidad.
• Haga inversiones significativas para asegurarse de que el problema no vuelva a ocurrir

Ford agregó que emitieron el retiro voluntario porque no querían arriesgar la vida y la salud de los bebés. Sin embargo, aclaró que ninguna de las cepas bacterianas de las infecciones reportadas que mataron a dos bebés se encontró en los productos de Abbott. (39)

Explicó que los datos recopilados en la secuenciación genética de las muestras de productos retenidos de la empresa y las muestras disponibles de las cuatro denuncias no tenían ninguna conexión, según su investigación. (39)

La FDA refuta la afirmación de Abbott sobre las cepas bacterianas

Si bien Abbott sostiene que las cepas bacterianas de las investigaciones de la FDA no coincidían con las muestras de su planta de Sturgis, los funcionarios de la FDA refutaron recientemente esta afirmación. (41)

Según Susan Mayne, directora de alimentos de la FDA, en realidad no pudieron determinar un vínculo entre los productos de Abbott y los casos de los bebés porque solo tenían secuencias de ADN de dos bebés. (41)

No pudieron tomar muestras de los otros dos bebés.

Aunque los bebés muestreados no tenían las mismas cepas bacterianas que los de la planta de Abbott, las cepas de los otros dos siguen sin conocerse.

La reanudación de la producción de Abbott necesita la aprobación del decreto de consentimiento judicial

Según el portavoz de Abbott, Jonathon Hamilton, un juez federal del Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Oeste de Michigan firmó un acuerdo legalmente vinculante entre Abbott Nutrition y la FDA. (42)(43)

Detalló los pasos que deben cumplir para reanudar la producción: (42)(43)

• Limpiar y desinfectar sus instalaciones y todo el equipo.
• Reinicio de todos los equipos
• Haciendo pruebas de funcionamiento
• Comprobación de ingredientes
• Realización de múltiples pruebas
• Contratación de un experto externo independiente para revisar los procesos de la instalación

El decreto de consentimiento de la corte también requiere que Abbott revise y cambie lo siguiente: (42)

• Programa de vigilancia ambiental
• Programas de formación para empleados
• Planes de muestreo y pruebas de productos

Una vez que comienza la producción, se ordena a Abbott que detenga inmediatamente la producción y notifique a la FDA si detecta alguna contaminación. (43)

¿Abbott enriqueció a los accionistas mientras la planta necesitaba reparaciones?

Según los informes, Abbott disfrutó de ganancias de hasta el 94% entre 2019 y 2021, incluso cuando se detectaron bacterias en sus productos durante el mismo período. (44)

Dos años antes del retiro de Similac, las ganancias netas de Abbott aumentaron de $ 3.6 mil millones a $ 7.1 mil millones, según los registros de la Comisión de Bolsa y Valores. (44)

Luego, la compañía supuestamente aumentó los dividendos en más del 25% y también ofreció a los accionistas un programa de recompra de acciones por valor de $ 5 mil millones. (44)

Este grupo progresista de defensa económica alarmó, Groundwork Collaborative.

El economista jefe del grupo, Rakeen Mabud, señaló que en lugar de mejorar sus instalaciones y realizar inversiones productivas, la empresa optó por priorizar a los accionistas. (44)

El miembro principal del American Economic Liberties Project, Moe Tkacik, también acusó a Abbott y compañías similares de usar productos de consumo como un cajero automático personal. Agregó que se suponía que las recompras eran ilegales hasta 1982 porque se consideraban una forma de manipulación. (44)

Además, cree que se deben imponer restricciones a las empresas que reciben fondos federales o, en el caso de Abbott, empresas cuyos principales clientes son programas federales como WIC. (44)

Piden una aplicación antimonopolio más estricta, límites a los dividendos de los accionistas y prohibiciones de recompras.

Respuesta de Abbott

Abbott Nutrition niega las acusaciones de que su programa de recompra perjudicó la seguridad de los productos. (44)

La compañía dijo que su sólido balance incluso les permitió mejorar las instalaciones mientras ofrecía a los accionistas la recompra de acciones.

El Senado planea investigar el programa de recompra de Abbott

El Comité de Finanzas del Senado anunció que está investigando las inversiones de Abbott en las mejoras de seguridad de su planta mientras disfruta de ingresos récord. (45)

Según los informes, el senador Ron Wyden solicitó a la empresa información sobre su programa de recompra de acciones. (44)

Posibles cargos penales por escasez de fórmula para bebés

La presidenta de la Cámara de Representantes, Nancy Pelosi, dijo que podría haber una acusación después de que se resuelva la escasez de fórmula para bebés en todo el país. Evitará que vuelva a ocurrir una crisis similar. (46)

Pelosi no especificó los detalles de los posibles cargos penales y quiénes serán incluidos en la acusación. Sin embargo, aclaró que sus comentarios no están asociados con ninguno de sus colegas. (46)

Explicó que es más importante resolver la crisis lo antes posible. Es más urgente que una acusación. (46)

Bebés hospitalizados por escasez de fórmula

Varios bebés e incluso niños mayores en los EE. UU. han sido hospitalizados en medio de la escasez de fórmula. La mayoría de los niños tenían una condición médica que les dificultaba digerir las proteínas en la fórmula regular.

Algunos de los bebés dependían de los aminoácidos (bloques de construcción de proteínas) en EleCare para nutrirse porque no tenían que digerirse.

Para muchos de estos niños con condiciones médicas, encontrar la fórmula adecuada puede ser un proceso tedioso porque la nueva tiene que satisfacer sus necesidades nutricionales, pero no debe desencadenar reacciones potencialmente peligrosas como deshidratación o diarrea.

Sin embargo, después del retiro de febrero, los padres no pudieron encontrar Elecare ni alternativas similares. Tuvieron que probar otras fórmulas, pero los bebés experimentaron deshidratación porque no podían tolerar la nueva fórmula. (47)

Otros bebés fueron hospitalizados por intolerancia a una fórmula nueva o por experimentar desequilibrios minerales después de tomar fórmula casera.

Children's Wisconsin advierte que las fórmulas caseras pueden provocar daño hepático y/o renal. Estos también pueden hacer que el corazón de su bebé se detenga debido a un desequilibrio. (48)

Jennifer Crouse, Gerente de Nutrición Clínica en Children's Wisconsin, también desaconsejó diluir las fórmulas porque puede provocar inflamación cerebral o insuficiencia orgánica. (48)

Ella recomienda consultar al pediatra de su bebé antes de darle cualquier sustituto de fórmula.

Los datos de diferentes hospitales de EE. UU. mostraron varios niños hospitalizados relacionados con la escasez de fórmula:

• Tres bebés fueron admitidos en el Hospital de Niños Shawn Jenkins de la Universidad Médica de Carolina del Sur en Charleston por intolerancia, y otro por desequilibrio mineral después de tomar fórmula casera. (49)
• Dos niños fueron admitidos en Le Bonheur Children's Hospital en Memphis, Tennessee porque necesitaban EleCare para el síndrome del intestino corto (no podían absorber proteínas de tamaño completo). Sus padres no pudieron encontrar acciones. (47)
• Un número no revelado de niños (bebés y mayores) fueron admitidos en Children's Healthcare of Atlanta en Georgia por desnutrición. Todos tenían necesidades dietéticas específicas y no podían tolerar nuevas fórmulas. (48)(50)
• Un número no revelado de niños fueron tratados en la sala de emergencias o ingresados ​​en Children's Wisconsin por desnutrición después de tomar sustituciones inapropiadas, como fórmula casera. (48)

Biden invoca la Ley de Producción de Defensa

Para abordar directamente la escasez de fórmula para bebés, el presidente de los EE. UU., Joe Biden, invocó la Ley de Producción de Defensa el 18 de mayo de 2022. (41)

Esto permite a los fabricantes de fórmulas infantiles aumentar la producción porque los proveedores deben priorizar sus pedidos antes que cualquier otro cliente que solicite los mismos productos. (38)

Los primeros pedidos prioritarios de la Ley de Producción de Defensa son para Abbott Nutrition (Similac) y Reckitt Benckiser (Mead-Johnson's Enfamil). (51)

Se espera que permita a Abbott aumentar su producción en un tercio, una vez que la planta reanude sus operaciones. (51)

Las instalaciones de Reckitt también operarán a su máxima capacidad luego de los envíos prioritarios. (51)

Biden lanza la fórmula Operation Fly

Biden también lanzó Operation Fly Formula para volar fórmulas de proveedores extranjeros que cumplen con los estándares de EE. UU. utilizando aviones de carga del Departamento de Defensa para ayudar a reabastecer los estantes. (38)

Gracias a estos vuelos de carga especiales, los envíos que suelen tardar dos semanas ya pueden llegar a EE. UU. en 72 horas. (49)

Los fabricantes de fórmulas importan acciones europeas para ayudar con la escasez de EE. UU.

La importación de fórmulas es una de las medidas de la administración Biden para ayudar a aliviar la escasez actual en los EE. UU.(52)

Los fabricantes de fórmulas respondieron rápidamente, con Nestlé importando Alfamino de Suiza y también Gerber Good Start Extensive HA de los Países Bajos. (53)

Estos son productos que tienen un propósito médico crítico porque son para bebés con alergias a la proteína de la leche de vaca. El aumento del envío podría haber sido más fácil porque ambos ya se estaban importando incluso antes de la escasez. (53)

Nestlé también aumentó la producción y trabajó día y noche para satisfacer la demanda. (51)

El primer envío europeo llega a EE. UU.

El primer lote de fórmulas especiales para bebés (78 000 lb) llegó a los EE. UU. a través de Operation Fly Formula. (51)

Según el director del Consejo Económico Nacional de la Casa Blanca, Brian Deese, el avión de carga de la Fuerza Aérea transportaba el 15% de la fórmula especial para bebés de grado médico que se necesita en los EE. UU.

Incluía 132 palets de los siguientes: (49)

• Nestlé Health Science Alfamino Fórmulas infantiles
• Fórmulas Nestlé Health Science Alfamino Junior

No se espera que estas fórmulas especiales llenen los estantes de las tiendas minoristas. En cambio, Nestlé los distribuirá a farmacias, hospitales y consultorios médicos. También se dará prioridad a las regiones más afectadas, según un funcionario de la administración de Biden. (51)

Este primer lote puede proporcionar suficiente fórmula para una semana para alrededor de 9.000 bebés y 18.000 niños pequeños, según el secretario de Agricultura, Tom Vilsack. (49)

Se esperan más envíos de fórmulas pronto

Se espera que otro avión de carga con 114 palés de fórmula Gerber Good Start Extensive HA llegue desde Europa a través del segundo vuelo de Operation Fly Formula en los próximos días. (51)

La Casa Blanca anunció además que la primera ronda de vuelos de Operation Fly Formula transportará hasta 1,5 millones de dosis de botellas de ocho onzas. (49)

Cámara aprueba proyectos de ley de emergencia para abordar la escasez

Un proyecto de ley permite a los participantes de WIC comprar cualquier fórmula de los proveedores disponibles en lugar de esperar hasta que esté disponible una marca aprobada por WIC. (53)(54)

El proyecto de ley otorga al secretario del Departamento de Agricultura flexibilidad permanente para emitir exenciones durante las interrupciones del suministro.

Para evitar que vuelva a ocurrir una escasez de fórmula similar, el proyecto de ley también requiere que los fabricantes creen un plan de contingencia que proteja contra las interrupciones del suministro en caso de un retiro del mercado. (54)

El proyecto de ley fue aprobado en la Cámara con una gran mayoría de votos bipartidistas. También fue aprobado por el Senado y está esperando que Biden lo promulgue como ley. (55)

Sin embargo, el segundo proyecto de ley (proyecto de ley de gastos de emergencia) fue recibido con más resistencia por parte de los representantes republicanos.

Los demócratas también propusieron un proyecto de ley de gastos de emergencia de millones para supuestamente aumentar los recursos de la FDA, incluida la adición de más personal que pueda garantizar la seguridad de la fórmula para bebés y mejorar el suministro. (38)

Un total de 192 legisladores republicanos votaron en contra del proyecto de ley, pero la Cámara aún lo aprobó después de obtener una mayoría de votos. (55)

Muchos republicanos afirmaron que arrojar millones de dólares al problema no lo solucionará. (55)

• El representante Bill Huizenga dijo que se necesita más producción de fórmula, no más personal de la FDA. (38)
• El representante Andy Harris, presidente del subcomité de Asignaciones que financia a la FDA, afirmó que se trataba de una cuestión de liderazgo, no de dinero. (54)
• La presidenta de la Conferencia Republicana, Elise Stefanik, acusó al liderazgo fallido de Biden y dijo que es responsable de la crisis de fórmula para bebés de Estados Unidos. (55)

Se espera que la medida presupuestaria de la Cámara encuentre más resistencia en el Senado porque los republicanos cuestionan por qué la FDA no se responsabilizó por la escasez. También cuestionan los posibles lapsos que llevaron a la muerte de los dos bebés con vínculos a los productos de Abbott. (45)

Los representantes republicanos de la Cámara presentaron un proyecto de ley en contra llamado Ley de bebés que necesitan más fórmula ahora para obtener fórmulas de fuentes en el extranjero. (55)

El comisionado de la FDA se enfrenta al Congreso

Durante una audiencia bipartidista de mayo de 2022, el comisionado de la FDA, el Dr. Robert Califf, se enfrentó al Congreso en una investigación sobre la escasez de fórmula infantil.

La representante Rosa DeLauro y otros legisladores le preguntaron al jefe de la FDA por qué la agencia esperó varios meses antes de investigar la denuncia de un denunciante sobre presuntas violaciones de seguridad en la planta Sturgis de Abbott. Sin embargo, Califf eludió estas preguntas porque no pudo compartir los detalles de la investigación en curso de la agencia. (56)

El jefe de la FDA admitió haber leído la queja, pero no especificó qué pasos se tomaron para abordar el problema de inmediato.

Califf anunció, en cambio, que la compañía podría reiniciar la producción pronto (posiblemente en una semana o dos) después de cumplir con las actualizaciones y certificaciones de seguridad. (56)

Hacer de la seguridad alimentaria una prioridad

Los líderes del Congreso y varios grupos quieren responsabilizar a la FDA por posibles lapsos o responsabilidades pasadas por alto que llevaron al cierre de la planta de Abbott y la escasez de fórmula para bebés.

Varios grupos también están pidiendo a la FDA que restablezca el puesto de comisionado adjunto de alimentos (fue eliminado durante la administración Trump). Creen que tener un líder que asuma esta posición puede unificar y mejorar el programa de alimentos de la FDA. (57)

Los grupos también quieren asegurarse de que la FDA priorice la seguridad alimentaria para evitar otra crisis de fórmula en el futuro.

FDA pide más presupuesto

Durante la audiencia ante el subcomité de la Cámara, Califf pidió a los legisladores que aumentaran el presupuesto de la agencia de los ,100 millones del año pasado a ,400 millones para seguridad alimentaria y nutrición. (45)

Este gran aumento incluye un aumento de millones en fondos de seguridad alimentaria para mejorar la tecnología para rastrear rápidamente el origen de las enfermedades transmitidas por los alimentos y otros esfuerzos para reducir las toxinas en los alimentos. (45)

Califf insistió en que se necesitan mejoras importantes en la FDA, no porque la gente sea mala, sino porque necesitan los recursos adecuados y un liderazgo constante. (56)

¿Por qué es vulnerable el mercado de las fórmulas?

El comisionado de la FDA y los legisladores estuvieron de acuerdo en que el mercado de fórmula de EE. UU. es vulnerable a las interrupciones debido a la consolidación (los fuertes actores del mercado se hacen cargo de las competencias más pequeñas). (56)

Hasta la fecha, hasta el 90 % del mercado de fórmulas está dominado por solo cuatro jugadores: (56)

• Abad (Similac)
• Gerber
• Pérrigo
• Reckitt Benckiser (Enfamil de Mead-Johnson)

Estas cuatro empresas también dominan los contratos del programa WIC, que representan el 50 % de las producciones de fórmula de EE. UU. (56)

Por lo tanto, las interrupciones en el suministro de estas grandes empresas, como un retiro masivo del mercado, pueden afectar en gran medida el suministro de fórmula en el mercado.

Antes del retiro masivo de Similac, Abbott Nutrition encabezaba el mercado de fórmulas con el 40 % de la participación de mercado. Le siguió de cerca Enfamil.

Sin embargo, después del retiro del mercado de Similac y el cierre de la planta de Abbott, Reckitt Benckiser afirma que Enfamil ahora ocupa el primer lugar con el 50 % de la participación de mercado. (58)

Para satisfacer la mayor demanda, la producción de Enfamil se incrementó en un 30 %, agregó la empresa. (58)

¿Puede Estados Unidos importar fórmula infantil de otros países?

Sí. Sin embargo, esto puede ser difícil porque la FDA tiene estándares nutricionales específicos que son diferentes a los que se siguen en otros lugares, como Canadá y la Unión Europea. (59)

Además, EE. UU. aplica fuertes aranceles a las fórmulas para bebés importadas, que llegan hasta el 17,5%. (59)

El comisionado de la FDA, Robert Califf, anunció que están aflojando las restricciones sobre las fórmulas para bebés importadas para mejorar de manera eficiente y segura el suministro en los EE. UU. (59)

Sin embargo, la guía publicada por la FDA continúa requiriendo que las marcas cumplan con los requisitos mínimos de nutrientes, etiquetado y pruebas de seguridad. (60)

Según se informa, la FDA continúa incautando fórmula para bebés europea en medio de la escasez

Aunque la FDA anunció que agilizará las aprobaciones regulatorias para las fórmulas importadas, hay algunos informes de que la agencia federal está tomando medidas enérgicas contra los vendedores que ofrecen estos productos. (61)

Algunos padres estadounidenses afirmaron que las fórmulas europeas que ordenaron directamente de Europa fueron incautadas y destruidas por agentes de aduanas estadounidenses. (61)

En defensa, la FDA explicó que las fórmulas europeas no cumplen con los requisitos de la agencia porque estos: (61)

• Requiere menos agua por cucharada que las fórmulas de EE. UU.
• Puede necesitar diferentes condiciones de temperatura para el almacenamiento
• No cumple con los requisitos de etiquetado de la FDA en términos de etiquetado específico sobre contenido de hierro, instrucciones de preparación de fórmula en inglés o instrucciones sobre cómo almacenar el producto
• No tiene un sistema para notificar a los consumidores estadounidenses sobre retiros

Sin embargo, muchos padres señalan que incluso si los principales productores europeos como Hipp y Holle no cumplen con las regulaciones de la FDA, cumplen con las autoridades reguladoras europeas, lo que los hace seguros para que los consuman los bebés. (61)

La mayoría de los productos cumplen con los niveles de nutrientes requeridos por la FDA, aunque algunos no contienen niveles de hierro que cumplan con los requisitos mínimos de la FDA.

Aún así, estas fórmulas europeas podrían ayudar a aliviar la escasez de fórmula para muchos padres estadounidenses desesperados.

Esperan que la FDA pueda encontrar otro enfoque en lugar de destruir fórmulas preciosas.

Muchos padres estadounidenses esperan que la agencia federal ayude a que estas opciones sean más seguras haciendo lo siguiente: (61)

• Coordinar con las autoridades reguladoras europeas en retiros
• Proporcionar instrucciones en inglés (ya las ofrecen algunos importadores europeos de fórmulas)
• Explicar las normas europeas de salud y seguridad.
• Convertir a cucharadas de tamaño americano

AAP reduce la recomendación de edad para la leche de vaca

En medio de la escasez de fórmula, una reciente pregunta frecuente de la AAP (Academia Estadounidense de Pediatría) mostró una recomendación de edad mucho más baja para la leche de vaca de un año a seis meses de edad. (62)

Pediatra: la leche de vaca puede ser mejor que la fórmula casera

La jefa de división de Pediatría de Spectrum Health, la Dra. Hanna Jaworski, explicó que aunque tiene sus riesgos (p. ej., mayor probabilidad de anemia), la leche de vaca puede ser una mejor opción que la fórmula casera o diluida. (63)

Jaworski recomienda elegir la leche de vaca, pero solo como un puente durante uno o dos días hasta que pueda encontrar su fórmula preferida. (63)

También recomienda mantenerlo en 24 oz o menos y darle a su bebé su fórmula o una alternativa cercana lo antes posible. (63)

Ella advierte que nunca se debe considerar la leche de vaca (incluso como un sustituto temporal) para bebés con necesidades especiales de salud o aquellos que usan fórmulas especiales para alergias.

Otro pediatra: solo use leche de vaca como último recurso

Sin embargo, la pediatra del Bronson Methodist Hospital, la Dra. Megan Sikkema, no está de acuerdo y advierte a los padres que no sigan la nueva recomendación de la AAP. Ella dijo que solo debe usarse como último recurso. (63)

Agregó que si no puede evitar darle leche de vaca a su bebé, asegúrese de que sea lo más breve posible. Una vez que encuentre alguna fórmula, vuelva a cambiar inmediatamente.

El pediatra también recomienda complementar con alimentos ricos en hierro si tu hijo es alimentos sólidos listos para comer .

Recetas nocivas de fórmula casera para bebés se vuelven virales

La FDA aconseja a los padres que no hagan fórmula casera para bebés porque podría ser peligrosa y carecer de los nutrientes vitales necesarios para apoyar el crecimiento de su bebé.

Un bebé ya ha sido hospitalizado debido a desequilibrios minerales por tomar fórmula casera. (49)

Lo que es alarmante es que las recetas dañinas de fórmula para bebés caseras se han vuelto virales, según un informe de Bloomberg. Podría deberse a padres desesperados que buscan alternativas en medio de la escasez de fórmula. (64)(65)

Según el informe, las publicaciones en Twitter sobre fórmula casera para bebés aumentaron hasta un 2100 % (alrededor de 5000 tuits) entre la primera y la segunda semana de mayo. (sesenta y cinco)

Algunas plataformas de redes sociales eliminaron o etiquetaron estas recetas de fórmula para bebés después de ser mencionadas en el informe de Bloomberg. (64)(65)

Bloomberg pudo eliminar varios videos de YouTube y TikTok.

Según sus políticas de daños y peligros, YouTube también eliminó contenido adicional que venda, promueva o brinde instrucciones para hacer fórmula casera para bebés. (sesenta y cinco)

Meta, la empresa matriz de Facebook, utilizó revisores de contenido externos para agregar etiquetas de advertencia en las publicaciones que contenían información errónea sobre la fórmula para bebés. (sesenta y cinco)

Sin embargo, Twitter no consideró que las publicaciones violaran su política de desinformación. En cambio, le dijeron al medio que revisarán sus prácticas con el tiempo. (sesenta y cinco)

Los estafadores se aprovechan de la escasez de fórmula

En medio de la escasez de fórmula, la FTC (Comisión Federal de Comercio) descubrió que muchos estafadores se aprovechaban de la situación porque muchos padres desesperados estaban dispuestos a pagar altos precios solo para encontrar fórmulas para sus bebés. (66)

Muchos clientes desprevenidos pagaron por los productos en tiendas en línea aparentemente legítimas pero fraudulentas, pero su pedido nunca llegó. Resultó que estos estafadores simplemente copiaron los logotipos de las marcas para crear cuentas de redes sociales o sitios web realistas. (66)

Consejos de la FTC para evitar ser estafado

Estas son las recomendaciones de la FTC para que evites ser estafado: (66)

• Investigación sobre la empresa.
• Conoce tus derechos, especialmente sobre envíos y devoluciones.
• Utilice un motor de búsqueda para comprobar la empresa, la marca o el producto con términos como estafa, queja o reseña.
• No pague con transferencias de dinero, tarjetas de regalo o criptomonedas.
• Utilice una tarjeta de crédito para pagar. La mayoría ofrece protección al comprador para que puedas procesar un reembolso si tu pedido no llega.
• Verifique los recursos locales (su pediatra o la oficina local de WIC) si es posible que tengan existencias disponibles.

Abbott Nutrition lanza fórmulas para bebés en espera en medio de la escasez

Según Abbott Nutrition, la FDA solicitó a la compañía que lanzara fórmulas especializadas y de nutrición metabólica, que se suspendieron durante el retiro de febrero de 2022. (67)

Estos productos son utilizados por bebés en hospitales y aquellos que necesitan consideraciones dietéticas especiales.

Además de cumplir con la solicitud de la FDA, Abbott también anunció que lanzará estas fórmulas de nutrición metabólica para los pacientes de forma gratuita.

Debido a que las existencias son limitadas (Abbott no ha reanudado la producción), los artículos solo están disponibles según sea necesario o caso por caso. La empresa explicó que el lanzamiento será coordinado con pediatras o profesionales de la salud. (67)

Abbott asegura a los consumidores preocupados que estos productos se fabricaron antes del retiro pero que se probaron. Deben cumplir con los requisitos de liberación antes de que estos artículos puedan distribuirse. (67)

Productos de nutrición metabólica y de especialidad para su lanzamiento: (67)

• Calcito XD
• Cyclinex-1 y 2
• Glutarex-1 y 2
• Hominex-1 y 2
• I-Valex-1 y 2
• Ketonex-1 y 2
• Fenex-1 y 2
• Pro-Gratis
• Propimex-1 y 2
• EXAMEN
• Similac PM 60/40
• Tyrex-1 y 2

La fórmula especial Similac PM 60/40 (también retirada del mercado en febrero) está en esta lista porque solo se incluyó un lote. Las existencias programadas para la liberación son de los otros lotes. (67)

Abbott también aseguró a los consumidores que las principales fórmulas (Similac, Alimentum y EleCare) retiraron del mercado en febrero de 2022 no incluirse en este lanzamiento. (67)

La planta de Sturgis aún no está reabriendo.

Aunque la reapertura de Abbott podría ayudar con la escasez de fórmula, la compañía aclaró que todavía están trabajando con la FDA para tomar medidas correctivas en la planta y abordar la situación actual antes de que se reanude la producción. (67)

Sin embargo, una vez que se reanude la producción, Abbott explicó que podrían pasar entre 6 y 8 semanas antes de que estos productos de fórmula para bebés estén disponibles para su distribución.

La administración Biden publica medidas para la escasez de fórmula

Actualización: 13 de mayo de 2022

El presidente de EE. UU., Joe Biden, se reunió con minoristas y fabricantes de fórmulas para bebés, en particular, Gerber, Reckitt, Walmart y Target, para discutir medidas para ayudar a abordar la escasez y garantizar que las fórmulas lleguen a las tiendas de manera segura. (52)

La Casa Blanca dio a conocer estas medidas que la administración Biden planea seguir para aumentar la cantidad de productos de fórmula en el mercado, pero sin comprometer la seguridad de los bebés: (52)

Tomar medidas enérgicas contra los vendedores ilegales por prácticas de mercado desleales y aumento de precios

En medio de la escasez de fórmulas, algunos minoristas o individuos sin escrúpulos compraron docenas de fórmulas de proveedores legítimos, pero las aumentaron varias veces el precio real de venta minorista en línea para padres desesperados. (52)

Algunas fórmulas que normalmente se venden por a se ofrecen en eBay y otros sitios en línea por hasta 0. (68)

Para evitar el acaparamiento, minoristas como CVS, Walmart y Target han puesto un límite a la cantidad que los consumidores pueden comprar. Sin embargo, todavía se están quedando sin fórmulas para bebés a pesar de estas medidas. (68)

El presidente Biden solicitó a la FTC (Comisión Federal de Comercio) que tome medidas enérgicas contra estos vendedores ilegales y utilice todas sus herramientas disponibles para identificar, investigar y monitorear a estas personas por conducta depredadora, prácticas de mercado desleales y aumento de precios. (52)

Aumento de la oferta a través de las importaciones

Los EE. UU. normalmente producen alrededor del 98% o casi todas las fórmulas para bebés que necesitan. Sin embargo, la escasez de fórmula para bebés comenzó en 2021 debido a problemas en la cadena de suministro y empeoró por los recientes retiros de Similac. (52)

Para ayudar a mantenerse al día con los suministros más bajos y la mayor demanda, la Casa Blanca anunció planes para aumentar las importaciones de proveedores clave, incluidos los Países Bajos, Chile, México e Irlanda. (52)

Cortar la burocracia

Según la Casa Blanca, hasta el 50% de la producción de los fabricantes de fórmulas se destina al programa WIC (Programa especial de nutrición suplementaria para mujeres, bebés y niños). (52)

Para cumplir con las diferentes demandas, particularmente las condiciones de WIC, los fabricantes producen diferentes tamaños de fórmula incluso con el mismo tipo.

La Casa Blanca cree que si los fabricantes se centran en simplificar las ofertas de productos, podrían aumentar la producción.

Aparte de esta medida, el USDA (Departamento de Agricultura de los Estados Unidos) se está coordinando con diferentes estados para permitir que los beneficiarios de WIC compren los productos disponibles (en lugar de solo comprar las opciones aprobadas por WIC). (52)

Abbott planea reabrir la planta de Sturgis involucrada en el retiro

Las tasas de desabastecimiento de fórmula se dispararon al 43 % en la primera semana de mayo, y la FDA dijo que está trabajando con los fabricantes para aumentar los suministros. (69)

El 12 de mayo de 2022, los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) cerraron su investigación de los productos de Abbott Nutrition vinculados a las infecciones por Cronobacter después de que no se identificaron casos adicionales. (70)

Sin embargo, el retiro sigue vigente. Solo la investigación está cerrada.

La FDA también ha establecido un IMG (Grupo de gestión de incidentes) para ayudar a abordar los problemas de seguridad alimentaria y cadena de suministro que están empeorando la escasez de fórmula. (70)

Se cree que la reapertura de Abbott Nutrition de su planta de Sturgis, Michigan, la que estuvo involucrada en el retiro masivo de Similac en febrero de 2022, podría impulsar las acciones. (71)

Abbott Nutrition anunció que la producción podría reiniciarse en aproximadamente dos semanas (o para fines de mayo), sujeto a la aprobación de la FDA. (71)

La compañía planea priorizar fórmulas metabólicas como EleCare y Alimento una vez que comienza la producción. Similac y otras fórmulas serán la próxima prioridad.

Sin embargo, Abbott Nutrition estima que podrían pasar de seis a ocho semanas antes de que estos productos de fórmula lleguen a los estantes de la reapertura de la planta de Sturgis.

Para tranquilizar a los clientes preocupados, Abbott Nutrition explicó que habían mejorado sus sistemas y protocolos en las instalaciones de Sturgis.

Estas mejoras incluyen lo siguiente: (71)

• Actualizar sus procedimientos de capacitación, educación y seguridad aplicables a empleados y visitantes.
• Actualización de protocolos de procedimientos de limpieza, agua y mantenimiento
• Actualización de la planta, incluida la instalación de pisos sanitarios, fáciles de limpiar y no porosos

Qué hacer si se retira del mercado la fórmula o el alimento de su bebé

En la mayoría de las retiradas, las empresas suelen proporcionar a los clientes afectados el nombre exacto del producto, el código de lote o el número de lote, la fecha de caducidad o de consumo preferente u otra información importante sobre los artículos retirados.

Si ha oído hablar del retiro de algún alimento para bebés o fórmula, asegúrese de hacer lo siguiente:

• Vuelva a verificar si la fórmula o el alimento de su bebé están incluidos en los productos retirados buscando los códigos de lote y las fechas de caducidad o de consumo preferente generalmente impresas en la parte inferior del paquete.
• Si los códigos de lote son demasiado numerosos para publicarlos, como en el caso de retiros masivos de millones de productos, es posible que la marca o la empresa no pueda proporcionar una lista de inmediato. Si ese es el caso, puede consultar el aviso de retiro de la compañía para obtener un enlace al sitio donde puede buscar el código de lote de su producto. También puede llamar a la empresa para confirmar.
• Deje de darle inmediatamente a su bebé cualquier producto retirado del mercado, especialmente artículos que impliquen una posible contaminación. Puede desechar estos artículos o devolverlos a la tienda para obtener un reembolso.
• Nunca alimente a su bebé con ningún producto retirado del mercado, incluso si el empaque o el contenido se ven bien. Los patógenos u otros contaminantes pueden ser demasiado pequeños para ser vistos, pero pueden causar enfermedades graves a su bebé.
• Debe comunicarse con la tienda o la empresa para procesar el reembolso si su producto está incluido en el retiro. Tenga en cuenta que algunos fabricantes o tiendas no requieren que devuelva los productos contaminados. Pero es posible que requieran un recibo para que pueda obtener un reembolso completo o el reemplazo del producto.

Fórmulas sin retiradas emitidas

Estas fórmulas no han sido retiradas:

• Fórmula infantil Similac Pro-Advance sin OGM con hierro
• La mejor fórmula en polvo para bebés a base de soya sin OGM de la Tierra
• Fórmula en polvo para niños pequeños con leche de cabra Kabrita
• Else Nutrición completa a base de plantas para niños pequeños
• Fórmula infantil Happy Baby Organics
• Enfamil Neuropro
• Enfamil A2 con Prebióticos
• Fórmula para bebés Enfamil Enspire con hierro
• Leche entera de cabra en polvo Meyenberg (sin gluten)

Asegúrese de consultar siempre con el pediatra de su hijo antes de comenzar o cambiar de fórmula.

¿Qué fórmulas se están retirando?

Los siguientes son retiros del mercado de fórmulas para bebés de marcas reconocidas en los EE. UU. y en todo el mundo:

• El 11 de diciembre de 2022, cinco lotes de Fórmula infantil de nutrición integral ByHeart fueron retirados del mercado voluntariamente debido a una posible contaminación cruzada con la bacteria, Cronobacter sakazakii . A pesar de Cronobacter Las infecciones son raras y pueden ser fatales para los bebés.
• El 14 de octubre de 2022, Abbott Nutrition retiró del mercado productos líquidos listos para consumir (botellas de 2 onzas líquidas) porque es posible que sus tapas no se hayan sellado correctamente, lo que podría provocar su deterioro. El retiro incluye productos Similac como 360 Total Care, 360 Total Care Sensitive, Pro-Total Comfort, Special Care 24, Stage 1, NeoSure y Water (Sterilized). La solución de electrolitos Pedialyte también se incluye en este retiro del mercado. (72)
• El 17 de febrero de 2022, Abbott Nutrition recordó Similac , Alimento , y ellos que fórmulas infantiles en polvo debido a la posible contaminación con cepas bacterianas, específicamente Cronobacter sakazakii y Salmonela . (73)
• Solo unos días después, el 28 de febrero de 2022, Abbott Nutrition anunció un retiro adicional del mercado de Similac PM 60/40 luego de la muerte de un segundo bebé relacionado con esta fórmula. Estos retiros empeoraron la escasez de fórmula . (72)
• El 7 de enero de 2022, la FDA emitió la Retirada de Healthy Beauty Angel Formula por el incumplimiento de la marca de los requisitos de seguridad para fórmulas infantiles, incluidas las notificaciones previas a la comercialización y por tener niveles de hierro, potasio y sodio más altos que los límites máximos. (74)
• Able Groupe recordó todos hola , Holle, Kendamil y Lebenswert en agosto de 2021 por no cumplir con los requisitos de la FDA sobre notificaciones previas a la comercialización y contenido de hierro. (75)
• Design by Nature retiró sus fórmulas en junio de 2021 porque las etiquetas no indicaban que estos productos no están destinados a usarse como fórmula para bebés. (76)
• En 2018, CVS retiró todas las fórmulas de Enfamil debido a un posible problema de manipulación. Una mamá se quejó de comprar una fórmula que tenía harina adentro. (77)
• En 2011, varios minoristas retiraron Enfamil Newborn por informes de que podría haber causado la muerte de un bebé debido a Cronobacter sakazakii . (78)
• Es el Se retira del mercado la fórmula de Similac ? En 2010, varios productos de fórmula infantil Similac fueron retirados del mercado por posible contaminación con el pequeño escarabajo común. (79)
• Similac Special Care fue retirado del mercado en 2007 por su bajo contenido de hierro. (80)
• Enfamil Gentlease fue retirado del mercado en 2006 debido a la posibilidad de que pudiera contener partículas de metal. (81)
• Varios productos Similac fueron retirados del mercado en 2006 debido a un defecto de fabricación que puede causar que tengan un contenido más bajo de vitamina C. (82)
• En 2005, Similac Advance with Iron fue retirado del mercado por posible contaminación con partículas de plástico de cloruro de polivinilo negro. (80)
• EnfaCare LIPIL fue retirado del mercado en 2004 debido a una posible contaminación con Enterobacter sakazakii . (83)
• ¿Hay un retiro de Enfamil? Enfamil Nutramigen fue retirado del mercado en 2001 por instrucciones de preparación incorrectas escritas en español. Las instrucciones incorrectas pueden provocar serios problemas de salud o incluso la muerte. (84)

Referencias

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(2) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4418502/

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(4) https://oversight.house.gov/sites/democrats.oversight.house.gov/files/2021-02-04%20ECP%20Baby%20Food%20Staff%20Report.pdf

(5) https://pediatrics.aappublications.org/content/129/3/e827

(6) https://oversight.house.gov/sites/democrats.oversight.house.gov/files/ECP%20Second%20Baby%20Food%20Report%209.29.21%20FINAL.pdf

(7) https://investor.perrigo.com/2019-06-21-PERRIGO-ISSUES-VOLUNTARY-RECALL-FOR-PARENTS-CHOICE-ADVANTAGE-INFANT-FORMULA-MILK-BASED-POWDER-WITH-IRON

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